Lungstereotaktisk kroppsstrålbehandling (SBRT) levererad under 4 dagar kontra 11 dagar
3 maj 2018 uppdaterad av: Dr. Patrick Cheung, Sunnybrook Health Sciences Centre
En randomiserad studie av stereootaktisk kroppsstrålbehandling (SBRT) för lungtumörer levererade under 4 dagar kontra 11 dagar
Stereotaktisk kroppsradioterapi (SBRT) har dykt upp som ett nytt behandlingsalternativ för perifert belägna lungtumörer, som erbjuder mycket höga frekvenser av tumörutrotning, med minimala biverkningar.
Även om detta behandlingsalternativ används i allt fler cancercentra, finns det fortfarande ingen konsensus om det optimala schemat för strålbehandlingen.
Generellt sett innebär de flesta lung-SBRT-scheman att leverera 3-4 dagars strålning.
På Sunnybrook Odette Cancer Centre är lung-SBRT-policyn att ge 4 dagars strålning under 11 dagar (varje behandling ges en gång på tredje dagen).
Vissa centra ger dock samma behandling under 4 dagar i rad (varje behandling ges en gång dagligen under 4 dagar).
Det finns inga bevis från den publicerade litteraturen som tyder på att det finns någon skillnad i biverkningar mellan att leverera SBRT under 4 dagar mot 11 dagar.
För att bekräfta detta föreslår utredarna att genomföra en jämförande (randomiserad) studie för att jämföra dessa två tillvägagångssätt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologisk diagnos av malignitet i lungan (antingen NSCLC eller metastaser)
- Om patologisk diagnos inte är tillgänglig måste det finnas bevis för FDG-upptag på PET-CT som tyder på malignitet och/eller tecken på tumörtillväxt över seriella CT-skanningar
- Kliniskt stadium I lungcancer eller solitär lungmetastas lokaliserad i periferin bort från centrala mediastinala strukturer och <=5 cm i storlek
- Patienten bedöms lämplig för lung-SBRT (rimlig prestationsstatus, acceptabel lungfunktion) av den behandlande strålningsonkologen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 11 dagars arm
|
Patienter på 11-dagarsarmen får 4 fraktioner av SBRT var tredje dag.
Patienter på 4-dagarsarmen får 4 fraktioner av SBRT varje dag.
|
|
Experimentell: 4 dagars arm
|
Patienter på 11-dagarsarmen får 4 fraktioner av SBRT var tredje dag.
Patienter på 4-dagarsarmen får 4 fraktioner av SBRT varje dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av grad 2 eller högre akut toxicitet
Tidsram: Inom 4 månader efter avslutad behandling
|
CTCAE v4.0 kommer att användas för att fånga strålbehandlingstoxicitet.
|
Inom 4 månader efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Cheung, MD, FRCPC, Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
15 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 106-2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .