美籍华人抑郁症太极拳干预
研究概览
详细说明
目标 1：评估对未服用抗抑郁药物的美籍华裔成年人进行太极拳 RCT 的可行性和安全性。 研究人员假设：a) 研究人员可以为患有 MDD 的美籍华人制定太极拳干预和抑郁症相关测量方案； b) 研究人员将能够招募未经药物治疗的重度抑郁症华裔美国人参与随机对照太极研究； c) 参与者将遵守太极干预和所有测试协议； d) 太极干预将是安全的，研究人员将能够有效监测参与者的抑郁症状并确保他们在研究期间的安全。
目标 2：收集关于 12 周太极团体干预对未服用抗抑郁药物的 MDD 华裔美国人疗效的初步数据，以确定最终 RCT 所需的效应量。 研究人员假设，在 12 周结束时，与对照组相比，太极拳参与者将表现出 a) 抑郁症状有更大改善（汉密尔顿抑郁严重程度指数 17，贝克抑郁量表），b) 功能性改善更大状态、一般健康和福祉（临床全球印象量表、SF-36 健康调查 (SF-36®)，用于社会功能、锻炼自我效能、正念），以及 c) 更大的社会支持（感知社会的多维量表支持）。
目标 3：描述参与者在为患有 MDD 的美籍华人进行的太极拳试验中的体验特征，以便优化设计后续的、更明确的研究。 使用混合方法（定性和定量分析），研究人员将确定患有重度抑郁症的美籍华人对太极拳的民族文化体验，评估他们是否认为太极拳在文化上比传统抗抑郁疗法更可接受，探索坚持太极拳的促进因素和障碍太极拳训练方案，确定对太极拳干预有反应者和无反应者的特征，并评估参与者在研究期后继续练习太极拳的意愿/意图。 研究人员假设 a) 疾病的严重程度、年龄、合并症和教育水平等特征可以区分反应者和非反应者； b) 课堂出勤率和家庭练习水平较高的参与者将在抑郁症状方面表现出更大的改善； c) 在 12 周的训练后继续练习太极拳的参与者与未继续练习太极拳的参与者相比，在额外 3 个月的随访结束时，抑郁症状将保持临床改善，并且复发率较低.
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital Depression Clinical and Research Program
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Boston、Massachusetts、美国、02111
- South Cove Community Health Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 自认为是华裔，普通话和/或广东话流利
- 18-80岁
- 满足 MDD 的 DSM-IV 标准
- 17 项汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D-17) 的基线分数为 14-20
- 在过去 6 个月内没有定期（≥ 3 次/周，≥ 2 个月）太极训练/练习或其他形式的身心干预
排除标准：
- MDD 以外的主要精神病学诊断
- 在过去 6 个月内有精神病史、躁狂症或严重 B 群人格障碍、活动性 ETOH 或药物滥用/依赖障碍
- 调查人员判断为不稳定的医疗状况
- 使用或计划使用混杂疗法，包括抗抑郁药和被认为对情绪有益的 CAM 疗法，例如圣约翰草、S-腺苷甲硫氨酸 (SAMe)、omega-3 脂肪酸、光疗法、传统心理疗法、心理疗法身体干预（例如 气功、正念训练、肌肉放松训练等）
- 当前有自杀或自残倾向，需要立即治疗
- 怀孕的妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：12周太极干预
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太极拳课程将每周进行一次，每次一小时，为期 12 周。
课程将从热身练习开始，旨在放松身体，提高对齐和结构整合的意识，提高呼吸效率，将正念和意象融入运动中。
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有源比较器：教育对照组
24 周后，研究完成后，将为每位参与者每周两次提供为期 12 周的太极拳训练。
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教育控制组将在 12 周内每周开会两次，每次一小时，研究人员将介绍根据本森亨利研究所创建的心理教育课程和一项针对抑郁症少数患者的减压研究修改后的教学信息。
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无干预：候补名单控制组
等候名单控制在研究期间不会接受任何干预。
24 周后，研究完成后，将为每位参与者每周两次提供为期 12 周的太极拳训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据汉密尔顿抑郁量表（HAM-D 17 项）确定的重度抑郁症反应率
大体时间：基线、12 周、24 周
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响应将定义为与基线相比，在治疗结束时 HAM-D-17 评分有 50% 或更大的改善。
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基线、12 周、24 周
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通过 DSM-IV 和汉密尔顿抑郁量表（HAM-D 17 项）衡量的重度抑郁症缓解
大体时间：第 12 周、第 24 周
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缓解将同时需要没有抑郁症的核心症状，DSM-IV 抑郁症的核心特征（抑郁情绪或快感缺乏）在阈值或亚阈值水平（使用中文双语 SCID I/P 访谈）和 HAM 均未报告-D-17 得分<8。
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第 12 周、第 24 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Albert Yeung, MD, ScD、Massachusetts General Hospital Depression Clinical and Research Program
出版物和有用的链接
一般刊物
- Short KH, Johnston C. Stress, maternal distress, and children's adjustment following immigration: the buffering role of social support. J Consult Clin Psychol. 1997 Jun;65(3):494-503. doi: 10.1037//0022-006x.65.3.494.
- Taylor-Piliae RE, Froelicher ES. Measurement properties of Tai Chi exercise self-efficacy among ethnic Chinese with coronary heart disease risk factors: a pilot study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2004 Dec;3(4):287-94. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2004.09.001.
- Zhang J, Norvilitis JM. Measuring Chinese psychological well-being with Western developed instruments. J Pers Assess. 2002 Dec;79(3):492-511. doi: 10.1207/S15327752JPA7903_06.
- Yeung AS, Feng R, Kim DJH, Wayne PM, Yeh GY, Baer L, Lee OE, Denninger JW, Benson H, Fricchione GL, Alpert J, Fava M. A Pilot, Randomized Controlled Study of Tai Chi With Passive and Active Controls in the Treatment of Depressed Chinese Americans. J Clin Psychiatry. 2017 May;78(5):e522-e528. doi: 10.4088/JCP.16m10772.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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