Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стереотаксическая лучевая терапия легких (SBRT) проводится в течение 4 дней по сравнению с 11 днями

3 мая 2018 г. обновлено: Dr. Patrick Cheung, Sunnybrook Health Sciences Centre

Рандомизированное исследование стереотаксической лучевой терапии тела (SBRT) опухолей легких, доставленных в течение 4 дней по сравнению с 11 днями

Стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT) стала новым методом лечения периферически расположенных опухолей легких, обеспечивающим очень высокие показатели эрадикации опухоли с минимальными побочными эффектами. Несмотря на то, что этот вариант лечения применяется во все большем количестве онкологических центров, до сих пор нет единого мнения об оптимальном графике лучевой терапии. Вообще говоря, большинство схем SBRT легких включают 3-4 дня облучения. В Онкологическом центре Саннибрук Одетт политика SBRT легких заключается в проведении 4 дней облучения в течение 11 дней (каждое лечение проводится один раз на 3-й день). Однако некоторые центры проводят одно и то же лечение в течение 4 дней подряд (каждое лечение проводится один раз в день в течение 4 дней). В опубликованной литературе нет доказательств того, что существует какая-либо разница в побочных эффектах между проведением SBRT в течение 4 дней по сравнению с 11 днями. Чтобы подтвердить это, исследователи предлагают провести сравнительное (рандомизированное) исследование для сравнения этих двух подходов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Патологический диагноз злокачественного новообразования в легком (либо НМРЛ, либо метастазы)
  • Если патологический диагноз недоступен, должны быть доказательства поглощения ФДГ на ПЭТ-КТ, предполагающие злокачественное новообразование, и/или признаки роста опухоли при серийных КТ.
  • Рак легкого I клинической стадии или солитарный метастаз в легком, расположенный на периферии вдали от структур центрального средостения и размером <=5 см.
  • Пациент, признанный лечащим онкологом-радиологом подходящим для SBRT легких (приемлемый статус работоспособности, приемлемая функция легких).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 11-дневная рука
Радиация: Стереотаксическая лучевая терапия тела
Пациенты в группе 11 дней получают 4 фракции SBRT каждые 3 дня. Пациенты в 4-дневной группе получают 4 фракции SBRT каждый день.
Экспериментальный: 4-дневная рука
Радиация: Стереотаксическая лучевая терапия тела
Пациенты в группе 11 дней получают 4 фракции SBRT каждые 3 дня. Пациенты в 4-дневной группе получают 4 фракции SBRT каждый день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота острой токсичности 2 степени или выше
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после завершения терапии
CTCAE v4.0 будет использоваться для регистрации токсичности лучевой терапии.
В течение 4 месяцев после завершения терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunnybrook Health Sciences Centre

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Cheung, MD, FRCPC, Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 106-2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стереотаксическая лучевая терапия тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться