年轻横纹肌肉瘤患者样本的放射治疗耐药机制研究
2016年7月13日 更新者：Children's Oncology Group
观察 - 鉴定和验证横纹肌肉瘤抗辐射的新机制
这项实验室研究正在研究年轻横纹肌肉瘤患者样本中放射治疗耐药的机制。
在实验室研究癌症患者的组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。
它还可以帮助医生找到更好的治疗癌症的方法
研究概览
详细说明
观察研究模型：队列时间观点：回顾性生物样本保留：带有 DNA 生物样本的样本描述：组织研究人口描述：初级保健诊所抽样方法：非概率样本
目标：
I. 使用儿科临床前测试计划 (PPTP) 的异种移植模型确定放射疗法和标准放化疗的分子反应/抗性特征。
二。通过在临床注释的患者肿瘤组织样本中检测它们并测试它们与临床反应、局部控制率和总体存活率的关联来验证这些新途径/生物标志物。
大纲：对匹配的原发性复发和不匹配的原发性组织样本进行基因组 DNA、DNA 甲基化谱、RNA 测序、肺泡横纹肌肉瘤 (ARMS) 和胚胎性横纹肌肉瘤 (ERMS) 之间的差异、基因表达谱、目标-的分析雷帕霉素复合物 1 (TORC1) 和 TORC2 通路中间体，以及配对盒 3 (PAX3)/叉头盒 O1 (FOXO1) 通过微阵列、免疫组织化学染色和荧光原位杂交 (FISH) 易位。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Monrovia、California、美国、91006-3776
- Children's Oncology Group
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
横纹肌肉瘤患者参加了 COG-D9902。
描述
纳入标准：
- 儿童肿瘤组 (COG) 肉瘤银行协议 COG-D9902 要求的组织
横纹肌肉瘤标本的所有亚型
匹配的原发性复发标本（来自同一患者，按时间分开）：
- 冷冻组织（如果有）
- 福尔马林固定石蜡包埋组织卷轴（如果冷冻不可用）
- 10 个未染色的福尔马林固定石蜡包埋薄切片
所有其他一般（原发或复发）病例
- 10 个未染色的福尔马林固定石蜡包埋薄切片
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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相关性（实验室生物标志物分析）
对匹配的原发性复发和不匹配的原发性组织样本进行基因组 DNA、DNA 甲基化谱、RNA 测序、肺泡横纹肌肉瘤 (ARMS) 和胚胎性横纹肌肉瘤 (ERMS) 之间的差异、基因表达谱、雷帕霉素靶标复合物的分析1 (TORC1) 和 TORC2 通路中间体，以及配对盒 3 (PAX3)/叉头盒 O1 (FOXO1) 通过微阵列、免疫组织化学染色和荧光原位杂交 (FISH) 易位。
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相关研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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分子反应
大体时间：长达 1 年
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长达 1 年
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在临床注释的患者肿瘤组织样本中检测到的新途径/生物标志物
大体时间：长达 1 年
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Pelloski, MD、Children's Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月20日
首次发布 (估计)
2012年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月13日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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