Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tatuoinnin poiston optimointi: rinnakkainen vertailu yhden hoidon tatuoinnin poiston etsinnässä

perjantai 4. lokakuuta 2019 päivittänyt: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yhdistää tatuoinnin poiston hoitovaihtoehtoja, jotta tatuointi voidaan poistaa kokonaan yhdellä käynnillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokas tatuoinnin poisto on erityisen tärkeä asia ihotautialalla, jossa tatuoinnin poistaminen on yleinen pyyntö. Nykyiset tatuoinnin poistotekniikat, joissa käytetään kerran kuukaudessa tapahtuvaa hoitoa laatukytketyillä (QS) lasereilla, ovat suhteellisen tehokkaita, mutta eivät tehokkaita. Lukuisia käsittelyjä tarvitaan, ja musteen täydellinen poistaminen on yleensä harvinaista, mikä tekee prosessista aikaa vievän, kalliin ja joskus pettymyksen. Tämän tutkimuksen laajana tavoitteena on yhdistää nykytiedon pohjalta tehokkaat tatuoinnin poistomenetelmät ja luoda protokolla, joka parantaa merkittävästi lasertatuoinnin poistoa, tavoitteena poistaa useimmat tatuoinnit valikoivasti yhdellä toimistokäynnillä.

Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen, rinnakkainen neljän tatuoinnin hoitoprotokollan vertailu, jossa käytetään ablatiivisten fraktioiden ja q-kytkentäisten (QS) lasertekniikoiden yhdistelmää. 32 yhteisöstä rekrytoitua tatuoitua henkilöä saavat kaikki neljä hoitoa, yhden jokaiselle satunnaisesti määrätylle saman tatuoinnin yhtä suurelle neljännekselle. Eri hoitoprotokollat ​​ovat seuraavat: 1. yksi kierros QS-laserhoitoa, joka on nykyinen hoitostandardi 2. neljä toista hoitoa QS-laserilla 20 minuutin viiveellä välillä 3. neljä toista hoitoa 20 minuutin välein QS-laser yhdistettynä ablatiiviseen fraktioivaan laserhoitoon 4. Neljä toistuvaa hoitoa 20 minuutin välein QS-laserilla sekä hoito ablatiivisella fraktioivalla laserilla yhdistettynä paikalliseen ureakäsittelyyn. Tämän ensimmäisen hoitokierroksen jälkeen koehenkilöllä on mahdollisuus valita haluamasi hoitoprotokolla, jota käytetään sitten koko tatuoinnin hoitamiseen uudelleen kuukauden kuluttua. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että suurin osa tatuoinneista poistetaan kokonaan tai lähes kokonaan tässä tutkimuksessa, mikä tarjoaa potentiaalista hyötyä tutkimukseen osallistuville. Ensisijaiset tehokkuuden mittarit ovat (a) parannusten sokkoarviointi tavallisista digitaalisista valokuvista, jotka on otettu ennen hoitoa ja sen jälkeen, mukaan lukien kokonaan kadonneiden tatuointien lukumäärä, ja (b) tatuoinnin poistamisen digitaalinen analyysi näistä valokuvista. Muita tutkimuksen päätepisteitä ovat potilaan valitsema poistotekniikka, tatuointimusteen arviointi sidoksissa, tulehdukselliset ja pigmenttimuutokset sekä muutokset ihon rakenteessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Wellman Center for Photomedicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–50-vuotiaat, miehet tai naiset.
  • Kohteet, joiden tatuoinnit ovat kooltaan 16–400 cm2, sekä harrastajat että ammattilaiset
  • Halu osallistua tutkimukseen
  • Halukkuus suojata tatuointi kokonaan auringolta
  • Halukkuus kokeelliseen hoitoon
  • Tutkittavan allekirjoittama tietoinen suostumussopimus
  • Halukkuus noudattaa hoitoaikataulua ja hoidon jälkeisiä hoitovaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, jotka ovat äskettäin altistuneet auringolle ja ruskettaneet hoidettavalla alueella
  • Allergiset tatuoinnit (yliherkkyys tatuointimusteelle)
  • Vitiligon historia
  • Tatuoinnit sijaitsevat kaulassa tai kasvoissa
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua sietää tatuoinnin osittaista poistamista tässä tutkimuksessa
  • Infektio tai ihosairaus hoidettavalla alueella
  • Koehenkilöt, joilla on immunosuppressio
  • Tutkittava ei pysty noudattamaan hoitoa, kotihoitoa tai seurantakäyntejä
  • Kohde on raskaana tai imettää
  • Allergia lidokaiinille
  • Maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tatuoinnin tyhjennys
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon jälkeen
2 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan valitsema poistotekniikka
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon jälkeen
2 kuukautta hoidon jälkeen
Hoidon jälkeiset ihomuutokset
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon jälkeen
tulehdukselliset ja pigmenttimuutokset sekä muutokset ihon rakenteessa hoidon jälkeen
2 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011P001091

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa