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Otimizando a remoção de tatuagens: uma comparação lado a lado na busca por um tratamento para remoção de tatuagens

4 de outubro de 2019 atualizado por: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
O objetivo deste estudo é combinar opções de tratamento para remoção de tatuagens na tentativa de remover completamente uma tatuagem em uma visita.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A remoção eficiente de tatuagens é uma preocupação especial para a dermatologia, onde a remoção de tatuagens é uma solicitação comum. As técnicas atuais de remoção de tatuagem usando tratamento uma vez por mês com lasers de qualidade comutada (QS) são relativamente eficazes, mas não eficientes. Numerosos tratamentos são necessários e a remoção completa da tinta geralmente é rara, tornando o processo demorado, caro e, às vezes, decepcionante. O objetivo geral deste estudo é combinar métodos eficazes para remoção de tatuagens com base no conhecimento atual para estabelecer um protocolo que melhore significativamente a remoção de tatuagens a laser, visando remover seletivamente a maioria das tatuagens em uma visita ao consultório.

O estudo proposto é uma comparação prospectiva lado a lado de quatro protocolos de tratamento de tatuagem usando uma combinação de técnicas de laser fracionado ablativo e q-switched (QS). 32 indivíduos com tatuagens recrutados na comunidade receberão todos os quatro tratamentos, um em cada quadrante igual atribuído aleatoriamente da mesma tatuagem. Os diferentes protocolos de tratamento são os seguintes: 1. uma rodada de tratamento com laser QS, que é o padrão de tratamento atual 2. quatro tratamentos repetidos com o laser QS com um atraso de 20 minutos entre 3. quatro tratamentos repetidos em intervalos de 20 minutos com o Laser QS combinado com um tratamento com laser fracionado ablativo 4. quatro tratamentos repetidos em intervalos de 20 minutos com o laser QS mais tratamento com laser fracionado ablativo, em combinação com aplicação tópica de ureia. Após esta rodada inicial de tratamentos, o sujeito terá a opção de escolher seu protocolo de tratamento preferido, que será usado para tratar toda a tatuagem novamente um mês depois. Estudos anteriores indicam que a maioria das tatuagens será completamente ou quase completamente removida neste estudo, proporcionando um benefício potencial para aqueles que se inscreverem no estudo. As principais medidas de eficácia são (a) avaliação cega da melhora a partir de fotografias digitais padrão tiradas antes e depois dos tratamentos, incluindo o número de tatuagens que desapareceram completamente e (b) análise digital da remoção de tatuagens dessas fotos. Outros objetivos do estudo incluem a técnica de remoção preferida do paciente, avaliação da tinta da tatuagem nos curativos, alterações inflamatórias e pigmentares e alterações na textura da pele.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Wellman Center for Photomedicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos com idade entre 18 e 50 anos, masculino ou feminino.
  • Sujeitos com tatuagens entre 16 e 400 cm2, amadores e profissionais
  • Vontade de participar do estudo
  • Disposição para proteger completamente a tatuagem da exposição ao sol
  • Vontade de receber tratamento EXPERIMENTAL
  • Termo de consentimento informado assinado pelo sujeito
  • Vontade de seguir o cronograma de tratamento e os requisitos de cuidados pós-tratamento

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com exposição solar recente e bronzeados na zona a tratar
  • Tatuagens alérgicas (hipersensibilidade à tinta de tatuagem)
  • História do vitiligo
  • Tatuagens localizadas no pescoço ou no rosto
  • Indivíduos relutantes em tolerar a remoção parcial da tatuagem neste estudo
  • Infecção ou doença de pele na área a ser tratada
  • Indivíduos imunossuprimidos
  • O sujeito é incapaz de cumprir o tratamento, atendimento domiciliar ou visitas de acompanhamento
  • Sujeito está grávida ou amamentando
  • Alergia a lidocaína
  • Insuficiência hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Limpeza de tatuagem
Prazo: 2 meses após o tratamento
2 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Técnica de remoção preferida do paciente
Prazo: 2 meses após o tratamento
2 meses após o tratamento
Alterações na pele pós-tratamento
Prazo: 2 meses após o tratamento
alterações inflamatórias e pigmentares e alterações na textura da pele após o tratamento
2 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011P001091

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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