Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungestereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) leveret over 4 dage versus 11 dage

3. maj 2018 opdateret af: Dr. Patrick Cheung, Sunnybrook Health Sciences Centre

En randomiseret undersøgelse af stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) for lungetumorer leveret over 4 dage versus 11 dage

Stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) er dukket op som en ny behandlingsmulighed for perifert lokaliserede lungetumorer, der tilbyder meget høje rater af tumorudryddelse med minimale bivirkninger. Selvom denne behandlingsmulighed bliver taget i brug i flere og flere kræftcentre, er der stadig ikke konsensus om den optimale tidsplan for strålebehandlingen. Generelt involverer de fleste lunge-SBRT-skemaer levering af 3-4 dages stråling. På Sunnybrook Odette Cancer Centre er lunge-SBRT-politikken at levere 4 dages stråling over 11 dage (hver behandling gives én gang på den tredje dag). Nogle centre leverer dog den samme behandling over 4 dage i træk (hver behandling gives én gang dagligt over 4 dage). Der er ingen evidens fra den publicerede litteratur, der tyder på, at der er nogen forskel i bivirkninger mellem levering af SBRT over 4 dage versus 11 dage. For at bekræfte dette foreslår efterforskerne at udføre en sammenlignende (randomiseret) undersøgelse for at sammenligne disse 2 tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk diagnose af malignitet i lungen (enten NSCLC eller metastase)
  • Hvis patologisk diagnose ikke er tilgængelig, skal der være tegn på FDG-optagelse på PET-CT, der tyder på malignitet og/eller tegn på tumorvækst over serielle CT-scanninger
  • Klinisk fase I lungekræft eller solitær lungemetastase placeret i periferien væk fra centrale mediastinale strukturer og <=5 cm i størrelse
  • Patient vurderet egnet til lunge-SBRT (rimelig præstationsstatus, acceptabel lungefunktion) af den behandlende stråleonkolog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 11 dages arm
Stråling: Stereotaktisk kropsstrålebehandling
Patienter på 11 dages arm modtager 4 fraktioner af SBRT hver 3. dag. Patienter på 4-dagesarmen modtager 4 fraktioner af SBRT hver dag.
Eksperimentel: 4 dages arm
Stråling: Stereotaktisk kropsstrålebehandling
Patienter på 11 dages arm modtager 4 fraktioner af SBRT hver 3. dag. Patienter på 4-dagesarmen modtager 4 fraktioner af SBRT hver dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad 2 eller højere akut toksicitet
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter afslutning af behandlingen
CTCAE v4.0 vil blive brugt til at fange radioterapitoksicitet.
Inden for 4 måneder efter afslutning af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Cheung, MD, FRCPC, Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2012

Først opslået (Skøn)

15. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 106-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stereotaktisk kropsstrålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner