Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lung Stereotaxic Body Radiotherapy (SBRT) über 4 Tage im Vergleich zu 11 Tagen

3. Mai 2018 aktualisiert von: Dr. Patrick Cheung, Sunnybrook Health Sciences Centre

Eine randomisierte Studie zur stereotaktischen Körperbestrahlung (SBRT) bei Lungentumoren, die über 4 Tage im Vergleich zu 11 Tagen durchgeführt wurde

Die stereotaktische Körperbestrahlung (SBRT) hat sich als neue Behandlungsoption für peripher gelegene Lungentumoren herauskristallisiert und bietet sehr hohe Tumorausrottungsraten bei minimalen Nebenwirkungen. Obwohl diese Behandlungsoption in immer mehr Krebszentren eingesetzt wird, besteht noch immer kein Konsens über den optimalen Zeitplan für die Strahlenbehandlung. Im Allgemeinen beinhalten die meisten Lungen-SBRT-Zeitpläne die Abgabe von 3-4 Tagen Bestrahlung. Im Sunnybrook Odette Cancer Center sieht die Lungen-SBRT-Richtlinie vor, 4 Tage Bestrahlung über 11 Tage abzugeben (jede Behandlung einmal am 3. Tag). Einige Zentren führen jedoch dieselbe Behandlung über 4 Tage hintereinander durch (jede Behandlung einmal täglich über 4 Tage). Es gibt keine Hinweise aus der veröffentlichten Literatur, die darauf hindeuten, dass es einen Unterschied bei den Nebenwirkungen zwischen der Verabreichung der SBRT über 4 Tage und 11 Tagen gibt. Um dies zu bestätigen, schlagen die Forscher vor, eine vergleichende (randomisierte) Studie durchzuführen, um diese beiden Ansätze zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologische Diagnose einer Malignität in der Lunge (entweder NSCLC oder Metastasierung)
  • Wenn keine pathologische Diagnose verfügbar ist, muss es Hinweise auf eine FDG-Aufnahme im PET-CT geben, die auf Malignität und/oder Hinweise auf Tumorwachstum bei seriellen CT-Scans hindeuten
  • Lungenkrebs im klinischen Stadium I oder solitäre Lungenmetastasen, die sich in der Peripherie entfernt von zentralen mediastinalen Strukturen befinden und <= 5 cm groß sind
  • Der Patient wurde vom behandelnden Radioonkologen als für eine Lungen-SBRT geeignet erachtet (angemessener Leistungsstatus, akzeptable Lungenfunktion).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 11 Tage Arm
Strahlung: Stereotaktische Körperbestrahlung
Patienten im 11-Tage-Arm erhalten jeden 3. Tag 4 SBRT-Fraktionen. Patienten im 4-Tage-Arm erhalten täglich 4 SBRT-Fraktionen.
Experimental: 4 Tage Arm
Strahlung: Stereotaktische Körperbestrahlung
Patienten im 11-Tage-Arm erhalten jeden 3. Tag 4 SBRT-Fraktionen. Patienten im 4-Tage-Arm erhalten täglich 4 SBRT-Fraktionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der akuten Toxizität Grad 2 oder höher
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Monaten nach Abschluss der Therapie
CTCAE v4.0 wird verwendet, um die Toxizität der Strahlentherapie zu erfassen.
Innerhalb von 4 Monaten nach Abschluss der Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Cheung, MD, FRCPC, Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 106-2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stereotaktische Körperbestrahlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren