폐 정위체부방사선요법(SBRT) 전달 4일 대 11일
2018년 5월 3일 업데이트: Dr. Patrick Cheung, Sunnybrook Health Sciences Centre
4일 대 11일에 걸쳐 전달된 폐 종양에 대한 정위 체부 방사선 요법(SBRT)의 무작위 연구
SBRT(Stereotactic Body Radiotherapy)는 말초에 위치한 폐 종양에 대한 새로운 치료 옵션으로 등장하여 부작용을 최소화하면서 매우 높은 종양 박멸률을 제공합니다.
이 치료 옵션이 점점 더 많은 암 센터에서 채택되고 있지만 방사선 치료를 위한 최적의 일정에 대해서는 여전히 합의가 이루어지지 않았습니다.
일반적으로 대부분의 폐 SBRT 일정에는 3-4일의 방사선 전달이 포함됩니다.
Sunnybrook Odette 암 센터에서 폐 SBRT 정책은 11일 동안 4일의 방사선을 제공하는 것입니다(각 치료는 3일째에 한 번 제공됨).
그러나 일부 센터에서는 4일 연속으로 동일한 치료를 제공합니다(각 치료는 4일 동안 매일 한 번 제공됨).
SBRT를 4일 동안 투여하는 것과 11일 동안 투여하는 것 사이에 부작용에 차이가 있음을 시사하는 출판된 문헌의 증거는 없습니다.
이를 확인하기 위해 연구자들은 이 두 가지 접근법을 비교하기 위한 비교(무작위) 연구를 수행할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐의 악성 종양(NSCLC 또는 전이)의 병리학적 진단
- 병리학적 진단이 가능하지 않은 경우 PET-CT에서 악성 종양을 암시하는 FDG 섭취의 증거 및/또는 연속 CT 스캔에 대한 종양 성장의 증거가 있어야 합니다.
- 임상 1기 폐암 또는 중심 종격동 구조에서 멀리 떨어진 주변에 위치하며 크기가 5cm 이하인 고립성 폐 전이
- 담당 방사선 종양 전문의가 폐 SBRT(합리적인 수행 상태, 허용 가능한 폐 기능)에 적합하다고 판단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 11일 팔
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11일 치료군의 환자는 3일마다 SBRT 4분할을 받습니다.
4일 치료군의 환자는 매일 4분할의 SBRT를 받습니다.
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실험적: 4일 암
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11일 치료군의 환자는 3일마다 SBRT 4분할을 받습니다.
4일 치료군의 환자는 매일 4분할의 SBRT를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2등급 이상의 급성 독성 비율
기간: 치료 종료 후 4개월 이내
|
CTCAE v4.0은 방사선 요법 독성을 포착하는 데 사용됩니다.
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치료 종료 후 4개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Cheung, MD, FRCPC, Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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