优化纹身去除:在寻找一种治疗纹身去除时的并排比较
研究概览
详细说明
有效去除纹身是皮肤科特别关注的问题,去除纹身是皮肤科的常见要求。 目前使用质量转换 (QS) 激光每月治疗一次的纹身去除技术相对有效,但效率不高。 需要进行大量处理,完全去除墨水通常很少见,这使得该过程既耗时又昂贵,有时甚至令人失望。 本研究的广泛目标是根据当前知识结合有效的纹身去除方法,以建立一个可显着改善激光纹身去除的方案,旨在在一次办公室访问中选择性地去除大部分纹身。
拟议的研究是使用烧蚀分数和 q 开关 (QS) 激光技术相结合的四种纹身治疗方案的前瞻性并排比较。 从社区招募的 32 名有纹身的受试者将接受所有四种治疗,每个治疗随机分配一次,同一纹身的相等象限。 不同的治疗方案如下: 1. 一轮 QS 激光治疗,这是目前的治疗标准 2. 使用 QS 激光进行四次重复治疗,中间间隔 20 分钟 3. 四次重复治疗,间隔 20 分钟QS 激光与烧蚀点阵激光治疗相结合 4. 使用 QS 激光以 20 分钟的间隔进行四次重复治疗加上烧蚀点阵激光治疗,并结合局部尿素应用。 在第一轮治疗之后,受试者可以选择他或她喜欢的治疗方案,然后一个月后再次使用该方案治疗整个纹身。 之前的研究表明,在这项研究中,大部分纹身将被完全或几乎完全去除,这为参与研究的人提供了潜在的好处。 疗效的主要衡量标准是 (a) 对治疗前后拍摄的标准数码照片的改善进行盲法评估,包括完全消失的纹身数量,以及 (b) 从这些照片中去除纹身的数字分析。 其他研究终点包括患者首选的去除技术、敷料上纹身墨水的评估、炎症和色素改变以及皮肤纹理的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Wellman Center for Photomedicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 受试者年龄在 18 至 50 岁之间,男性或女性。
- 纹身面积在 16 到 400 平方厘米之间的受试者,包括业余和专业人士
- 愿意参与研究
- 愿意完全保护纹身免受阳光照射
- 愿意接受实验性治疗
- 受试者签署的知情同意书
- 愿意遵守治疗时间表和治疗后护理要求
排除标准:
- 最近暴露在阳光下并且治疗区域被晒黑的受试者
- 过敏性纹身(对纹身墨水过敏)
- 白斑病史
- 位于脖子或脸上的纹身
- 在这项研究中,受试者不愿忍受部分去除纹身
- 治疗部位感染或皮肤病
- 免疫抑制的受试者
- 受试者无法遵守治疗、家庭护理或随访
- 受试者怀孕或哺乳
- 对利多卡因过敏
- 肝衰竭
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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纹身清除
大体时间:治疗后2个月
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治疗后2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者首选的去除技术
大体时间:治疗后2个月
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治疗后2个月
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治疗后皮肤变化
大体时间:治疗后2个月
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炎症和色素改变以及治疗后皮肤纹理的变化
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治疗后2个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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