- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01626170
Studio dei meccanismi di resistenza alla radioterapia in campioni di pazienti più giovani con rabdomiosarcoma
Osservazionale - Identificazione e convalida di nuovi meccanismi di resistenza alle radiazioni nel rabdomiosarcoma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Modello di studio osservazionale: Tempo di coorte Prospettiva: Retrospettiva Conservazione del campione biologico: Campioni con DNA Descrizione del campione biologico: Studio dei tessuti Descrizione della popolazione: Clinica di cure primarie Metodo di campionamento: Campione non probabilistico
OBIETTIVI:
I. Determinare le firme molecolari di risposta/resistenza con radioterapia e trattamenti di chemioradioterapia standard utilizzando il modello di xenotrapianto del Pediatric Preclinical Testing Program (PPTP).
II. Convalidare questi nuovi percorsi/biomarcatori rilevandoli all'interno di campioni di tessuto tumorale del paziente annotati clinicamente e testando le loro associazioni con la risposta clinica, i tassi di controllo locale e i tassi di sopravvivenza globale.
SCHEMA: Campioni di tessuto archiviati di primari primari recidivati e non corrispondenti vengono analizzati per DNA genomico, profili di metilazione del DNA, sequenziamento dell'RNA, differenze tra rabdomiosarcoma alveolare (ARMS) e rabdomiosarcoma embrionale (ERMS), profili di espressione genica, bersaglio di- intermedi del percorso rapamicina complesso 1 (TORC1) e TORC2 e traslocazione paired box 3 (PAX3)/forkhead box O1 (FOXO1) mediante microarray, colorazione immunoistochimica e ibridazione in situ fluorescente (FISH).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tessuti richiesti dal protocollo di banca del sarcoma del Children Oncology Group (COG) COG-D9902
Tutti i sottotipi di campioni di rabdomiosarcoma
Campioni con recidiva primaria abbinati (dello stesso paziente, separati dal tempo):
- Tessuto congelato se disponibile
- Rotoli di tessuto fissato in formalina e incluso in paraffina (se congelato non disponibile)
- 10 sezioni sottili non colorate fissate in formalina e incluse in paraffina
Tutti gli altri casi generali (primari o recidivati).
- 10 sezioni sottili non colorate fissate in formalina e incluse in paraffina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Correlativo (analisi di biomarcatori di laboratorio)
Campioni di tessuto archiviati di primari corrispondenti recidivanti e non corrispondenti vengono analizzati per DNA genomico, profili di metilazione del DNA, sequenziamento dell'RNA, differenze tra rabdomiosarcoma alveolare (ARMS) e rabdomiosarcoma embrionale (ERMS), profili di espressione genica, complesso bersaglio della rapamicina 1 (TORC1) e TORC2 e traslocazione paired box 3 (PAX3)/forkhead box O1 (FOXO1) mediante microarray, colorazione immunoistochimica e ibridazione in situ fluorescente (FISH).
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Studi correlati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Risposta molecolare
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
|
Fino a 1 anno
|
Nuovi percorsi/biomarcatori rilevati all'interno di campioni di tessuto tumorale del paziente annotati clinicamente
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
|
Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Pelloski, MD, Children's Oncology Group
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARST12B6
- NCI-2012-01979 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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