Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera borttagning av tatueringar: en jämförelse sida vid sida i sökandet efter en behandling Borttagning av tatueringar

4 oktober 2019 uppdaterad av: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
Syftet med denna studie är att kombinera behandlingsalternativ för tatueringsborttagning i ett försök att helt ta bort en tatuering vid ett besök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effektivt tatueringsborttagning är särskilt viktigt för dermatologin, där tatueringsborttagning är en vanlig begäran. Nuvarande tatueringsborttagningstekniker med behandling en gång i månaden med kvalitetsomkopplade (QS) lasrar är relativt effektiva, men inte effektiva. Många behandlingar krävs och fullständig borttagning av bläck är vanligtvis sällsynt, vilket gör processen tidskrävande, dyr och ibland nedslående. Det breda målet med denna studie är att kombinera effektiva metoder för borttagning av tatueringar baserade på nuvarande kunskap för att etablera ett protokoll som avsevärt förbättrar lasertatueringborttagning, som syftar till att selektivt ta bort de flesta tatueringar under ett kontorsbesök.

Den föreslagna studien är en prospektiv, sida vid sida jämförelse av fyra behandlingsprotokoll för tatuering med en kombination av ablativ fraktionerad och q-switched (QS) laserteknik. 32 försökspersoner med tatueringar rekryterade från samhället kommer att få alla fyra behandlingar, en på varje slumpmässigt tilldelad, lika stor kvadrant av samma tatuering. De olika behandlingsprotokollen är följande: 1. en omgång QS-laserbehandling, vilket är den nuvarande behandlingsstandarden 2. fyra upprepade behandlingar med QS-lasern med 20 minuters fördröjning mellan 3. fyra upprepade behandlingar med 20 minuters intervall med QS-laser kombinerad med en ablativ fraktionerad laserbehandling 4. fyra upprepade behandlingar med 20 minuters intervall med QS-lasern plus behandling med den ablativa fraktionella lasern, i kombination med topikal ureaapplicering. Efter denna första behandlingsomgång kommer patienten att ha möjlighet att välja sitt föredragna behandlingsprotokoll som sedan kommer att användas för att behandla hela tatueringen igen en månad senare. Tidigare studier tyder på att majoriteten av tatueringar kommer att tas bort helt eller nästan helt i denna studie, vilket ger en potentiell fördel för dem som anmäler sig till studien. De primära effektmåtten är (a) blind utvärdering av förbättring från standard digitala fotografier tagna före och efter behandlingarna, inklusive antalet tatueringar som är helt borta, och (b) digital analys av tatueringsborttagning från dessa foton. Andra studieresultat inkluderar patientens föredragna borttagningsteknik, utvärdering av tatueringsfärg på förband, inflammatoriska och pigmentära förändringar och förändringar i hudstruktur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Wellman Center for Photomedicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner mellan 18 och 50 år, män eller kvinnor.
  • Ämnen med tatueringar som är mellan 16 och 400 cm2, både amatörer och professionella
  • Vilja att delta i studien
  • Vilja att skydda tatueringen helt från solexponering
  • Vilja att få EXPERIMENTELL behandling
  • Avtal om informerat samtycke undertecknat av försökspersonen
  • Vilja att följa behandlingsschemat och vårdbehov efter behandling

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med nyligen exponering för sol och solbränna i området som ska behandlas
  • Allergiska tatueringar (överkänslighet mot tatueringsbläck)
  • Vitiligos historia
  • Tatueringar på halsen eller ansiktet
  • Försökspersoner som inte är villiga att tolerera partiellt avlägsnande av tatueringen i denna studie
  • Infektion eller hudsjukdom i området som ska behandlas
  • Försökspersoner som är immunsupprimerade
  • Försökspersonen kan inte följa behandling, hemtjänst eller uppföljningsbesök
  • Ämnet är gravid eller ammar
  • Allergi mot lidokain
  • Leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tatueringsrensning
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
2 månader efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens föredragna borttagningsteknik
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
2 månader efter behandlingen
Hudförändringar efter behandling
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
inflammatoriska och pigmentära förändringar och förändringar i hudens struktur efter behandling
2 månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011P001091

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ta bort tatueringar

3
Prenumerera