行为激活和体育锻炼对抑郁症的影响
互联网管理的行为激活和体育锻炼对抑郁症的影响以及治疗原理和复发预防：随机对照试验的研究方案
研究概览
详细说明
背景：
尽管它们具有低阈值、低成本和高灵活性的抑郁症治疗潜力，但尚未直接比较行为激活和体育锻炼。 这项研究将检查这些干预措施的效果，通过互联网进行管理。 还将研究提供治疗原理的附加效果，以及以认知行为疗法为特色的复发预防计划。
方法/设计：
这项随机对照试验将包括 500 名符合重度抑郁症诊断标准的参与者，这些参与者在多个周期中招募并随机分配到延迟治疗的等候名单对照组或四个治疗组之一：(1) 没有明确治疗的体育锻炼理由； (2)体育锻炼配合治疗理； (3) 具有治疗原理的行为激活； (4) 没有明确治疗理由的行为激活。 治疗后，一半的参与者将接受复发预防计划。 主要结果测量将是患者健康问卷 9 项。 次要指标包括抑郁症的诊断标准，以及自我报告的焦虑、身体活动和生活质量。 测量 - 通过电话和互联网完成 - 将在治疗前、治疗期间每周、治疗后立即收集，然后在 24 个月的随访期间每月收集一次。
讨论：
这项研究的结果将对各自干预措施的知识体系做出重要贡献。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Västerbotten
-
Umeå、Västerbotten、瑞典、90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 满足 DSM-IV（或 DSM-V）抑郁症标准，抑郁症是主要诊断
- 在蒙哥马利-Åsberg 抑郁量表 (MADRS) 上得分在 15-35 之间
- 住在瑞典并能够阅读瑞典语
- 访问具有互联网连接的计算机
排除标准：
- 目前正在接受其他心理治疗
- 不稳定使用精神活性药物
- 被认为患有过于严重的抑郁症
- 被视为患有其他心理障碍，例如 精神病，双相等
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1a
在第 1 阶段，第 1 组在没有增加动机访谈的情况下进行身体激活。 治疗后（第 2 阶段），第 1 组被随机分为 1a 和 1b 组，其中 1a 接受复发预防，而 1b 不接受。 如前所述，1a 和 1b 均经过处理后测量。 n = 50 + 12 = 62（第 1 组 50 人 + 等待名单控制组 12 人） |
重点是体育锻炼，其动机是研究发现它对抑郁症状有积极作用。
构建个性化的锻炼计划，由各自的参与者遵循。
用户友好的脉搏手表将邮寄给参与者。
通过在线自我注册和自动反馈来监控锻炼。
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实验性的：1b
在第 1 阶段，第 1 组在没有增加动机访谈的情况下进行身体激活。 治疗后（第 2 阶段），第 1 组被随机分为 1a 和 1b 组，其中 1a 接受复发预防，而 1b 不接受。 如前所述，1a 和 1b 均经过处理后测量。 n = 50 + 12 = 62（第 1 组 50 人 + 等待名单控制组 12 人） |
重点是体育锻炼，其动机是研究发现它对抑郁症状有积极作用。
构建个性化的锻炼计划，由各自的参与者遵循。
用户友好的脉搏手表将邮寄给参与者。
通过在线自我注册和自动反馈来监控锻炼。
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实验性的：2a
在第 1 阶段，第 2 组进行物理激活并增加动机访谈。 治疗后（第 2 阶段），第 2 组被随机分为 2a 和 2b 组，其中 2a 接受复发预防而 2b 不接受。 如前所述，2a 和 2b 均经过处理后测量。 n = 50 + 12 = 62（第 2 组 50 人 + 等候名单对照组 12 人） |
重点是体育锻炼，其动机是研究发现它对抑郁症状有积极作用。
构建个性化的锻炼计划，由各自的参与者遵循。
用户友好的脉搏手表将邮寄给参与者。
通过在线自我注册和自动反馈来监控锻炼。
还进行了每个电话的初始动机访谈 (MI)，以探索参与者改变的内在动机。
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实验性的：2b
在第 1 阶段，第 2 组进行物理激活并增加动机访谈。 治疗后（第 2 阶段），第 2 组被随机分为 2a 和 2b 组，其中 2a 接受复发预防而 2b 不接受。 如前所述，2a 和 2b 均经过处理后测量。 n = 50 + 12 = 62（第 2 组 50 人 + 等候名单对照组 12 人） |
重点是体育锻炼，其动机是研究发现它对抑郁症状有积极作用。
构建个性化的锻炼计划，由各自的参与者遵循。
用户友好的脉搏手表将邮寄给参与者。
通过在线自我注册和自动反馈来监控锻炼。
还进行了每个电话的初始动机访谈 (MI)，以探索参与者改变的内在动机。
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实验性的：3a
在第 1 阶段，第 3 组进行行为激活并增加动机访谈。 治疗后（第 2 阶段），第 3 组被随机分为 3a 和 3b 组，其中 3a 接受复发预防，而 3b 不接受。 如前所述，3a 和 3b 均经过处理后测量。 n = 50 + 12 = 62（第 3 组 50 人 + 候补名单对照组 12 人） |
一种基于 TRAP-TRAC 模型的行为激活程序，根据该模型，受苦的个体陷入回避和强化物越来越少的恶性循环，导致不适感增加。
为了摆脱这种恶性循环，患者必须用替代的应对策略来取代回避模式。
与之前在美国完成的该程序的应用程序不同，这项研究将以基于互联网的管理为特色。
每周将包括大约 15 分钟的电子治疗师支持。
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实验性的：3b
在第 1 阶段，第 3 组进行行为激活并增加动机访谈。 治疗后（第 2 阶段），第 3 组被随机分为 3a 和 3b 组，其中 3a 接受复发预防，而 3b 不接受。 如前所述，3a 和 3b 均经过处理后测量。 n = 50 + 12 = 62（第 3 组 50 人 + 候补名单对照组 12 人） |
一种基于 TRAP-TRAC 模型的行为激活程序，根据该模型，受苦的个体陷入回避和强化物越来越少的恶性循环，导致不适感增加。
为了摆脱这种恶性循环，患者必须用替代的应对策略来取代回避模式。
与之前在美国完成的该程序的应用程序不同，这项研究将以基于互联网的管理为特色。
每周将包括大约 15 分钟的电子治疗师支持。
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实验性的：4a
在第 1 阶段，第 4 组在没有增加动机访谈的情况下进行行为激活。 治疗后（第 2 阶段），第 4 组被随机分为 4a 组和 4b 组，其中 4a 接受复发预防而 4b 不接受。 如前所述，4a 和 4b 均经过处理后测量。 n = 50 + 12 = 62（第 4 组 50 人 + 等候名单对照组 12 人） |
没有 TRAP-TRAC 基本原理的行为激活程序，但提供了一些鼓励（“激活自己，感觉更好！”）。
每周将包括大约 15 分钟的电子治疗师支持。
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实验性的：4b
在第 1 阶段，第 4 组进行行为激活并增加动机访谈。 治疗后（第 2 阶段），第 4 组被随机分为 4a 组和 4b 组，其中 4a 接受复发预防而 4b 不接受。 如前所述，4a 和 4b 均经过处理后测量。 n = 50 + 12 = 62（第 4 组 50 人 + 等候名单对照组 12 人） |
没有 TRAP-TRAC 基本原理的行为激活程序，但提供了一些鼓励（“激活自己，感觉更好！”）。
每周将包括大约 15 分钟的电子治疗师支持。
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无干预：第一阶段等候名单控制组
第一阶段的对照组，与治疗组 1-4 平行。
每周自我报告测量，其结果以个性化反馈的形式传达。
12 周后，对照组 (n = 100) 的参与者被随机分配到四个 1 期活性治疗组 (1-4) 并接受相应的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 (PHQ-9) 相对于基线的变化
大体时间：24小时
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PHQ-9 是患者健康问卷的九项抑郁量表。
PHQ-9 是协助初级保健临床医生诊断抑郁症以及选择和监测治疗的强大工具。
PHQ-9 直接基于诊断和统计手册第四版 (DSM-IV) 中重度抑郁症的诊断标准。
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24小时
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患者健康问卷 (PHQ-9) 相对于基线的变化
大体时间：12个月
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PHQ-9 是患者健康问卷的九项抑郁量表。
PHQ-9 是协助初级保健临床医生诊断抑郁症以及选择和监测治疗的强大工具。
PHQ-9 直接基于诊断和统计手册第四版 (DSM-IV) 中重度抑郁症的诊断标准。
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12个月
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患者健康问卷 (PHQ-9) 相对于基线的变化
大体时间：24个月
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PHQ-9 是患者健康问卷的九项抑郁量表。
PHQ-9 是协助初级保健临床医生诊断抑郁症以及选择和监测治疗的强大工具。
PHQ-9 直接基于诊断和统计手册第四版 (DSM-IV) 中重度抑郁症的诊断标准。
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24个月
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患者健康问卷 (PHQ-9) 相对于基线的变化
大体时间：在 12 周的治疗期间每周一次
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PHQ-9 是患者健康问卷的九项抑郁量表。
PHQ-9 是协助初级保健临床医生诊断抑郁症以及选择和监测治疗的强大工具。
PHQ-9 直接基于诊断和统计手册第四版 (DSM-IV) 中重度抑郁症的诊断标准。
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在 12 周的治疗期间每周一次
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患者健康问卷 (PHQ-9) 相对于基线的变化
大体时间：每月，0-24 个月
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PHQ-9 是患者健康问卷的九项抑郁量表。
PHQ-9 是协助初级保健临床医生诊断抑郁症以及选择和监测治疗的强大工具。
PHQ-9 直接基于诊断和统计手册第四版 (DSM-IV) 中重度抑郁症的诊断标准。
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每月，0-24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量清单 (QOLI) 相对于基线的变化
大体时间：24小时
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QOLI 评估会得出一个总分以及 16 个生活领域（如爱情、工作和娱乐）的问题和优势概况。
QOLI 测试是衡量积极心理学和积极心理健康的指标。
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24小时
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生活质量清单 (QOLI) 相对于基线的变化
大体时间：12个月
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QOLI 评估会得出一个总分以及 16 个生活领域（如爱情、工作和娱乐）的问题和优势概况。
QOLI 测试是积极心理和积极心理健康的衡量标准。
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12个月
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生活质量清单 (QOLI) 相对于基线的变化
大体时间：24个月
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QOLI 评估会得出一个总分以及 16 个生活领域（如爱情、工作和娱乐）的问题和优势概况。
QOLI 测试是积极心理和积极心理健康的衡量标准。
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24个月
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 基线的变化
大体时间：24小时
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广泛性焦虑症的 7 项筛查表。
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24小时
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 基线的变化
大体时间：12个月
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广泛性焦虑症的 7 项筛查表。
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12个月
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 基线的变化
大体时间：24个月
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广泛性焦虑症的 7 项筛查表。
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24个月
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国际身体活动问卷 (IPAQ) 中基线的变化
大体时间：24小时
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国际体力活动问卷是对体力活动的测量。
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24小时
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 的基线变化
大体时间：每月，0-24 个月
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广泛性焦虑症的 7 项筛查表。
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每月，0-24 个月
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国际身体活动问卷 (IPAQ) 中基线的变化
大体时间：12个月
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国际体力活动问卷是对体力活动的测量。
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12个月
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国际身体活动问卷 (IPAQ) 中基线的变化
大体时间：24个月
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国际体力活动问卷是对体力活动的测量。
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24个月
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MINI 基线的变化
大体时间：每月，0-24 个月
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Mini International Neuropsychiatric Interview 是一个简短的结构化访谈，专为临床医生诊断 axel I DSM-IV 和 ICD-10 疾病而设计。
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每月，0-24 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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