- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01626170
젊은 횡문근 육종 환자의 샘플에서 방사선 요법 저항의 메커니즘 연구
관찰 - 횡문근육종에서 방사선 저항의 새로운 메커니즘 식별 및 검증
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
관찰 연구 모델: 코호트 시간 관점: 후향적 생물 표본 보존: DNA 생물 표본이 있는 샘플 설명: 조직 연구 모집단 설명: 1차 진료 클리닉 샘플링 방법: 확률이 없는 샘플
목표:
I. 소아 전임상 테스트 프로그램(PPTP)의 이종이식 모델을 사용하여 방사선 요법 및 표준 화학방사선 요법으로 분자 반응/저항 시그니처를 결정합니다.
II. 임상적으로 주석이 달린 환자 종양 조직 샘플 내에서 탐지하고 임상 반응, 국소 제어율 및 전체 생존율과의 연관성을 테스트하여 이러한 새로운 경로/바이오마커를 검증합니다.
개요: 일치하는 1차 재발 및 일치하지 않는 1차의 보관된 조직 샘플은 게놈 DNA, DNA 메틸화 프로필, RNA 시퀀싱, 폐포 횡문근 육종(ARMS)과 배아 횡문근 육종(ERMS) 간의 차이, 유전자 발현 프로필, 대상 라파마이신 복합체 1(TORC1) 및 TORC2 경로 중간체, 및 마이크로어레이에 의한 페어드 박스 3(PAX3)/포크헤드 박스 O1(FOXO1) 전좌, 면역조직화학 염색 및 FISH(Fluorescence in situ hybridization).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Monrovia, California, 미국, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COG(Children Oncology Group) 육종 은행 프로토콜 COG-D9902에서 요청한 조직
횡문근육종 표본의 모든 아형
일치하는 일차 재발 검체(동일한 환자로부터, 시간별로 분리):
- 가능한 경우 냉동 조직
- 포르말린 고정 파라핀 포매 조직의 두루마리(냉동된 경우 사용할 수 없음)
- 염색되지 않은 포르말린 고정 파라핀 박편 10개
기타 모든 일반(일차 또는 재발) 사례
- 염색되지 않은 포르말린 고정 파라핀 박편 10개
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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상관관계(실험실 바이오마커 분석)
일치하는 1차 재발 및 일치하지 않는 1차의 보관된 조직 샘플은 게놈 DNA, DNA 메틸화 프로필, RNA 시퀀싱, 폐포 횡문근 육종(ARMS)과 배아 횡문근 육종(ERMS) 간의 차이, 유전자 발현 프로필, 라파마이신 복합체 표적에 대해 분석됩니다. 1(TORC1) 및 TORC2 경로 중간체, 마이크로어레이, 면역조직화학적 염색 및 FISH(Fluorescence in situ hybridization)에 의한 페어드 박스 3(PAX3)/포크헤드 박스 O1(FOXO1) 전좌.
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상관 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분자 반응
기간: 최대 1년
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최대 1년
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임상적으로 주석이 달린 환자 종양 조직 샘플 내에서 검출된 새로운 경로/바이오마커
기간: 최대 1년
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Pelloski, MD, Children's Oncology Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ARST12B6
- NCI-2012-01979 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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