행동활성화와 신체운동이 우울증에 미치는 영향
인터넷을 통한 행동활성화와 신체운동의 치료근거와 재발방지가 우울에 미치는 영향: 무작위대조시험을 위한 연구계획서 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경:
낮은 역치, 낮은 비용 및 높은 유연성의 우울증 치료로서의 잠재력에도 불구하고, 행동 활성화 및 신체 운동은 아직 직접적으로 비교되지 않았습니다. 이 연구는 인터넷을 통해 관리되는 이러한 개입의 효과를 조사할 것입니다. 인지 행동 치료 구성 요소를 특징으로 하는 재발 방지 프로그램뿐만 아니라 치료 근거를 제공하는 추가 효과도 연구될 것입니다.
방법/설계:
이 무작위 통제 시험에는 주요 우울증에 대한 진단 기준을 충족하는 500명의 참가자가 포함되며, 여러 주기로 모집되어 치료가 지연된 대기자 명단 통제 그룹 또는 4개의 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. (1) 명확한 치료가 없는 신체 운동 이론적 해석; (2) 치료 근거가 있는 신체 운동; (3) 치료 근거가 있는 행동 활성화; 또는 (4) 명확한 치료 근거가 없는 행동 활성화. 치료 후 참가자의 절반에게 재발 방지 프로그램이 제공됩니다. 1차 결과 측정은 환자 건강 설문지 9항목이 됩니다. 2차 측정에는 우울증에 대한 진단 기준과 자가 보고 불안, 신체 활동 및 삶의 질이 포함됩니다. 전화 및 인터넷을 통한 측정은 치료 전, 치료 기간 동안 매주, 치료 직후, 그리고 24개월 추적 기간 동안 매월 수집됩니다.
논의:
이 연구의 결과는 각 개입의 지식 체계에 중요한 기여를 할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, 스웨덴, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우울증에 대한 DSM-IV(또는 DSM-V) 기준을 충족하고 우울증이 1차 진단이 됨
- MADRS(Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale)에서 15-35 구간 내의 점수
- 스웨덴에 살면서 스웨덴어를 읽을 수 있는 것
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스
제외 기준:
- 현재 다른 심리 치료를 받고 있음
- 향정신성 약물의 불안정한 사용
- 너무 심한 우울증을 앓는 것으로 여겨진다.
- 다른 심리적 장애로 고통받는 것으로 간주됩니다. 정신병, 양극성 등
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1a
1단계에서 그룹 1은 추가 동기 부여 인터뷰 없이 신체적 활성화를 거칩니다. 치료 후(2상), 그룹 1은 무작위 배정에 의해 그룹 1a와 1b로 나뉘며, 여기서 1a는 재발 방지를 받고 1b는 그렇지 않습니다. 1a와 1b 모두 이전에 설명한 대로 후처리 측정을 거칩니다. n = 50 + 12 = 62 (그룹 1의 50 + 대기 목록 제어 그룹의 12) |
우울증 증상에 긍정적인 영향을 미친다는 연구 결과에 따라 신체 운동에 초점을 맞춥니다.
개별화된 운동 프로그램이 구성되어 각 참가자가 따라야 합니다.
사용자 친화적인 맥박 시계가 참가자들에게 우편으로 발송됩니다.
운동은 자동 피드백이 있는 온라인 자가 등록을 통해 모니터링됩니다.
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실험적: 1b
1단계에서 그룹 1은 추가 동기 부여 인터뷰 없이 신체적 활성화를 거칩니다. 치료 후(2상), 그룹 1은 무작위 배정에 의해 그룹 1a와 1b로 나뉘며, 여기서 1a는 재발 방지를 받고 1b는 그렇지 않습니다. 1a와 1b 모두 이전에 설명한 대로 후처리 측정을 거칩니다. n = 50 + 12 = 62 (그룹 1의 50 + 대기 목록 제어 그룹의 12) |
우울증 증상에 긍정적인 영향을 미친다는 연구 결과에 따라 신체 운동에 초점을 맞춥니다.
개별화된 운동 프로그램이 구성되어 각 참가자가 따라야 합니다.
사용자 친화적인 맥박 시계가 참가자들에게 우편으로 발송됩니다.
운동은 자동 피드백이 있는 온라인 자가 등록을 통해 모니터링됩니다.
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실험적: 2a
1단계에서 그룹 2는 동기 면접이 추가된 물리적 활성화를 거칩니다. 치료 후(2상), 그룹 2는 무작위 배정에 의해 그룹 2a와 2b로 나뉘며, 여기서 2a는 재발 방지를 받고 2b는 그렇지 않습니다. 2a와 2b 모두 이전에 설명한 대로 후처리 측정을 거칩니다. n = 50 + 12 = 62 (그룹 2의 50 + 대기 목록 제어 그룹의 12) |
우울증 증상에 긍정적인 영향을 미친다는 연구 결과에 따라 신체 운동에 초점을 맞춥니다.
개별화된 운동 프로그램이 구성되어 각 참가자가 따라야 합니다.
사용자 친화적인 맥박 시계가 참가자들에게 우편으로 발송됩니다.
운동은 자동 피드백이 있는 온라인 자가 등록을 통해 모니터링됩니다.
참가자의 변화에 대한 본질적인 동기를 탐구하기 위해 전화 당 초기 동기 부여 인터뷰(MI)도 수행됩니다.
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실험적: 2b
1단계에서 그룹 2는 동기 면접이 추가된 물리적 활성화를 거칩니다. 치료 후(2상), 그룹 2는 무작위 배정에 의해 그룹 2a와 2b로 나뉘며, 여기서 2a는 재발 방지를 받고 2b는 그렇지 않습니다. 2a와 2b 모두 이전에 설명한 대로 후처리 측정을 거칩니다. n = 50 + 12 = 62 (그룹 2의 50 + 대기 목록 제어 그룹의 12) |
우울증 증상에 긍정적인 영향을 미친다는 연구 결과에 따라 신체 운동에 초점을 맞춥니다.
개별화된 운동 프로그램이 구성되어 각 참가자가 따라야 합니다.
사용자 친화적인 맥박 시계가 참가자들에게 우편으로 발송됩니다.
운동은 자동 피드백이 있는 온라인 자가 등록을 통해 모니터링됩니다.
참가자의 변화에 대한 본질적인 동기를 탐구하기 위해 전화 당 초기 동기 부여 인터뷰(MI)도 수행됩니다.
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실험적: 3a
1단계에서 그룹 3은 동기 부여 인터뷰가 추가된 행동 활성화를 거칩니다. 치료 후(2상), 그룹 3은 무작위 배정에 의해 그룹 3a와 3b로 나뉘며, 여기서 3a는 재발 방지를 받고 3b는 그렇지 않습니다. 3a와 3b 모두 이전에 설명한 대로 후처리 측정을 거칩니다. n = 50 + 12 = 62 (그룹 3의 50 + 대기 목록 제어 그룹의 12) |
TRAP-TRAC 모델에 기반한 행동 활성화 프로그램으로, 고통받는 개인은 회피의 악순환에 갇혀 점점 더 적은 강화 요인으로 인해 불편함이 증가합니다.
이 악순환에서 벗어나기 위해 환자는 회피 패턴을 대체 대처 전략으로 대체해야 합니다.
미국에서 수행된 이 프로그램의 이전 응용 프로그램과 달리 이 연구는 인터넷 기반 관리를 특징으로 합니다.
주당 약 15분의 전자 치료사 지원이 포함됩니다.
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실험적: 3b
1단계에서 그룹 3은 동기 부여 인터뷰가 추가된 행동 활성화를 거칩니다. 치료 후(2상), 그룹 3은 무작위 배정에 의해 그룹 3a와 3b로 나뉘며, 여기서 3a는 재발 방지를 받고 3b는 그렇지 않습니다. 3a와 3b 모두 이전에 설명한 대로 후처리 측정을 거칩니다. n = 50 + 12 = 62 (그룹 3의 50 + 대기 목록 제어 그룹의 12) |
TRAP-TRAC 모델에 기반한 행동 활성화 프로그램으로, 고통받는 개인은 회피의 악순환에 갇혀 점점 더 적은 강화 요인으로 인해 불편함이 증가합니다.
이 악순환에서 벗어나기 위해 환자는 회피 패턴을 대체 대처 전략으로 대체해야 합니다.
미국에서 수행된 이 프로그램의 이전 응용 프로그램과 달리 이 연구는 인터넷 기반 관리를 특징으로 합니다.
주당 약 15분의 전자 치료사 지원이 포함됩니다.
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실험적: 4a
1단계에서 그룹 4는 추가 동기 인터뷰 없이 행동 활성화를 거칩니다. 치료 후(2상), 그룹 4는 무작위 배정에 의해 그룹 4a와 4b로 나뉘며, 여기서 4a는 재발 방지를 받고 4b는 그렇지 않습니다. 4a와 4b 모두 이전에 설명한 대로 후처리 측정을 거칩니다. n = 50 + 12 = 62 (그룹 4의 50 + 대기 목록 제어 그룹의 12) |
TRAP-TRAC 근거가 없지만 약간의 격려가 제공되는 행동 활성화 프로그램입니다("스스로를 활성화하고 기분이 나아지십시오!").
주당 약 15분의 전자 치료사 지원이 포함됩니다.
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실험적: 4b
1단계에서 그룹 4는 동기 부여 인터뷰가 추가된 행동 활성화를 거칩니다. 치료 후(2상), 그룹 4는 무작위 배정에 의해 그룹 4a와 4b로 나뉘며, 여기서 4a는 재발 방지를 받고 4b는 그렇지 않습니다. 4a와 4b 모두 이전에 설명한 대로 후처리 측정을 거칩니다. n = 50 + 12 = 62 (그룹 4의 50 + 대기 목록 제어 그룹의 12) |
TRAP-TRAC 근거가 없지만 약간의 격려가 제공되는 행동 활성화 프로그램입니다("스스로를 활성화하고 기분이 나아지십시오!").
주당 약 15분의 전자 치료사 지원이 포함됩니다.
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간섭 없음: 1단계 대기자 명단 컨트롤 그룹
1기 동안의 대조군, 치료군 1-4와 병행.
주간 자체 보고 측정 결과는 개별화된 피드백의 형태로 전달됩니다.
12주 후, 대조군 참가자(n=100)는 1개의 1상 활성 치료군(1-4)에 무작위 배정되어 그에 따라 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)의 기준선에서 변경
기간: 24 시간
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PHQ-9는 환자 건강 설문지의 9개 항목 우울증 척도입니다.
PHQ-9는 우울증을 진단하고 치료를 선택하고 모니터링하는 일차 진료 임상의를 지원하는 강력한 도구입니다.
PHQ-9는 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition)의 주요 우울 장애에 대한 진단 기준을 직접적으로 기반으로 합니다.
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24 시간
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환자 건강 설문지(PHQ-9)의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
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PHQ-9는 환자 건강 설문지의 9개 항목 우울증 척도입니다.
PHQ-9는 우울증을 진단하고 치료를 선택하고 모니터링하는 일차 진료 임상의를 지원하는 강력한 도구입니다.
PHQ-9는 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition)의 주요 우울 장애에 대한 진단 기준을 직접적으로 기반으로 합니다.
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12 개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)의 기준선에서 변경
기간: 24개월
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PHQ-9는 환자 건강 설문지의 9개 항목 우울증 척도입니다.
PHQ-9는 우울증을 진단하고 치료를 선택하고 모니터링하는 일차 진료 임상의를 지원하는 강력한 도구입니다.
PHQ-9는 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition)의 주요 우울 장애에 대한 진단 기준을 직접적으로 기반으로 합니다.
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24개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)의 기준선에서 변경
기간: 12주의 치료 기간 동안 매주
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PHQ-9는 환자 건강 설문지의 9개 항목 우울증 척도입니다.
PHQ-9는 우울증을 진단하고 치료를 선택하고 모니터링하는 일차 진료 임상의를 지원하는 강력한 도구입니다.
PHQ-9는 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition)의 주요 우울 장애에 대한 진단 기준을 직접적으로 기반으로 합니다.
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12주의 치료 기간 동안 매주
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환자 건강 설문지(PHQ-9)의 기준선에서 변경
기간: 월간, 0-24개월
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PHQ-9는 환자 건강 설문지의 9개 항목 우울증 척도입니다.
PHQ-9는 우울증을 진단하고 치료를 선택하고 모니터링하는 일차 진료 임상의를 지원하는 강력한 도구입니다.
PHQ-9는 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition)의 주요 우울 장애에 대한 진단 기준을 직접적으로 기반으로 합니다.
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월간, 0-24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 인벤토리(QOLI) 기준선에서 변경
기간: 24 시간
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QOLI 평가는 사랑, 일, 놀이와 같은 삶의 16개 영역에서 전체 점수와 문제 및 강점에 대한 프로필을 산출합니다.
QOLI 테스트는 긍정적인 심리와 긍정적인 정신 건강을 측정하는 척도입니다.
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24 시간
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삶의 질 인벤토리(QOLI) 기준선에서 변경
기간: 12 개월
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QOLI 평가는 사랑, 일, 놀이와 같은 삶의 16개 영역에서 전체 점수와 문제 및 강점에 대한 프로필을 산출합니다.
QOLI 테스트는 긍정적인 심리와 긍정적인 정신 건강을 측정하는 척도입니다.
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12 개월
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삶의 질 인벤토리(QOLI) 기준선에서 변경
기간: 24개월
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QOLI 평가는 사랑, 일, 놀이와 같은 삶의 16개 영역에서 전체 점수와 문제 및 강점에 대한 프로필을 산출합니다.
QOLI 테스트는 긍정적인 심리와 긍정적인 정신 건강을 측정하는 척도입니다.
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24개월
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범불안장애-7(GAD-7)의 베이스라인 대비 변화
기간: 24 시간
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범불안장애에 대한 7항목 선별검사 양식입니다.
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24 시간
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범불안장애-7(GAD-7)의 베이스라인 대비 변화
기간: 12 개월
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범불안장애에 대한 7항목 선별검사 양식입니다.
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12 개월
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범불안장애-7(GAD-7)의 베이스라인 대비 변화
기간: 24개월
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범불안장애에 대한 7항목 선별검사 양식입니다.
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24개월
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 기준선에서 변경
기간: 24 시간
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국제 신체 활동 설문지는 신체 활동의 척도입니다.
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24 시간
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범불안장애-7(GAD-7)의 베이스라인 대비 변화
기간: 월간, 0-24개월
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범불안장애에 대한 7항목 선별검사 양식입니다.
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월간, 0-24개월
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
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국제 신체 활동 설문지는 신체 활동의 척도입니다.
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12 개월
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 기준선에서 변경
기간: 24개월
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국제 신체 활동 설문지는 신체 활동의 척도입니다.
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24개월
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MINI의 기준선에서 변경
기간: 월간, 0-24개월
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Mini International Neuropsychiatric Interview는 임상의가 axel I DSM-IV 및 ICD-10 장애를 진단하기 위해 고안된 짧고 구조화된 인터뷰입니다.
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월간, 0-24개월
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공동 작업자 및 조사자
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추가 정보
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동기 부여 인터뷰가 없는 신체 활동에 대한 임상 시험
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The University of Hong Kong모병
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Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한