Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация удаления татуировок: параллельное сравнение в поисках одного метода удаления татуировок

4 октября 2019 г. обновлено: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
Целью данного исследования является комбинирование вариантов лечения удаления татуировки в попытке полностью удалить татуировку за одно посещение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффективное удаление татуировки имеет особое значение для дерматологии, где удаление татуировки является распространенным запросом. Современные методы удаления татуировок с использованием один раз в месяц лазеров с переключением качества (QS) относительно эффективны, но неэффективны. Требуются многочисленные процедуры, и полное удаление чернил обычно происходит редко, что делает процесс трудоемким, дорогим и иногда разочаровывающим. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы объединить эффективные методы удаления татуировок, основанные на современных знаниях, для разработки протокола, который значительно улучшает лазерное удаление татуировок, направленный на выборочное удаление большинства татуировок за одно посещение офиса.

Предлагаемое исследование представляет собой проспективное параллельное сравнение четырех протоколов лечения татуировок с использованием комбинации абляционной фракционной и лазерной техники с модуляцией добротности (QS). 32 субъекта с татуировками, набранные из сообщества, получат все четыре процедуры, по одной на каждый случайно назначенный равный квадрант одной и той же татуировки. Существуют следующие различные протоколы лечения: 1. один цикл лазерной терапии QS, который является текущим стандартом лечения 2. четыре повторных процедуры лазером QS с 20-минутной задержкой между ними 3. четыре повторных процедуры с 20-минутными интервалами с QS-лазер в сочетании с абляционным фракционным лазерным лечением 4. Четыре повторных лечения QS-лазером с интервалом в 20 минут плюс лечение абляционным фракционным лазером в сочетании с местным применением мочевины. После этого начального цикла лечения субъект будет иметь возможность выбрать предпочтительный протокол лечения, который затем будет использован для повторного лечения всей татуировки через месяц. Предыдущие исследования показывают, что в этом исследовании большинство татуировок будет полностью или почти полностью удалено, что может принести потенциальную пользу тем, кто примет участие в исследовании. Основными показателями эффективности являются (а) слепая оценка улучшения по стандартным цифровым фотографиям, сделанным до и после лечения, включая количество полностью исчезнувших татуировок, и (б) цифровой анализ удаления татуировок с этих фотографий. Другие конечные точки исследования включают предпочитаемый пациентом метод удаления, оценку чернил татуировки на повязках, воспалительные и пигментные изменения и изменения текстуры кожи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте от 18 до 50 лет, мужчины или женщины.
  • Субъекты с татуировками от 16 до 400 см2, как любители, так и профессионалы.
  • Готовность участвовать в исследовании
  • Готовность полностью защитить татуировку от воздействия солнца
  • Готовность к ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОМУ лечению
  • Соглашение об информированном согласии, подписанное субъектом
  • Готовность следовать графику лечения и требованиям ухода после лечения

Критерий исключения:

  • Субъекты с недавним пребыванием на солнце и загаром в области, подлежащей лечению
  • Аллергические татуировки (повышенная чувствительность к татуировочным чернилам)
  • История витилиго
  • Татуировки, расположенные на шее или лице
  • Субъекты, не желающие терпеть частичное удаление татуировки в этом исследовании
  • Инфекция или кожное заболевание в области, подлежащей лечению
  • Субъекты с ослабленным иммунитетом
  • Субъект не может соблюдать режим лечения, ухода на дому или последующих посещений.
  • Субъект беременна или кормит грудью
  • Аллергия на лидокаин
  • Печеночная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удаление татуировки
Временное ограничение: Через 2 месяца после лечения
Через 2 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предпочитаемый пациентом метод удаления
Временное ограничение: Через 2 месяца после лечения
Через 2 месяца после лечения
Изменения кожи после лечения
Временное ограничение: Через 2 месяца после лечения
воспалительные и пигментные изменения и изменения текстуры кожи после лечения
Через 2 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011P001091

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться