Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stereotaktyczna radioterapia ciała płuc (SBRT) prowadzona w ciągu 4 dni w porównaniu z 11 dniami

3 maja 2018 zaktualizowane przez: Dr. Patrick Cheung, Sunnybrook Health Sciences Centre

Randomizowane badanie stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT) w leczeniu guzów płuc w ciągu 4 dni w porównaniu z 11 dniami

Stereotaktyczna radioterapia ciała (SBRT) pojawiła się jako nowa opcja leczenia obwodowych guzów płuca, oferująca bardzo wysokie wskaźniki eradykacji guza przy minimalnych skutkach ubocznych. Mimo że ta opcja leczenia jest przyjmowana w coraz większej liczbie ośrodków onkologicznych, nadal nie ma zgody co do optymalnego schematu radioterapii. Ogólnie rzecz biorąc, większość harmonogramów SBRT płuc obejmuje dostarczanie 3-4 dni promieniowania. W Sunnybrook Odette Cancer Centre polityka SBRT płuc polega na napromieniowaniu przez 4 dni w ciągu 11 dni (każde leczenie raz na trzeci dzień). Jednak niektóre ośrodki stosują to samo leczenie przez 4 dni z rzędu (każde leczenie podawane raz dziennie przez 4 dni). Nie ma dowodów z opublikowanej literatury, które sugerowałyby, że istnieje jakakolwiek różnica w skutkach ubocznych między podawaniem SBRT przez 4 dni w porównaniu z 11 dniami. Aby to potwierdzić, badacze proponują przeprowadzenie badania porównawczego (randomizowanego), aby porównać te 2 podejścia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie patologiczne nowotworu złośliwego w płucach (NDRP lub przerzuty)
  • Jeśli diagnoza patologiczna nie jest dostępna, muszą istnieć dowody wychwytu FDG na PET-CT sugerujące złośliwość i/lub dowody wzrostu guza w seryjnych skanach CT
  • Rak płuca w I stopniu zaawansowania klinicznego lub pojedynczy przerzut do płuc zlokalizowany na obwodzie, z dala od centralnych struktur śródpiersia i o wielkości <=5 cm
  • Pacjent uznany za odpowiedniego do SBRT płuc (rozsądny stan sprawności, akceptowalna czynność płuc) przez prowadzącego radioterapię onkologa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 11-dniowe
Promieniowanie: Stereotaktyczna Radioterapia Ciała
Pacjenci w ramieniu 11-dniowym otrzymują 4 frakcje SBRT co 3 dzień. Pacjenci w grupie 4-dniowej otrzymują codziennie 4 frakcje SBRT.
Eksperymentalny: Ramię 4-dniowe
Promieniowanie: Stereotaktyczna Radioterapia Ciała
Pacjenci w ramieniu 11-dniowym otrzymują 4 frakcje SBRT co 3 dzień. Pacjenci w grupie 4-dniowej otrzymują codziennie 4 frakcje SBRT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ostrej toksyczności stopnia 2 lub wyższego
Ramy czasowe: W ciągu 4 miesięcy po zakończeniu terapii
CTCAE v4.0 będzie używany do wychwytywania toksyczności radioterapii.
W ciągu 4 miesięcy po zakończeniu terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Cheung, MD, FRCPC, Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 106-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stereotaktyczna Radioterapia Ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj