肺部立体定向放射治疗 (SBRT) 从 11 天到 4 天
2018年5月3日 更新者：Dr. Patrick Cheung、Sunnybrook Health Sciences Centre
4 天与 11 天的肺部肿瘤立体定向放射治疗 (SBRT) 的随机研究
立体定向体部放疗 (SBRT) 已成为周围肺部肿瘤的一种新治疗选择，具有非常高的肿瘤根除率和最小的副作用。
尽管越来越多的癌症中心正在采用这种治疗方案，但对于放射治疗的最佳时间表仍未达成共识。
一般来说，大多数肺部 SBRT 计划涉及提供 3-4 天的辐射。
在 Sunnybrook Odette 癌症中心，肺部 SBRT 政策是在 11 天内进行 4 天的放疗（每次治疗在第 3 天进行一次）。
然而，一些中心连续 4 天提供相同的治疗（每种治疗在 4 天内每天进行一次）。
已发表的文献中没有证据表明在 4 天和 11 天内进行 SBRT 之间的副作用有任何差异。
为了证实这一点，研究人员建议进行一项比较（随机）研究来比较这两种方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肺部恶性肿瘤（NSCLC 或转移瘤）的病理诊断
- 如果无法进行病理诊断，则必须有 PET-CT 上 FDG 摄取的证据提示恶性肿瘤和/或连续 CT 扫描中肿瘤生长的证据
- 临床Ⅰ期肺癌或孤立性肺转移灶，位于远离中央纵隔结构的周围且大小<=5cm
- 主治放射肿瘤学家认为患者适合肺 SBRT（合理的体能状态，可接受的肺功能）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：11天手臂
|
11 天组的患者每 3 天接受 4 次 SBRT。
4 天组的患者每天接受 4 次 SBRT。
|
|
实验性的：4天手臂
|
11 天组的患者每 3 天接受 4 次 SBRT。
4 天组的患者每天接受 4 次 SBRT。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2 级或更高急性毒性发生率
大体时间：完成治疗后4个月内
|
CTCAE v4.0 将用于捕获放射治疗毒性。
|
完成治疗后4个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick Cheung, MD, FRCPC、Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月14日
首次发布 (估计)
2012年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月3日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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