Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ odnerwienia nerek na wydalanie sodu za pośrednictwem NO i poziomy hormonów wazoaktywnych w osoczu (RENO)

1 marca 2014 zaktualizowane przez: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Wpływ odnerwienia nerek na regulację wydalania soli i wody za pośrednictwem NO, hormony wazoaktywne i białka transportu kanalikowego u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym

Cewnikowe odnerwienie nerek (CRD) u ludzi stanowi obiecującą nową metodę leczenia opornego nadciśnienia tętniczego. CRD jest obecnie badana jako opcja terapeutyczna u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym zdefiniowanym jako co najmniej 3 leki hipotensyjne (w tym diuretyk) w randomizowanym, kontrolowanym pozorowanym, wieloośrodkowym badaniu w Danii (ReSet). W ReSet pacjenci są losowo przydzielani do grupy CRD lub procedury pozorowanej z 6-miesięczną obserwacją. Mechanizmy, dzięki którym CRD obniżają ciśnienie krwi, są tylko częściowo poznane, a interakcja między współczulnymi nerwami nerkowymi a tlenkiem azotu (NO) nie była badana u ludzi.

Aby zbadać interakcję między NO a nerkowymi nerwami współczulnymi, zaprojektowaliśmy niniejsze badanie dodatkowe, w którym bada się wpływ hamowania NO na zmienne nerkowe, hemodynamiczne i hormonalne przed i po CRD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Holstebro, Dania, 7500
        • Rekrutacyjny
        • Dept. of medical research
        • Główny śledczy:
          • Jesper N Bech, MD, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 30-70 lat
  • Stabilne leczenie hipotensyjne przez 1 miesiąc z co najmniej 3 lekami hipotensyjnymi, w tym lekiem moczopędnym
  • Ambulatoryjne ciśnienie krwi w ciągu dnia > 145/75 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Niezgodność
  • Ciąża/brak antykoncepcji u płodnych kobiet
  • Alergia na kontrast radiowy
  • Złośliwość
  • Zastoinowa niewydolność serca (EF < 50)
  • eGFR < 45
  • Niestabilna dusznica bolesna
  • Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub PCI (< 6 mdr)
  • Nadciśnienie wtórne
  • Zwężenie tętnicy nerkowej lub liczne tętnice nerkowe w tomografii komputerowej
  • chromanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odnerwienie nerek
Grupa pacjentów losowo przydzielona do odnerwienia nerek
Lek: NG-monometylo-L-arginina (L-NMMA)
Ostre leczenie L-NMMA (dawka nasycająca 4,5 mg/kg, a następnie infuzja podtrzymująca 3 mg/kg przez 1 godzinę)
Pozorny komparator: Pozorny
Pacjenci przydzieleni losowo do procedury pozorowanej
Lek: NG-monometylo-L-arginina (L-NMMA)
Ostre leczenie L-NMMA (dawka nasycająca 4,5 mg/kg, a następnie infuzja podtrzymująca 3 mg/kg przez 1 godzinę)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Frakcyjne wydalanie sodu po ostrym leczeniu L-NMMA
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed i po CRD
1 miesiąc przed i po CRD

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR) przed i po leczeniu L-NMMA
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed i po CRD
1 miesiąc przed i po CRD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Współpracownicy

Aarhus University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesper N Bech, MD, Ph.D, Dept. of medical research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RENO_01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podstawowe nadciśnienie

Badania kliniczne na NG-monometylo-L-arginina (L-NMMA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj