- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01626170
Étudier les mécanismes de résistance à la radiothérapie dans des échantillons de patients plus jeunes atteints de rhabdomyosarcome
Observationnel - Identification et validation de nouveaux mécanismes de résistance aux rayonnements dans le rhabdomyosarcome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Modèle d'étude observationnelle : Cohorte Perspective temporelle : Rétention rétrospective des échantillons biologiques : Échantillons avec ADN Description des échantillons biologiques : Description de la population de l'étude tissulaire : Clinique de soins primaires Méthode d'échantillonnage : Échantillon non probabiliste
OBJECTIFS:
I. Déterminer les signatures de réponse/résistance moléculaires avec la radiothérapie et les traitements de chimioradiothérapie standard à l'aide du modèle de xénogreffe du programme d'essais précliniques pédiatriques (PPTP).
II. Validez ces nouvelles voies/biomarqueurs par leur détection dans des échantillons de tissus tumoraux de patients cliniquement annotés et testez leurs associations avec la réponse clinique, les taux de contrôle locaux et les taux de survie globaux.
APERÇU : Des échantillons de tissus archivés de primaires appariés en rechute et primaires non appariés sont analysés pour l'ADN génomique, les profils de méthylation de l'ADN, le séquençage de l'ARN, les différences entre le rhabdomyosarcome alvéolaire (ARMS) et le rhabdomyosarcome embryonnaire (ERMS), les profils d'expression génique, la cible de- intermédiaires de la voie rapamycine complexe 1 (TORC1) et TORC2, et translocation appariée boîte 3 (PAX3)/boîte de fourche O1 (FOXO1) par microréseau, coloration immunohistochimique et hybridation in situ par fluorescence (FISH).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Monrovia, California, États-Unis, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tissus demandés au protocole de banque de sarcomes du Children Oncology Group (COG) COG-D9902
Tous les sous-types de spécimens de rhabdomyosarcome
Spécimens appariés de récidive primaire (provenant du même patient, séparés par le temps) :
- Tissu congelé si disponible
- Rouleaux de tissus fixés au formol et inclus en paraffine (si congelés non disponibles)
- 10 lames minces non colorées fixées au formol et incluses en paraffine
Tous les autres cas généraux (primaires ou récidivants)
- 10 lames minces non colorées fixées au formol et incluses en paraffine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Corrélatif (analyse de biomarqueurs en laboratoire)
Des échantillons de tissus archivés de primaires appariés en rechute et primaires non appariés sont analysés pour l'ADN génomique, les profils de méthylation de l'ADN, le séquençage de l'ARN, les différences entre le rhabdomyosarcome alvéolaire (ARMS) et le rhabdomyosarcome embryonnaire (ERMS), les profils d'expression génique, le complexe cible de la rapamycine 1 (TORC1) et les intermédiaires des voies TORC2, et la translocation appariée box 3 (PAX3)/forkhead box O1 (FOXO1) par microréseau, coloration immunohistochimique et hybridation in situ par fluorescence (FISH).
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Études corrélatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponse moléculaire
Délai: Jusqu'à 1 an
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Jusqu'à 1 an
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Nouvelle voie/biomarqueurs détectés dans des échantillons de tissus tumoraux de patients annotés cliniquement
Délai: Jusqu'à 1 an
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Pelloski, MD, Children's Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARST12B6
- NCI-2012-01979 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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