Radiothérapie stéréotaxique corporelle pulmonaire (SBRT) délivrée sur 4 jours contre 11 jours
3 mai 2018 mis à jour par: Dr. Patrick Cheung, Sunnybrook Health Sciences Centre
Une étude randomisée de la radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) pour les tumeurs pulmonaires administrées sur 4 jours par rapport à 11 jours
La radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) est apparue comme une nouvelle option de traitement pour les tumeurs pulmonaires situées en périphérie, offrant des taux très élevés d'éradication de la tumeur, avec des effets secondaires minimes.
Même si cette option de traitement est adoptée dans de plus en plus de centres anticancéreux, il n'y a toujours pas de consensus sur le calendrier optimal de la radiothérapie.
De manière générale, la plupart des programmes de SBRT pulmonaire impliquent de délivrer 3 à 4 jours de rayonnement.
Au Sunnybrook Odette Cancer Centre, la politique de SBRT pulmonaire consiste à administrer 4 jours de rayonnement sur 11 jours (chaque traitement étant administré une fois tous les 3 jours).
Cependant, certains centres délivrent le même traitement sur 4 jours consécutifs (chaque traitement administré une fois par jour pendant 4 jours).
Il n'y a aucune preuve dans la littérature publiée suggérant qu'il existe une différence d'effets secondaires entre l'administration du SBRT sur 4 jours par rapport à 11 jours.
Pour le confirmer, les investigateurs proposent de mener une étude comparative (randomisée) pour comparer ces 2 approches.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic pathologique de malignité dans le poumon (soit NSCLC ou métastase)
- Si le diagnostic pathologique n'est pas disponible, il doit y avoir des preuves de l'absorption du FDG sur la TEP-TDM suggérant une malignité et/ou des preuves de croissance tumorale sur des tomodensitogrammes en série
- Cancer du poumon de stade clinique I ou métastase pulmonaire solitaire située à la périphérie, loin des structures médiastinales centrales et d'une taille <= 5 cm
- Patient jugé apte à la SBRT pulmonaire (état de performance raisonnable, fonction pulmonaire acceptable) par le radio-oncologue traitant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bras de 11 jours
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Les patients du bras 11 jours reçoivent 4 fractions de SBRT tous les 3 jours.
Les patients du bras 4 jours reçoivent 4 fractions de SBRT chaque jour.
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Expérimental: Bras de 4 jours
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Les patients du bras 11 jours reçoivent 4 fractions de SBRT tous les 3 jours.
Les patients du bras 4 jours reçoivent 4 fractions de SBRT chaque jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de toxicité aiguë de grade 2 ou plus
Délai: Dans les 4 mois suivant la fin du traitement
|
CTCAE v4.0 sera utilisé pour capturer la toxicité de la radiothérapie.
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Dans les 4 mois suivant la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Cheung, MD, FRCPC, Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2012
Première publication (Estimation)
15 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 106-2010
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