Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní stereotaktická tělesná radioterapie (SBRT) poskytovaná během 4 dnů oproti 11 dnům

3. května 2018 aktualizováno: Dr. Patrick Cheung, Sunnybrook Health Sciences Centre

Randomizovaná studie stereotaktické tělesné radioterapie (SBRT) pro plicní nádory podané během 4 dnů oproti 11 dnům

Stereotaktická tělesná radioterapie (SBRT) se objevila jako nová možnost léčby periferně lokalizovaných plicních nádorů, která nabízí velmi vysokou míru eradikace nádoru s minimálními vedlejšími účinky. I když je tato možnost léčby přijímána ve stále více onkologických centrech, stále nepanuje shoda ohledně optimálního harmonogramu léčby ozařováním. Obecně řečeno, většina režimů SBRT plic zahrnuje dodání 3-4 dnů záření. V Sunnybrook Odette Cancer Centre je zásadou SBRT plic dodávat 4 dny záření během 11 dnů (každé ošetření se podává jednou za třetí den). Některá centra však poskytují stejnou léčbu po dobu 4 dnů v řadě (každá léčba se podává jednou denně po dobu 4 dnů). Neexistují žádné důkazy z publikované literatury, které by naznačovaly, že existuje nějaký rozdíl v nežádoucích účincích mezi podáváním SBRT během 4 dnů oproti podávání 11 dnů. Aby to potvrdili, výzkumníci navrhují provést srovnávací (randomizovanou) studii s cílem porovnat tyto 2 přístupy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologická diagnóza malignity v plicích (buď NSCLC nebo metastázy)
  • Pokud patologická diagnóza není k dispozici, musí existovat důkaz vychytávání FDG na PET-CT svědčící pro malignitu a/nebo důkaz o růstu nádoru při sériových CT skenech
  • Rakovina plic klinického stadia I nebo solitární plicní metastázy lokalizované na periferii daleko od centrálních mediastinálních struktur a velikosti <=5 cm
  • Pacient, kterého ošetřující radiační onkolog považuje za vhodného pro plicní SBRT (přiměřený výkonnostní stav, přijatelná funkce plic)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 11 Day Arm
Záření: Stereotaktická tělesná radioterapie
Pacienti v 11denním rameni dostávají 4 frakce SBRT každý 3. den. Pacienti ve 4denním rameni dostávají 4 frakce SBRT každý den.
Experimentální: 4 Day Arm
Záření: Stereotaktická tělesná radioterapie
Pacienti v 11denním rameni dostávají 4 frakce SBRT každý 3. den. Pacienti ve 4denním rameni dostávají 4 frakce SBRT každý den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra akutní toxicity stupně 2 nebo vyšší
Časové okno: Do 4 měsíců po ukončení terapie
K zachycení toxicity radioterapie bude použit CTCAE v4.0.
Do 4 měsíců po ukončení terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Cheung, MD, FRCPC, Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 106-2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stereotaktická tělesná radioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit