Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dei meccanismi di resistenza alla radioterapia in campioni di pazienti più giovani con rabdomiosarcoma

13 luglio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Osservazionale - Identificazione e convalida di nuovi meccanismi di resistenza alle radiazioni nel rabdomiosarcoma

Questo studio di laboratorio sta esaminando i meccanismi di resistenza alla radioterapia in campioni di pazienti più giovani con rabdomiosarcoma. Lo studio di campioni di tessuto di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a trovare modi migliori per curare il cancro

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Modello di studio osservazionale: Tempo di coorte Prospettiva: Retrospettiva Conservazione del campione biologico: Campioni con DNA Descrizione del campione biologico: Studio dei tessuti Descrizione della popolazione: Clinica di cure primarie Metodo di campionamento: Campione non probabilistico

OBIETTIVI:

I. Determinare le firme molecolari di risposta/resistenza con radioterapia e trattamenti di chemioradioterapia standard utilizzando il modello di xenotrapianto del Pediatric Preclinical Testing Program (PPTP).

II. Convalidare questi nuovi percorsi/biomarcatori rilevandoli all'interno di campioni di tessuto tumorale del paziente annotati clinicamente e testando le loro associazioni con la risposta clinica, i tassi di controllo locale e i tassi di sopravvivenza globale.

SCHEMA: Campioni di tessuto archiviati di primari primari recidivati ​​e non corrispondenti vengono analizzati per DNA genomico, profili di metilazione del DNA, sequenziamento dell'RNA, differenze tra rabdomiosarcoma alveolare (ARMS) e rabdomiosarcoma embrionale (ERMS), profili di espressione genica, bersaglio di- intermedi del percorso rapamicina complesso 1 (TORC1) e TORC2 e traslocazione paired box 3 (PAX3)/forkhead box O1 (FOXO1) mediante microarray, colorazione immunoistochimica e ibridazione in situ fluorescente (FISH).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con rabdomiosarcoma arruolati su COG-D9902.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tessuti richiesti dal protocollo di banca del sarcoma del Children Oncology Group (COG) COG-D9902
  • Tutti i sottotipi di campioni di rabdomiosarcoma

    • Campioni con recidiva primaria abbinati (dello stesso paziente, separati dal tempo):

      • Tessuto congelato se disponibile
      • Rotoli di tessuto fissato in formalina e incluso in paraffina (se congelato non disponibile)
      • 10 sezioni sottili non colorate fissate in formalina e incluse in paraffina
    • Tutti gli altri casi generali (primari o recidivati).

      • 10 sezioni sottili non colorate fissate in formalina e incluse in paraffina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Correlativo (analisi di biomarcatori di laboratorio)
Campioni di tessuto archiviati di primari corrispondenti recidivanti e non corrispondenti vengono analizzati per DNA genomico, profili di metilazione del DNA, sequenziamento dell'RNA, differenze tra rabdomiosarcoma alveolare (ARMS) e rabdomiosarcoma embrionale (ERMS), profili di espressione genica, complesso bersaglio della rapamicina 1 (TORC1) e TORC2 e traslocazione paired box 3 (PAX3)/forkhead box O1 (FOXO1) mediante microarray, colorazione immunoistochimica e ibridazione in situ fluorescente (FISH).
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta molecolare
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Nuovi percorsi/biomarcatori rilevati all'interno di campioni di tessuto tumorale del paziente annotati clinicamente
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Pelloski, MD, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

22 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARST12B6
  • NCI-2012-01979 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su analisi di laboratorio dei biomarcatori

3
Sottoscrivi