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Étudier les mécanismes de résistance à la radiothérapie dans des échantillons de patients plus jeunes atteints de rhabdomyosarcome

13 juillet 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Observationnel - Identification et validation de nouveaux mécanismes de résistance aux rayonnements dans le rhabdomyosarcome

Cette étude en laboratoire examine les mécanismes de résistance à la radiothérapie dans des échantillons de patients plus jeunes atteints de rhabdomyosarcome. L'étude d'échantillons de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à trouver de meilleures façons de traiter le cancer

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Modèle d'étude observationnelle : Cohorte Perspective temporelle : Rétention rétrospective des échantillons biologiques : Échantillons avec ADN Description des échantillons biologiques : Description de la population de l'étude tissulaire : Clinique de soins primaires Méthode d'échantillonnage : Échantillon non probabiliste

OBJECTIFS:

I. Déterminer les signatures de réponse/résistance moléculaires avec la radiothérapie et les traitements de chimioradiothérapie standard à l'aide du modèle de xénogreffe du programme d'essais précliniques pédiatriques (PPTP).

II. Validez ces nouvelles voies/biomarqueurs par leur détection dans des échantillons de tissus tumoraux de patients cliniquement annotés et testez leurs associations avec la réponse clinique, les taux de contrôle locaux et les taux de survie globaux.

APERÇU : Des échantillons de tissus archivés de primaires appariés en rechute et primaires non appariés sont analysés pour l'ADN génomique, les profils de méthylation de l'ADN, le séquençage de l'ARN, les différences entre le rhabdomyosarcome alvéolaire (ARMS) et le rhabdomyosarcome embryonnaire (ERMS), les profils d'expression génique, la cible de- intermédiaires de la voie rapamycine complexe 1 (TORC1) et TORC2, et translocation appariée boîte 3 (PAX3)/boîte de fourche O1 (FOXO1) par microréseau, coloration immunohistochimique et hybridation in situ par fluorescence (FISH).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Monrovia, California, États-Unis, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de rhabdomyosarcome inscrits sur COG-D9902.

La description

Critère d'intégration:

  • Tissus demandés au protocole de banque de sarcomes du Children Oncology Group (COG) COG-D9902
  • Tous les sous-types de spécimens de rhabdomyosarcome

    • Spécimens appariés de récidive primaire (provenant du même patient, séparés par le temps) :

      • Tissu congelé si disponible
      • Rouleaux de tissus fixés au formol et inclus en paraffine (si congelés non disponibles)
      • 10 lames minces non colorées fixées au formol et incluses en paraffine
    • Tous les autres cas généraux (primaires ou récidivants)

      • 10 lames minces non colorées fixées au formol et incluses en paraffine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Corrélatif (analyse de biomarqueurs en laboratoire)
Des échantillons de tissus archivés de primaires appariés en rechute et primaires non appariés sont analysés pour l'ADN génomique, les profils de méthylation de l'ADN, le séquençage de l'ARN, les différences entre le rhabdomyosarcome alvéolaire (ARMS) et le rhabdomyosarcome embryonnaire (ERMS), les profils d'expression génique, le complexe cible de la rapamycine 1 (TORC1) et les intermédiaires des voies TORC2, et la translocation appariée box 3 (PAX3)/forkhead box O1 (FOXO1) par microréseau, coloration immunohistochimique et hybridation in situ par fluorescence (FISH).
Études corrélatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse moléculaire
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an
Nouvelle voie/biomarqueurs détectés dans des échantillons de tissus tumoraux de patients annotés cliniquement
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Pelloski, MD, Children's Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2012

Première publication (ESTIMATION)

22 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARST12B6
  • NCI-2012-01979 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur laboratoire d'analyse de biomarqueurs

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