Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungestereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) levert over 4 dager versus 11 dager

3. mai 2018 oppdatert av: Dr. Patrick Cheung, Sunnybrook Health Sciences Centre

En randomisert studie av stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) for lungesvulster levert over 4 dager versus 11 dager

Stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) har dukket opp som et nytt behandlingsalternativ for perifert lokaliserte lungesvulster, og tilbyr svært høye forekomster av tumorutryddelse, med minimale bivirkninger. Selv om dette behandlingsalternativet tas i bruk i flere og flere kreftsentre, er det fortsatt ingen konsensus om den optimale tidsplanen for strålebehandlingen. Generelt sett innebærer de fleste lunge-SBRT-planer å levere 3-4 dager med stråling. Ved Sunnybrook Odette Cancer Centre er lunge-SBRT-policyen å levere 4 dager med stråling over 11 dager (hver behandling gis én gang aller tredje dag). Noen sentre leverer imidlertid den samme behandlingen over 4 dager på rad (hver behandling gis en gang daglig over 4 dager). Det er ingen bevis fra den publiserte litteraturen som tyder på at det er noen forskjell i bivirkninger mellom å gi SBRT over 4 dager versus 11 dager. For å bekrefte dette, foreslår etterforskerne å gjennomføre en komparativ (randomisert) studie for å sammenligne disse 2 tilnærmingene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk diagnose av malignitet i lungen (enten NSCLC eller metastase)
  • Hvis patologisk diagnose ikke er tilgjengelig, må det være bevis på FDG-opptak på PET-CT som tyder på malignitet og/eller tegn på tumorvekst over serielle CT-skanninger
  • Klinisk stadium I lungekreft eller solitær lungemetastase lokalisert i periferien vekk fra sentrale mediastinale strukturer og <=5 cm i størrelse
  • Pasienten anses egnet for lunge-SBRT (rimelig ytelsesstatus, akseptabel lungefunksjon) av den behandlende stråleonkologen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 11 dagers arm
Stråling: Stereotaktisk strålebehandling av kroppen
Pasienter på 11 dagers armen får 4 fraksjoner av SBRT hver 3. dag. Pasienter på 4-dagersarmen får 4 fraksjoner av SBRT hver dag.
Eksperimentell: 4 dagers arm
Stråling: Stereotaktisk strålebehandling av kroppen
Pasienter på 11 dagers armen får 4 fraksjoner av SBRT hver 3. dag. Pasienter på 4-dagersarmen får 4 fraksjoner av SBRT hver dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av grad 2 eller høyere akutt toksisitet
Tidsramme: Innen 4 måneder etter avsluttet behandling
CTCAE v4.0 vil bli brukt til å fange stråleterapitoksisitet.
Innen 4 måneder etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Cheung, MD, FRCPC, Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 106-2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stereotaktisk strålebehandling av kroppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere