- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01626170
Sädehoitoresistenssin mekanismien tutkiminen rabdomyosarkoomaa sairastavien nuorempien potilaiden näytteissä
Havainnointi - Rabdomyosarkooman uusien säteilynkestävyyden mekanismien tunnistaminen ja validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintotutkimusmalli: Kohorttiaikaperspektiivi: Retrospektiivinen bionäyte: näytteet DNA-bionäytteellä Kuvaus: Kudostutkimuspopulaatio Kuvaus: Perushoidon klinikka Näytteenottomenetelmä: Ei-todennäköisyysnäyte
TAVOITTEET:
I. Määritä molekyylivasteen/resistenssin allekirjoitukset sädehoidolla ja tavanomaisilla kemosäteilyhoidoilla käyttämällä Pediatric Preclinical Testing Programmen (PPTP) ksenograftimallia.
II. Vahvista nämä uudet reitit/biomarkkerit havaitsemalla ne kliinisesti merkityistä potilaan kasvainkudosnäytteistä ja testaamalla niiden yhteyksiä kliiniseen vasteeseen, paikallisiin kontrollimääriin ja kokonaiseloonjäämisasteisiin.
YHTEENVETO: Arkistoiduista kudosnäytteistä täsmällisestä primaarisesta uusiutuneesta ja yhteensopimattomasta primaarisesta kudosnäytteestä analysoidaan genominen DNA, DNA:n metylaatioprofiilit, RNA-sekvensointi, alveolaarisen rabdomyosarkooman (ARMS) ja alkion rabdomyosarkooman (ERMS) väliset erot, geeniekspressioprofiilit, kohde rapamysiinikompleksi 1 (TORC1) ja TORC2-reitin välituotteet ja parillinen box 3 (PAX3)/forkhead box O1 (FOXO1) -translokaatio mikrosirulla, immunohistokemiallisella värjäyksellä ja fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Monrovia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten onkologiaryhmän (COG) sarkoomapankkiprotokollalta COG-D9902 pyydetyt kudokset
Kaikki rabdomyosarkoomanäytteiden alatyypit
Vastaavat primaariset uusiutuneet näytteet (samasta potilaasta, ajan mukaan erotettuina):
- Jäädytetty kudos, jos saatavilla
- Kääriä formaliinilla kiinnitetystä parafiiniin upotetusta kudoksesta (jos pakastettua ei ole saatavilla)
- 10 värjäämätöntä formaliinilla kiinnitettyä parafiinilla upotettua ohutta leikkettä
Kaikki muut yleiset (ensisijaiset tai uusiutuneet) tapaukset
- 10 värjäämätöntä formaliinilla kiinnitettyä parafiinilla upotettua ohutta leikkettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korrelatiivinen (laboratoriobiomarkkerianalyysi)
Arkistoiduista kudosnäytteistä täsmällisestä primääri-relapsoituneesta ja yhteensopimattomasta primaarisesta kudosnäytteistä analysoidaan genominen DNA, DNA-metylaatioprofiilit, RNA-sekvensointi, alveolaarisen rabdomyosarkooman (ARMS) ja alkion rabdomyosarkooman (ERMS) väliset erot, geeniekspressioprofiilit, rapamysiinikompleksin kohde. 1 (TORC1) ja TORC2-reitin välituotteet ja parillinen box 3 (PAX3)/forkhead box O1 (FOXO1) -translokaatio mikrosirulla, immunohistokemiallisella värjäyksellä ja fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH).
|
Korrelatiiviset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Molekyylivaste
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Kliinisesti merkityistä potilaan kasvainkudosnäytteistä löydetty uusia polku/biomarkkereita
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Pelloski, MD, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARST12B6
- NCI-2012-01979 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .