タトゥー除去の最適化: 1 つの治療法タトゥー除去の検索における比較
調査の概要
詳細な説明
効率的なタトゥーの除去は、タトゥーの除去が一般的な要求である皮膚科にとって特別な関心事です。 品質スイッチ (QS) レーザーによる月 1 回の治療を使用する現在の刺青除去技術は、比較的効果的ですが、効率的ではありません。 多くの処理が必要であり、インクを完全に除去することは通常めったにないため、時間と費用がかかり、時にはがっかりすることもあります。 この研究の幅広い目的は、現在の知識に基づいてタトゥー除去の効果的な方法を組み合わせて、レーザータトゥー除去を大幅に改善するプロトコルを確立し、1回の来院でほとんどのタトゥーを選択的に除去することを目的としています.
提案された研究は、アブレーションフラクショナルおよびqスイッチ(QS)レーザー技術の組み合わせを使用した4つのタトゥー治療プロトコルの前向きな比較です。 コミュニティから募集された刺青のある 32 人の被験者は、ランダムに割り当てられた、同じ刺青の等しい象限ごとに 1 つずつ、4 つの治療すべてを受けます。 異なる治療プロトコルは次のとおりです。 1. 現在の治療標準である QS レーザー治療を 1 回 2. QS レーザーを使用して 4 回の治療を 20 分間隔で繰り返し治療 3. QS レーザーを使用して 20 分間隔で 4 回治療を繰り返すQS レーザーとアブレーション フラクショナル レーザー治療の組み合わせ 4. QS レーザーとアブレーション フラクショナル レーザーによる治療を 20 分間隔で 4 回繰り返し、局所尿素塗布と組み合わせます。 この最初の一連の治療に続いて、被験者は自分の好みの治療プロトコルを選択することができ、1 か月後に再びタトゥー全体を治療するために使用されます。 以前の研究では、タトゥーの大部分がこの研究で完全またはほぼ完全に除去されることが示されており、研究に登録した人に潜在的な利益をもたらします. 有効性の主な尺度は、(a) 完全に消えたタトゥーの数を含む、治療の前後に撮影された標準的なデジタル写真からの改善の盲検評価、および (b) それらの写真からのタトゥー除去のデジタル分析です。 他の研究のエンドポイントには、患者の好みの除去技術、包帯のタトゥー インクの評価、炎症性および色素沈着の変化、皮膚の質感の変化が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Wellman Center for Photomedicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの男性または女性。
- アマチュアとプロの両方で、16〜400 cm2の入れ墨のある被験者
- -研究に参加する意欲
- タトゥーを日光から完全に保護する意欲
- 実験的治療を受ける意欲
- 被験者が署名したインフォームドコンセント契約
- -治療スケジュールと治療後のケア要件に従う意欲
除外基準:
- -最近日光にさらされ、治療する領域が日焼けしている被験者
- アレルギータトゥー(タトゥーインクに対する過敏症)
- 白斑の歴史
- 首や顔にあるタトゥー
- -この研究で入れ墨の部分的な除去に耐えたくない被験者
- 治療部位の感染症または皮膚疾患
- 免疫抑制されている被験者
- -被験者は治療、在宅ケア、またはフォローアップの訪問に従うことができません
- 被験者は妊娠中または授乳中です
- リドカインに対するアレルギー
- 肝不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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タトゥークリアランス
時間枠:治療後2ヶ月
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治療後2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の希望する除去技術
時間枠:治療後2ヶ月
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治療後2ヶ月
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治療後の肌の変化
時間枠:治療後2ヶ月
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治療後の炎症性および色素沈着の変化と皮膚の質感の変化
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治療後2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。