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优化纹身去除:在寻找一种治疗纹身去除时的并排比较

2019年10月4日 更新者:Richard Rox Anderson, MD、Massachusetts General Hospital
本研究的目的是结合去除纹身的治疗方案,以期在一次访问中完全去除纹身。

研究概览

地位

完全的

详细说明

有效去除纹身是皮肤科特别关注的问题,去除纹身是皮肤科的常见要求。 目前使用质量转换 (QS) 激光每月治疗一次的纹身去除技术相对有效,但效率不高。 需要进行大量处理,完全去除墨水通常很少见,这使得该过程既耗时又昂贵,有时甚至令人失望。 本研究的广泛目标是根据当前知识结合有效的纹身去除方法,以建立一个可显着改善激光纹身去除的方案,旨在在一次办公室访问中选择性地去除大部分纹身。

拟议的研究是使用烧蚀分数和 q 开关 (QS) 激光技术相结合的四种纹身治疗方案的前瞻性并排比较。 从社区招募的 32 名有纹身的受试者将接受所有四种治疗,每个治疗随机分配一次,同一纹身的相等象限。 不同的治疗方案如下: 1. 一轮 QS 激光治疗,这是目前的治疗标准 2. 使用 QS 激光进行四次重复治疗,中间间隔 20 分钟 3. 四次重复治疗,间隔 20 分钟QS 激光与烧蚀点阵激光治疗相结合 4. 使用 QS 激光以 20 分钟的间隔进行四次重复治疗加上烧蚀点阵激光治疗,并结合局部尿素应用。 在第一轮治疗之后,受试者可以选择他或她喜欢的治疗方案,然后一个月后再次使用该方案治疗整个纹身。 之前的研究表明,在这项研究中,大部分纹身将被完全或几乎完全去除,这为参与研究的人提供了潜在的好处。 疗效的主要衡量标准是 (a) 对治疗前后拍摄的标准数码照片的改善进行盲法评估,包括完全消失的纹身数量,以及 (b) 从这些照片中去除纹身的数字分析。 其他研究终点包括患者首选的去除技术、敷料上纹身墨水的评估、炎症和色素改变以及皮肤纹理的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Wellman Center for Photomedicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者年龄在 18 至 50 岁之间,男性或女性。
  • 纹身面积在 16 到 400 平方厘米之间的受试者,包括业余和专业人士
  • 愿意参与研究
  • 愿意完全保护纹身免受阳光照射
  • 愿意接受实验性治疗
  • 受试者签署的知情同意书
  • 愿意遵守治疗时间表和治疗后护理要求

排除标准:

  • 最近暴露在阳光下并且治疗区域被晒黑的受试者
  • 过敏性纹身(对纹身墨水过敏)
  • 白斑病史
  • 位于脖子或脸上的纹身
  • 在这项研究中,受试者不愿忍受部分去除纹身
  • 治疗部位感染或皮肤病
  • 免疫抑制的受试者
  • 受试者无法遵守治疗、家庭护理或随访
  • 受试者怀孕或哺乳
  • 对利多卡因过敏
  • 肝衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
纹身清除
大体时间:治疗后2个月
治疗后2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者首选的去除技术
大体时间:治疗后2个月
治疗后2个月
治疗后皮肤变化
大体时间:治疗后2个月
炎症和色素改变以及治疗后皮肤纹理的变化
治疗后2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月19日

首次发布 (估计)

2012年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月4日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2011P001091

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