Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen von Verhaltensaktivierung und körperlicher Bewegung auf Depressionen

31. Oktober 2016 aktualisiert von: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Die Auswirkungen von über das Internet verabreichter Verhaltensaktivierung und körperlicher Bewegung auf Depressionen mit Behandlungsbegründung und Rückfallprävention: Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein internetbasiertes Verhaltensaktivierungsprogramm mit einem körperlichen Aktivierungsprogramm zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Depressionen zu vergleichen. Der zusätzliche Effekt rationaler und motivierender Interviews sowie die Auswirkungen eines Rückfallpräventionsprogramms werden ebenfalls untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Trotz ihres Potenzials als niedrigschwellige, kostengünstige und hochflexible Behandlung von Depressionen wurden Verhaltensaktivierung und körperliche Bewegung noch nicht direkt verglichen. In dieser Studie werden die Auswirkungen dieser über das Internet verwalteten Interventionen untersucht. Der zusätzliche Effekt der Bereitstellung einer Behandlungsbegründung wird ebenfalls untersucht, ebenso wie ein Rückfallpräventionsprogramm mit Komponenten der kognitiven Verhaltenstherapie.

METHODEN/DESIGN:

An dieser randomisierten kontrollierten Studie werden 500 Teilnehmer teilnehmen, die die diagnostischen Kriterien für eine schwere Depression erfüllen. Sie werden in mehreren Zyklen rekrutiert und randomisiert entweder einer Wartelisten-Kontrollgruppe mit verzögerter Behandlung oder einer der vier Behandlungsgruppen zugeteilt: (1) körperliche Bewegung ohne eindeutige Behandlung Begründung; (2) körperliche Bewegung mit Behandlungsgrundsatz; (3) Verhaltensaktivierung mit Behandlungsgrundsatz; oder (4) Verhaltensaktivierung ohne klare Behandlungsgründe. Nach der Behandlung wird der Hälfte der Teilnehmer ein Rückfallpräventionsprogramm angeboten. Das primäre Ergebnismaß wird der 9-Punkte-Fragebogen zur Patientengesundheit sein. Zu den sekundären Maßnahmen gehören diagnostische Kriterien für Depressionen sowie selbstberichtete Angstzustände, körperliche Aktivität und Lebensqualität. Die über Telefon und Internet durchgeführten Messungen werden vor der Behandlung, wöchentlich während des Behandlungszeitraums, unmittelbar nach der Behandlung und dann monatlich während einer 24-monatigen Nachbeobachtungszeit erfasst.

DISKUSSION:

Die Ergebnisse dieser Studie werden einen wichtigen Beitrag zum Wissensschatz der jeweiligen Interventionen darstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

319

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Schweden, 90181
        • Department of Psychology, Umeå University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die DSM-IV- (oder DSM-V-)Kriterien für Depressionen, wobei Depression die Hauptdiagnose ist
  • Bewertung innerhalb des Intervalls 15–35 auf der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
  • Ich lebe in Schweden und kann Schwedisch lesen
  • Zugriff auf Computer mit Internetverbindung

Ausschlusskriterien:

  • Befindet sich derzeit in anderer psychologischer Behandlung
  • Instabiler Konsum psychoaktiver Medikamente
  • Es wird davon ausgegangen, dass er an einer zu schweren Depression leidet
  • Es wird davon ausgegangen, dass Sie an einer anderen psychischen Störung leiden, z. Psychose, Bipolarität usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1a

In Phase 1 wird Gruppe 1 einer körperlichen Aktivierung ohne zusätzliche Motivationsinterviews unterzogen. Nach der Behandlung (Phase 2) wird Gruppe 1 durch Randomisierung in Gruppe 1a und 1b aufgeteilt, wobei 1a Rückfallprävention erhält und 1b nicht. Sowohl 1a als auch 1b werden wie zuvor beschrieben Nachbehandlungsmessungen unterzogen.

n = 50 + 12 = 62 (50 aus Gruppe 1 + 12 aus der Wartelisten-Kontrollgruppe)
Verhalten: Körperliche Aktivität ohne motivierende Interviews
Der Schwerpunkt liegt auf körperlicher Bewegung, motiviert durch Forschungsergebnisse, die belegen, dass sie sich positiv auf depressive Symptome auswirkt. Es wird ein individuelles Übungsprogramm erstellt, das der jeweilige Teilnehmer befolgen muss. Den Teilnehmern wird eine benutzerfreundliche Pulsuhr zugesandt. Die Überwachung der Übungen erfolgt durch Online-Selbstregistrierung mit automatisiertem Feedback.
Experimental: 1b

In Phase 1 wird Gruppe 1 einer körperlichen Aktivierung ohne zusätzliche Motivationsinterviews unterzogen. Nach der Behandlung (Phase 2) wird Gruppe 1 durch Randomisierung in Gruppe 1a und 1b aufgeteilt, wobei 1a Rückfallprävention erhält und 1b nicht. Sowohl 1a als auch 1b werden wie zuvor beschrieben Nachbehandlungsmessungen unterzogen.

n = 50 + 12 = 62 (50 aus Gruppe 1 + 12 aus der Wartelisten-Kontrollgruppe)
Verhalten: Körperliche Aktivität ohne motivierende Interviews
Der Schwerpunkt liegt auf körperlicher Bewegung, motiviert durch Forschungsergebnisse, die belegen, dass sie sich positiv auf depressive Symptome auswirkt. Es wird ein individuelles Übungsprogramm erstellt, das der jeweilige Teilnehmer befolgen muss. Den Teilnehmern wird eine benutzerfreundliche Pulsuhr zugesandt. Die Überwachung der Übungen erfolgt durch Online-Selbstregistrierung mit automatisiertem Feedback.
Experimental: 2a

In Phase 1 wird Gruppe 2 einer körperlichen Aktivierung mit zusätzlichen Motivationsinterviews unterzogen. Nach der Behandlung (Phase 2) wird Gruppe 2 durch Randomisierung in Gruppe 2a und 2b aufgeteilt, wobei 2a Rückfallprävention erhält und 2b nicht. Sowohl 2a als auch 2b werden wie zuvor beschrieben Nachbehandlungsmessungen unterzogen.

n = 50 + 12 = 62 (50 aus Gruppe 2 + 12 aus der Wartelisten-Kontrollgruppe)
Verhalten: Körperliche Bewegung mit motivierenden Vorstellungsgesprächen
Der Schwerpunkt liegt auf körperlicher Bewegung, motiviert durch Forschungsergebnisse, die belegen, dass sie sich positiv auf depressive Symptome auswirkt. Es wird ein individuelles Übungsprogramm erstellt, das der jeweilige Teilnehmer befolgen muss. Den Teilnehmern wird eine benutzerfreundliche Pulsuhr zugesandt. Die Überwachung der Übungen erfolgt durch Online-Selbstregistrierung mit automatisiertem Feedback. Außerdem wird ein erstes Motivationsinterview (MI) per Telefon durchgeführt, um die intrinsische Motivation der Teilnehmer zur Veränderung zu untersuchen.
Experimental: 2b

In Phase 1 wird Gruppe 2 einer körperlichen Aktivierung mit zusätzlichen Motivationsinterviews unterzogen. Nach der Behandlung (Phase 2) wird Gruppe 2 durch Randomisierung in Gruppe 2a und 2b aufgeteilt, wobei 2a Rückfallprävention erhält und 2b nicht. Sowohl 2a als auch 2b werden wie zuvor beschrieben Nachbehandlungsmessungen unterzogen.

n = 50 + 12 = 62 (50 aus Gruppe 2 + 12 aus der Wartelisten-Kontrollgruppe)
Verhalten: Körperliche Bewegung mit motivierenden Vorstellungsgesprächen
Der Schwerpunkt liegt auf körperlicher Bewegung, motiviert durch Forschungsergebnisse, die belegen, dass sie sich positiv auf depressive Symptome auswirkt. Es wird ein individuelles Übungsprogramm erstellt, das der jeweilige Teilnehmer befolgen muss. Den Teilnehmern wird eine benutzerfreundliche Pulsuhr zugesandt. Die Überwachung der Übungen erfolgt durch Online-Selbstregistrierung mit automatisiertem Feedback. Außerdem wird ein erstes Motivationsinterview (MI) per Telefon durchgeführt, um die intrinsische Motivation der Teilnehmer zur Veränderung zu untersuchen.
Experimental: 3a

In Phase 1 wird Gruppe 3 einer Verhaltensaktivierung mit zusätzlichen Motivationsinterviews unterzogen. Nach der Behandlung (Phase 2) wird Gruppe 3 durch Randomisierung in Gruppe 3a und 3b aufgeteilt, wobei 3a Rückfallprävention erhält und 3b nicht. Sowohl 3a als auch 3b werden wie zuvor beschrieben Nachbehandlungsmessungen unterzogen.

n = 50 + 12 = 62 (50 aus Gruppe 3 + 12 aus der Wartelisten-Kontrollgruppe)
Verhalten: Verhaltensaktivierung mit Begründung
Ein Verhaltensaktivierungsprogramm, basierend auf dem TRAP-TRAC-Modell, nach dem leidende Personen in einem Teufelskreis aus Vermeidung und immer weniger Verstärkern gefangen sind, was zu zunehmendem Unbehagen führt. Um aus diesem Teufelskreis auszubrechen, müssen Patienten Vermeidungsmuster durch alternative Bewältigungsstrategien ersetzen. Im Gegensatz zu früheren Anwendungen dieses Programms in den USA wird diese Studie über eine internetbasierte Verwaltung verfügen. Pro Woche sind ca. 15 Minuten elektronische Therapeutenunterstützung enthalten.
Experimental: 3b

In Phase 1 wird Gruppe 3 einer Verhaltensaktivierung mit zusätzlichen Motivationsinterviews unterzogen. Nach der Behandlung (Phase 2) wird Gruppe 3 durch Randomisierung in Gruppe 3a und 3b aufgeteilt, wobei 3a Rückfallprävention erhält und 3b nicht. Sowohl 3a als auch 3b werden wie zuvor beschrieben Nachbehandlungsmessungen unterzogen.

n = 50 + 12 = 62 (50 aus Gruppe 3 + 12 aus der Wartelisten-Kontrollgruppe)
Verhalten: Verhaltensaktivierung mit Begründung
Ein Verhaltensaktivierungsprogramm, basierend auf dem TRAP-TRAC-Modell, nach dem leidende Personen in einem Teufelskreis aus Vermeidung und immer weniger Verstärkern gefangen sind, was zu zunehmendem Unbehagen führt. Um aus diesem Teufelskreis auszubrechen, müssen Patienten Vermeidungsmuster durch alternative Bewältigungsstrategien ersetzen. Im Gegensatz zu früheren Anwendungen dieses Programms in den USA wird diese Studie über eine internetbasierte Verwaltung verfügen. Pro Woche sind ca. 15 Minuten elektronische Therapeutenunterstützung enthalten.
Experimental: 4a

In Phase 1 wird Gruppe 4 einer Verhaltensaktivierung ohne zusätzliche Motivationsinterviews unterzogen. Nach der Behandlung (Phase 2) wird Gruppe 4 durch Randomisierung in Gruppe 4a und 4b aufgeteilt, wobei 4a eine Rückfallprävention erhält und 4b nicht. Sowohl 4a als auch 4b werden wie zuvor beschrieben Nachbehandlungsmessungen unterzogen.

n = 50 + 12 = 62 (50 aus Gruppe 4 + 12 aus der Wartelisten-Kontrollgruppe)
Verhalten: Verhaltensaktivierung ohne Begründung
Ein Verhaltensaktivierungsprogramm ohne TRAP-TRAC-Begründung, aber mit etwas Ermutigung („Aktivieren Sie sich selbst und fühlen Sie sich besser!“). Pro Woche sind ca. 15 Minuten elektronische Therapeutenunterstützung enthalten.
Experimental: 4b

In Phase 1 wird Gruppe 4 einer Verhaltensaktivierung mit zusätzlichen Motivationsinterviews unterzogen. Nach der Behandlung (Phase 2) wird Gruppe 4 durch Randomisierung in Gruppe 4a und 4b aufgeteilt, wobei 4a eine Rückfallprävention erhält und 4b nicht. Sowohl 4a als auch 4b werden wie zuvor beschrieben Nachbehandlungsmessungen unterzogen.

n = 50 + 12 = 62 (50 aus Gruppe 4 + 12 aus der Wartelisten-Kontrollgruppe)
Verhalten: Verhaltensaktivierung ohne Begründung
Ein Verhaltensaktivierungsprogramm ohne TRAP-TRAC-Begründung, aber mit etwas Ermutigung („Aktivieren Sie sich selbst und fühlen Sie sich besser!“). Pro Woche sind ca. 15 Minuten elektronische Therapeutenunterstützung enthalten.
Kein Eingriff: Phase 1 Wartelisten-Kontrollgruppe
Kontrollgruppe während Phase 1, parallel zu den Behandlungsgruppen 1-4. Wöchentliche Selbstberichtsmessungen, deren Ergebnisse in Form eines individualisierten Feedbacks übermittelt werden. Nach 12 Wochen werden die Teilnehmer der Kontrollgruppe (n = 100) randomisiert einer von vier aktiven Phase-1-Behandlungsgruppen (1-4) zugeteilt und erhalten eine entsprechende Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 24 Stunden
Der PHQ-9 ist die Depressionsskala mit neun Punkten des Patient Health Questionnaire. Das PHQ-9 ist ein leistungsstarkes Instrument zur Unterstützung von Hausärzten bei der Diagnose von Depressionen sowie bei der Auswahl und Überwachung der Behandlung. Der PHQ-9 basiert direkt auf den diagnostischen Kriterien für Major Depression im Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
24 Stunden
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 12 Monate
Der PHQ-9 ist die Depressionsskala mit neun Punkten des Patient Health Questionnaire. Das PHQ-9 ist ein leistungsstarkes Instrument zur Unterstützung von Hausärzten bei der Diagnose von Depressionen sowie bei der Auswahl und Überwachung der Behandlung. Der PHQ-9 basiert direkt auf den diagnostischen Kriterien für Major Depression im Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
12 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 24 Monate
Der PHQ-9 ist die Depressionsskala mit neun Punkten des Patient Health Questionnaire. Das PHQ-9 ist ein leistungsstarkes Instrument zur Unterstützung von Hausärzten bei der Diagnose von Depressionen sowie bei der Auswahl und Überwachung der Behandlung. Der PHQ-9 basiert direkt auf den diagnostischen Kriterien für Major Depression im Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
24 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlungsdauer von 12 Wochen
Der PHQ-9 ist die neunstufige Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens. Das PHQ-9 ist ein leistungsstarkes Tool zur Unterstützung von Hausärzten bei der Diagnose von Depressionen sowie bei der Auswahl und Überwachung der Behandlung. Der PHQ-9 basiert direkt auf den diagnostischen Kriterien für schwere depressive Störungen im Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
Wöchentlich während der Behandlungsdauer von 12 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Monatlich, 0–24 Monate
Der PHQ-9 ist die neunstufige Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens. Das PHQ-9 ist ein leistungsstarkes Tool zur Unterstützung von Hausärzten bei der Diagnose von Depressionen sowie bei der Auswahl und Überwachung der Behandlung. Der PHQ-9 basiert direkt auf den diagnostischen Kriterien für schwere depressive Störungen im Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
Monatlich, 0–24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Quality Of Life Inventory (QOLI)
Zeitfenster: 24 Stunden
Das QOLI-Assessment ergibt eine Gesamtpunktzahl und ein Problem- und Stärkenprofil in 16 Lebensbereichen wie Liebe, Arbeit und Spiel. Der QOLI-Test ist ein Maß für positive Psychologie und positive psychische Gesundheit.
24 Stunden
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Quality Of Life Inventory (QOLI)
Zeitfenster: 12 Monate
Die QOLI-Beurteilung ergibt eine Gesamtpunktzahl und ein Problem- und Stärkenprofil in 16 Lebensbereichen wie Liebe, Arbeit und Spiel. Der QOLI-Test ist ein Maß für positive Psychologie und positive psychische Gesundheit.
12 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Quality Of Life Inventory (QOLI)
Zeitfenster: 24 Monate
Die QOLI-Beurteilung ergibt eine Gesamtpunktzahl und ein Problem- und Stärkenprofil in 16 Lebensbereichen wie Liebe, Arbeit und Spiel. Der QOLI-Test ist ein Maß für positive Psychologie und positive psychische Gesundheit.
24 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei generalisierter Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 24 Stunden
7-Punkte-Screening-Formular für generalisierte Angststörung.
24 Stunden
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei generalisierter Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 12 Monate
7-Punkte-Screening-Formular für generalisierte Angststörung.
12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei generalisierter Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 24 Monate
7-Punkte-Screening-Formular für generalisierte Angststörung.
24 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: 24 Stunden
Der International Physical Activity Questionnaire ist ein Maß für körperliche Aktivität.
24 Stunden
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Generalisierter Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Monatlich, 0–24 Monate
7-Punkte-Screeningformular für generalisierte Angststörung.
Monatlich, 0–24 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: 12 Monate
Der International Physical Activity Questionnaire ist ein Maß für körperliche Aktivität.
12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: 24 Monate
Der International Physical Activity Questionnaire ist ein Maß für körperliche Aktivität.
24 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im MINI
Zeitfenster: Monatlich, 0–24 Monate
Das Mini International Neuropsychiatric Interview ist ein kurzes, strukturiertes Interview für Kliniker zur Diagnose von Axel-I-DSM-IV- und ICD-10-Störungen.
Monatlich, 0–24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACTUA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Körperliche Aktivität ohne motivierende Interviews

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belarus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren