Estudando os mecanismos de resistência à radioterapia em amostras de pacientes mais jovens com rabdomiossarcoma
Observacional - Identificando e Validando Novos Mecanismos de Resistência à Radiação no Rabdomiossarcoma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Modelo de estudo observacional: Tempo de coorte Perspectiva: Retrospectiva Retenção de bioespécimes: Amostras com DNA Descrição de bioespécimes: Estudo de tecidos Descrição da população: Clínica de cuidados primários Método de amostragem: Amostra não probabilística
OBJETIVOS:
I. Determinar as assinaturas de resposta/resistência molecular com tratamentos de radioterapia e quimiorradiação padrão usando o modelo de xenoenxerto do Programa de testes pré-clínicos pediátricos (PPTP).
II. Valide essas novas vias/biomarcadores por meio de sua detecção em amostras de tecido tumoral de pacientes clinicamente anotadas e testando suas associações com resposta clínica, taxas de controle local e taxas de sobrevida geral.
ESBOÇO: Amostras de tecido arquivadas de primárias recidivantes e primárias não compatíveis são analisadas para DNA genômico, perfis de metilação de DNA, sequenciamento de RNA, diferenças entre rabdomiossarcoma alveolar (ARMS) e rabdomiossarcoma embrionário (ERMS), perfis de expressão gênica, alvo de complexo rapamicina 1 (TORC1) e intermediários da via TORC2 e caixa pareada 3 (PAX3)/forkhead box O1 (FOXO1) translocação por microarray, coloração imuno-histoquímica e hibridização in situ fluorescente (FISH).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tecidos solicitados do protocolo bancário de sarcoma do Grupo de Oncologia Infantil (COG) COG-D9902
Todos os subtipos de amostras de rabdomiossarcoma
Espécimes de recidiva primária correspondentes (do mesmo paciente, separados por tempo):
- Tecido congelado, se disponível
- Pergaminhos de tecido fixado em formalina e embebido em parafina (se congelado não estiver disponível)
- 10 cortes finos não corados fixados em formalina e embebidos em parafina
Todos os outros casos gerais (primários ou recidivantes)
- 10 cortes finos não corados fixados em formalina e embebidos em parafina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Correlativo (análise laboratorial de biomarcadores)
Amostras de tecido arquivadas de primárias recidivantes e primárias não compatíveis são analisadas quanto a DNA genômico, perfis de metilação de DNA, sequenciamento de RNA, diferenças entre rabdomiossarcoma alveolar (ARMS) e rabdomiossarcoma embrionário (ERMS), perfis de expressão gênica, complexo alvo de rapamicina 1 (TORC1) e intermediários da via TORC2 e translocação box 3 pareada (PAX3)/forkhead box O1 (FOXO1) por microarray, coloração imuno-histoquímica e hibridização in situ fluorescente (FISH).
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Estudos correlativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resposta molecular
Prazo: Até 1 ano
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Até 1 ano
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Novas vias/biomarcadores detectados em amostras de tecido tumoral de pacientes com anotações clínicas
Prazo: Até 1 ano
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Pelloski, MD, Children's Oncology Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARST12B6
- NCI-2012-01979 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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