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Optimiser le détatouage : une comparaison côte à côte dans la recherche d'un traitement détatouage

4 octobre 2019 mis à jour par: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
Le but de cette étude est de combiner les options de traitement pour le détatouage dans le but d'enlever complètement un tatouage en une seule visite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le détatouage efficace est une préoccupation particulière pour la dermatologie, où le détatouage est une demande courante. Les techniques actuelles de détatouage utilisant un traitement une fois par mois avec des lasers à commutation de qualité (QS) sont relativement efficaces, mais pas efficaces. De nombreux traitements sont nécessaires et l'élimination complète de l'encre est généralement rare, ce qui rend le processus long, coûteux et parfois décevant. L'objectif général de cette étude est de combiner des méthodes efficaces de détatouage basées sur les connaissances actuelles pour établir un protocole qui améliore considérablement le détatouage au laser, visant à supprimer sélectivement la plupart des tatouages ​​en une seule visite au cabinet.

L'étude proposée est une comparaison prospective côte à côte de quatre protocoles de traitement de tatouage utilisant une combinaison de techniques au laser ablatif fractionné et q-switch (QS). 32 sujets tatoués recrutés dans la communauté recevront les quatre traitements, un sur chaque quadrant égal attribué au hasard du même tatouage. Les différents protocoles de traitement sont les suivants : 1. un cycle de traitement au laser QS, qui est la norme de traitement actuelle 2. quatre traitements répétés avec le laser QS avec un délai de 20 minutes entre les deux 3. quatre traitements répétés à des intervalles de 20 minutes avec le Laser QS combiné à un traitement au laser fractionné ablatif 4. quatre traitements répétés à 20 minutes d'intervalle avec le laser QS plus un traitement au laser fractionné ablatif, en combinaison avec l'application topique d'urée. Suite à cette première série de traitements, le sujet aura la possibilité de choisir son protocole de traitement préféré qui sera ensuite utilisé pour traiter à nouveau l'ensemble du tatouage un mois plus tard. Des études antérieures indiquent que la majorité des tatouages ​​seront complètement ou presque complètement enlevés dans cette étude, offrant un avantage potentiel à ceux qui s'inscrivent à l'étude. Les principales mesures d'efficacité sont (a) une évaluation en aveugle de l'amélioration à partir de photographies numériques standard prises avant et après les traitements, y compris le nombre de tatouages ​​qui ont complètement disparu, et (b) une analyse numérique du détatouage à partir de ces photos. Les autres critères d'évaluation de l'étude comprennent la technique de retrait préférée du patient, l'évaluation de l'encre de tatouage sur les pansements, les altérations inflammatoires et pigmentaires et les modifications de la texture de la peau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Wellman Center for Photomedicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de 18 à 50 ans, hommes ou femmes.
  • Sujets tatoués entre 16 et 400 cm2, amateurs et professionnels
  • Volonté de participer à l'étude
  • Volonté de protéger complètement le tatouage de l'exposition au soleil
  • Volonté de recevoir un traitement EXPÉRIMENTAL
  • Accord de consentement éclairé signé par le sujet
  • Volonté de suivre le calendrier de traitement et les exigences de soins post-traitement

Critère d'exclusion:

  • Sujets récemment exposés au soleil et bronzés dans la zone à traiter
  • Tatouages ​​allergiques (hypersensibilité à l'encre de tatouage)
  • Antécédents de vitiligo
  • Tatouages ​​situés sur le cou ou le visage
  • Sujets réticents à tolérer le retrait partiel du tatouage dans cette étude
  • Infection ou maladie de la peau dans la zone à traiter
  • Sujets immunodéprimés
  • Le sujet est incapable de se conformer au traitement, aux soins à domicile ou aux visites de suivi
  • Le sujet est enceinte ou allaite
  • Allergie à la lidocaïne
  • Insuffisance hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Liquidation de tatouage
Délai: 2 mois après le traitement
2 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Technique de retrait préférée du patient
Délai: 2 mois après le traitement
2 mois après le traitement
Changements cutanés après le traitement
Délai: 2 mois après le traitement
altérations inflammatoires et pigmentaires et modifications de la texture de la peau après traitement
2 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2012

Première publication (Estimation)

21 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011P001091

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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