横紋筋肉腫の若年患者のサンプルにおける放射線療法抵抗性のメカニズムの研究
観察 - 横紋筋肉腫における放射線耐性の新規メカニズムの特定と検証
調査の概要
詳細な説明
観察研究モデル: コホート時間の視点: レトロスペクティブな生体試料 保持: DNA を含むサンプル 生体試料 説明: 組織研究集団 説明: プライマリ ケア クリニック サンプリング方法: 非確率サンプル
目的:
I. 小児前臨床試験プログラム (PPTP) の異種移植片モデルを使用して、放射線療法および標準的な化学放射線療法による分子応答/耐性シグネチャを決定します。
Ⅱ．臨床的に注釈が付けられた患者の腫瘍組織サンプル内で検出し、臨床反応、局所制御率、および全生存率との関連性をテストすることにより、これらの新しい経路/バイオマーカーを検証します。
概要: 一致した原発再発および一致しなかった原発のアーカイブされた組織サンプルを、ゲノム DNA、DNA メチル化プロファイル、RNA 配列決定、胞巣型横紋筋肉腫 (ARMS) と胎児型横紋筋肉腫 (ERMS) の違い、遺伝子発現プロファイル、標的 -ラパマイシン複合体 1 (TORC1) および TORC2 経路中間体、ならびにマイクロアレイ、免疫組織化学染色、および蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) によるペアボックス 3 (PAX3)/フォークヘッドボックス O1 (FOXO1) 転座。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Monrovia、California、アメリカ、91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Children Oncology Group (COG) 肉腫銀行プロトコル COG-D9902 から要求された組織
横紋筋肉腫標本のすべてのサブタイプ
一致した一次再発標本 (同じ患者から、時間で区切られたもの):
- 可能であれば凍結組織
- ホルマリン固定パラフィン包埋組織の巻物（凍結されていない場合）
- 未染色のホルマリン固定パラフィン包埋薄切片 10 枚
その他のすべての一般的な (原発性または再発性) ケース
- 未染色のホルマリン固定パラフィン包埋薄切片 10 枚
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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相関性（実験室バイオマーカー分析）
一致した原発再発および一致しなかった原発のアーカイブされた組織サンプルは、ゲノム DNA、DNA メチル化プロファイル、RNA シーケンス、胞巣型横紋筋肉腫 (ARMS) と胎児型横紋筋肉腫 (ERMS) の違い、遺伝子発現プロファイル、ラパマイシン複合体の標的について分析されます。 1 (TORC1) および TORC2 経路の中間体、およびペア ボックス 3 (PAX3)/フォークヘッド ボックス O1 (FOXO1) の転座を、マイクロ アレイ、免疫組織化学染色、および蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) によって調べました。
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相関研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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分子応答
時間枠：最長1年
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最長1年
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臨床的に注釈が付けられた患者の腫瘍組織サンプル内で検出された新規経路/バイオマーカー
時間枠：最長1年
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最長1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christopher Pelloski, MD、Children's Oncology Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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