Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af tatoveringsfjernelse: en side-by-side sammenligning i søgen efter én behandling Fjernelse af tatoveringer

4. oktober 2019 opdateret af: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at kombinere behandlingsmuligheder for tatoveringsfjernelse i et forsøg på helt at fjerne en tatovering på ét besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiv tatoveringsfjernelse er af særlig interesse for dermatologi, hvor tatoveringsfjernelse er en almindelig anmodning. Nuværende teknikker til fjernelse af tatoveringer, der bruger en gang månedlig behandling med kvalitetsswitched (QS) lasere, er relativt effektive, men ikke effektive. Der kræves adskillige behandlinger, og fuldstændig fjernelse af blæk er normalt sjældent, hvilket gør processen tidskrævende, dyr og nogle gange skuffende. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at kombinere effektive metoder til tatoveringsfjernelse baseret på nuværende viden for at etablere en protokol, som markant forbedrer laser tatoveringsfjernelse, med det formål selektivt at fjerne de fleste tatoveringer på et kontorbesøg.

Den foreslåede undersøgelse er en prospektiv, side-by-side sammenligning af fire tatoveringsbehandlingsprotokoller ved hjælp af en kombination af ablative fraktioneret og q-switched (QS) laserteknikker. 32 forsøgspersoner med tatoveringer rekrutteret fra samfundet vil modtage alle fire behandlinger, en på hver tilfældigt tildelt, lige kvadrant af den samme tatovering. De forskellige behandlingsprotokoller er som følger: 1. en runde QS laserbehandling, som er den nuværende behandlingsstandard 2. fire gentagne behandlinger med QS laseren med 20 minutters forsinkelse imellem 3. fire gentagne behandlinger med 20 minutters intervaller med QS laser kombineret med en ablativ fraktioneret laserbehandling 4. fire gentagne behandlinger med 20 minutters intervaller med QS laser plus behandling med den ablative fraktionelle laser, i kombination med topisk ureapåføring. Efter denne indledende runde af behandlinger, vil forsøgspersonen have mulighed for at vælge sin foretrukne behandlingsprotokol, som derefter vil blive brugt til at behandle hele tatoveringen igen en måned senere. Tidligere undersøgelser indikerer, at størstedelen af ​​tatoveringer vil blive helt eller næsten fuldstændigt fjernet i denne undersøgelse, hvilket giver en potentiel fordel for dem, der tilmelder sig undersøgelsen. De primære mål for effektivitet er (a) blind evaluering af forbedring fra standard digitale fotografier taget før og efter behandlingerne, herunder antallet af tatoveringer, der er helt væk, og (b) digital analyse af tatoveringsfjernelse fra disse billeder. Andre undersøgelsens endepunkter omfatter patientens foretrukne fjernelsesteknik, evaluering af tatoveringsblæk på bandager, inflammatoriske og pigmentære ændringer og ændringer i hudtekstur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Wellman Center for Photomedicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner mellem 18 og 50 år, mand eller kvinde.
  • Personer med tatoveringer på mellem 16 og 400 cm2, både amatører og professionelle
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen
  • Vilje til at beskytte tatoveringen fuldstændigt mod soleksponering
  • Vilje til at modtage EKSPERIMENTEL behandling
  • Aftale om informeret samtykke underskrevet af forsøgspersonen
  • Vilje til at følge behandlingsplanen og plejebehov efter behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med nylig soleksponering og solbrændthed i det område, der skal behandles
  • Allergiske tatoveringer (overfølsomhed over for tatoveringsblæk)
  • Historien om vitiligo
  • Tatoveringer placeret på halsen eller ansigtet
  • Forsøgspersoner, der ikke er villige til at tolerere delvis fjernelse af tatoveringen i denne undersøgelse
  • Infektion eller hudsygdom i det område, der skal behandles
  • Forsøgspersoner, der er immunsupprimerede
  • Forsøgsperson er ude af stand til at overholde behandling, hjemmepleje eller opfølgende besøg
  • Forsøgspersonen er gravid eller ammer
  • Allergi over for lidokain
  • Leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tatovering clearance
Tidsramme: 2 måneder efter behandlingen
2 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens foretrukne fjernelsesteknik
Tidsramme: 2 måneder efter behandlingen
2 måneder efter behandlingen
Hudforandringer efter behandling
Tidsramme: 2 måneder efter behandlingen
inflammatoriske og pigmentære ændringer og ændringer i hudens tekstur efter behandling
2 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2012

Først opslået (Skøn)

21. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011P001091

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fjernelse af tatoveringer

3
Abonner