Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af mekanismer for stråleterapiresistens i prøver fra yngre patienter med rhabdomyosarkom

13. juli 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Observationel - identifikation og validering af nye mekanismer for strålingsmodstand i rhabdomyosarkom

Denne laboratorieundersøgelse undersøger mekanismer for stråleterapiresistens i prøver fra yngre patienter med rhabdomyosarkom. At studere prøver af væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at finde bedre måder at behandle kræft på

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Observationsundersøgelsesmodel: Kohortetidsperspektiv: Retrospektiv bioprøveretention: Prøver med DNA Bioprøvebeskrivelse: Vævsundersøgelse Populationsbeskrivelse: Primærplejeklinik Prøveudtagningsmetode: Ikke-sandsynlighedsprøve

MÅL:

I. Bestem den molekylære respons/resistenssignaturer med strålebehandling og standard kemoradiationsbehandlinger ved hjælp af xenograft-modellen af ​​det pædiatriske prækliniske testprogram (PPTP).

II. Validerer disse nye veje/biomarkører ved deres påvisning i klinisk kommenterede patienttumorvævsprøver og test deres sammenhænge med klinisk respons, lokale kontrolrater og overordnede overlevelsesrater.

OVERSIGT: Arkiverede vævsprøver af matchede primære recidiverende og ikke-matchede primære analyseres for genomisk DNA, DNA-methyleringsprofiler, RNA-sekventering, forskelle mellem alveolært rhabdomyosarkom (ARMS) og embryonalt rhabdomyosarkom (ERMS), genekspressionsprofiler, target-of- rapamycin kompleks 1 (TORC1) og TORC2 pathway mellemprodukter og parret boks 3 (PAX3)/gaffelboks O1 (FOXO1) translokation ved mikroarray, immunhistokemisk farvning og fluorescens in situ hybridisering (FISH).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Monrovia, California, Forenede Stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med rhabdomyosarkom indskrevet på COG-D9902.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Væv anmodet fra Children Oncology Group (COG) sarcoma banking protokol COG-D9902

  • Alle undertyper af rhabdomyosarcoma-prøver

    • Matchede primære recidivpræparater (fra samme patient, adskilt efter tid):

      • Frosset væv, hvis tilgængeligt
      • Ruller af formalinfikseret paraffinindlejret væv (hvis frosset ikke tilgængeligt)
      • 10 ufarvede formalinfikserede paraffinindstøbte tynde sektioner

    • Alle andre generelle (primære eller tilbagefaldende) tilfælde

      • 10 ufarvede formalinfikserede paraffinindstøbte tynde sektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Korrelativ (laboratoriebiomarkøranalyse)
Arkiverede vævsprøver af matchede primære recidiverende og ikke-matchede primære analyseres for genomisk DNA, DNA-methyleringsprofiler, RNA-sekventering, forskelle mellem alveolær rhabdomyosarkom (ARMS) og embryonal rhabdomyosarkom (ERMS), genekspressionsprofiler, target-of-rapamycin kompleks 1 (TORC1) og TORC2 pathway mellemprodukter og parret boks 3 (PAX3)/gaffelboks O1 (FOXO1) translokation ved mikroarray, immunhistokemisk farvning og fluorescens in situ hybridisering (FISH).
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Molekylær respons
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Ny pathway/biomarkører detekteret i klinisk annoterede patienttumorvævsprøver
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Pelloski, MD, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2012

Først opslået (SKØN)

22. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARST12B6
  • NCI-2012-01979 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner