Keuhkojen stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) toimitettu yli 4 päivää vs. 11 päivää
torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Dr. Patrick Cheung, Sunnybrook Health Sciences Centre
Satunnaistettu tutkimus stereotaktisesta kehon sädehoidosta (SBRT) keuhkokasvainten hoidossa 4 päivän ja 11 päivän aikana
Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) on noussut uudeksi hoitovaihtoehdoksi perifeerisesti sijaitseville keuhkokasvaimille, ja se tarjoaa erittäin korkean kasvaimen hävittämisasteen minimaalisilla sivuvaikutuksilla.
Vaikka tämä hoitovaihtoehto otetaan käyttöön yhä useammassa syöpäkeskuksessa, sädehoidon optimaalisesta aikataulusta ei ole vielä yksimielisyyttä.
Yleisesti ottaen useimmat keuhkojen SBRT-aikataulut sisältävät 3-4 päivän säteilyn.
Sunnybrook Odette Cancer Centressä keuhkojen SBRT-käytäntö on antaa 4 päivää säteilyä 11 päivän aikana (jokainen hoito kerran 3. päivänä).
Jotkut keskukset kuitenkin antavat saman hoidon 4 päivää peräkkäin (kukin hoito kerran päivässä 4 päivän ajan).
Julkaistussa kirjallisuudessa ei ole näyttöä siitä, että sivuvaikutuksissa olisi eroja SBRT:n antamisessa 4 päivää ja 11 päivää.
Tämän vahvistamiseksi tutkijat ehdottavat vertailevan (satunnaistetun) tutkimuksen suorittamista näiden kahden lähestymistavan vertaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkojen pahanlaatuisuuden patologinen diagnoosi (joko NSCLC tai metastaasit)
- Jos patologista diagnoosia ei ole saatavilla, PET-CT:ssä on oltava näyttöä FDG:n kertymisestä, mikä viittaa pahanlaatuisuuteen ja/tai näyttöä kasvaimen kasvusta sarja-TT-kuvausten perusteella.
- Kliininen vaiheen I keuhkosyöpä tai yksinäinen keuhkojen etäpesäke, joka sijaitsee reuna-alueella kaukana keskikarsinan rakenteista ja on kooltaan <=5 cm
- Hoitavan säteilyonkologin katsoma potilas sopivaksi keuhkojen SBRT-tutkimukseen (kohtuullinen suorituskyky, hyväksyttävä keuhkojen toiminta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 11 päivän käsivarsi
|
Potilaat 11 päivän haarassa saavat 4 fraktiota SBRT:tä joka 3. päivä.
Potilaat 4 päivän käsivarressa saavat 4 fraktiota SBRT:tä joka päivä.
|
|
Kokeellinen: 4 päivän käsivarsi
|
Potilaat 11 päivän haarassa saavat 4 fraktiota SBRT:tä joka 3. päivä.
Potilaat 4 päivän käsivarressa saavat 4 fraktiota SBRT:tä joka päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteen 2 tai korkeamman akuutin toksisuuden määrä
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä hoidon päättymisestä
|
CTCAE v4.0:aa käytetään sädehoidon toksisuuden sieppaamiseen.
|
4 kuukauden sisällä hoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Cheung, MD, FRCPC, Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .