Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение механизмов резистентности к лучевой терапии в образцах пациентов молодого возраста с рабдомиосаркомой

13 июля 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Наблюдательный - выявление и проверка новых механизмов лучевой устойчивости при рабдомиосаркоме

В этом лабораторном исследовании изучаются механизмы резистентности к лучевой терапии в образцах молодых пациентов с рабдомиосаркомой. Изучение образцов тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и выявить биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам найти более эффективные способы лечения рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Модель наблюдательного исследования: Когорта Временная перспектива: Ретроспективное Удержание биообразца: Образцы с ДНК Описание биообразца: Изучение ткани Описание популяции: Клиника первичной медико-санитарной помощи Метод отбора проб: Невероятностный образец

ЦЕЛИ:

I. Определите сигнатуры молекулярного ответа/резистентности при лучевой терапии и стандартном химиолучевом лечении с использованием модели ксенотрансплантата Программы доклинических испытаний для детей (PPTP).

II. Подтвердите эти новые пути/биомаркеры путем их обнаружения в клинически аннотированных образцах опухолевой ткани пациентов и проверки их связи с клиническим ответом, уровнем местного контроля и общей выживаемостью.

СХЕМА: Архивные образцы тканей совпадающих первично-рецидивирующих и несовпадающих первичных анализируются на наличие геномной ДНК, профилей метилирования ДНК, секвенирования РНК, различий между альвеолярной рабдомиосаркомой (ARMS) и эмбриональной рабдомиосаркомой (ERMS), профилей экспрессии генов, целевых показателей рапамициновый комплекс 1 (TORC1) и промежуточные продукты пути TORC2, а также транслокация парного бокса 3 (PAX3) / вилочного бокса O1 (FOXO1) с помощью микрочипов, иммуногистохимического окрашивания и флуоресцентной гибридизации in situ (FISH).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с рабдомиосаркомой, включенные в исследование COG-D9902.

Описание

Критерии включения:

  • Ткани запрошены из протокола банка саркомы группы детской онкологии (COG) COG-D9902.

  • Все подтипы образцов рабдомиосаркомы

    • Соответствующие первично-рецидивные образцы (от одного и того же пациента, разделенные по времени):

      • Замороженная ткань, если имеется
      • Свитки фиксированной формалином ткани, залитой парафином (если замороженные недоступны)
      • 10 неокрашенных фиксированных формалином тонких срезов, залитых парафином

    • Все другие общие (первичные или рецидивирующие) случаи

      • 10 неокрашенных фиксированных формалином тонких срезов, залитых парафином

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Коррелятивное (лабораторный анализ биомаркеров)
Архивные образцы тканей совпадающих первично-рецидивирующих и несовпадающих первичных анализируют на геномную ДНК, профили метилирования ДНК, секвенирование РНК, различия между альвеолярной рабдомиосаркомой (ARMS) и эмбриональной рабдомиосаркомой (ERMS), профили экспрессии генов, комплекс мишень-рапамицин. 1 (TORC1) и промежуточные продукты пути TORC2, а также транслокацию парного бокса 3 (PAX3) / вилочного бокса O1 (FOXO1) с помощью микрочипов, иммуногистохимического окрашивания и флуоресцентной гибридизации in situ (FISH).
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Молекулярный ответ
Временное ограничение: До 1 года
До 1 года
Новый путь/биомаркеры, обнаруженные в клинически аннотированных образцах опухолевой ткани пациента
Временное ограничение: До 1 года
До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Pelloski, MD, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ARST12B6
  • NCI-2012-01979 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться