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젊은 횡문근 육종 환자의 샘플에서 방사선 요법 저항의 메커니즘 연구

2016년 7월 13일 업데이트: Children's Oncology Group

관찰 - 횡문근육종에서 방사선 저항의 새로운 메커니즘 식별 및 검증

이 실험실 연구는 젊은 횡문근 육종 환자의 샘플에서 방사선 요법 저항의 메커니즘을 조사하고 있습니다. 실험실에서 암 환자의 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 암을 치료하는 더 나은 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

관찰 연구 모델: 코호트 시간 관점: 후향적 생물 표본 보존: DNA 생물 표본이 있는 샘플 설명: 조직 연구 모집단 설명: 1차 진료 클리닉 샘플링 방법: 확률이 없는 샘플

목표:

I. 소아 전임상 테스트 프로그램(PPTP)의 이종이식 모델을 사용하여 방사선 요법 및 표준 화학방사선 요법으로 분자 반응/저항 시그니처를 결정합니다.

II. 임상적으로 주석이 달린 환자 종양 조직 샘플 내에서 탐지하고 임상 반응, 국소 제어율 및 전체 생존율과의 연관성을 테스트하여 이러한 새로운 경로/바이오마커를 검증합니다.

개요: 일치하는 1차 재발 및 일치하지 않는 1차의 보관된 조직 샘플은 게놈 DNA, DNA 메틸화 프로필, RNA 시퀀싱, 폐포 횡문근 육종(ARMS)과 배아 횡문근 육종(ERMS) 간의 차이, 유전자 발현 프로필, 대상 라파마이신 복합체 1(TORC1) 및 TORC2 경로 중간체, 및 마이크로어레이에 의한 페어드 박스 3(PAX3)/포크헤드 박스 O1(FOXO1) 전좌, 면역조직화학 염색 및 FISH(Fluorescence in situ hybridization).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Monrovia, California, 미국, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COG-D9902에 등록된 횡문근육종 환자.

설명

포함 기준:

  • COG(Children Oncology Group) 육종 은행 프로토콜 COG-D9902에서 요청한 조직
  • 횡문근육종 표본의 모든 아형

    • 일치하는 일차 재발 검체(동일한 환자로부터, 시간별로 분리):

      • 가능한 경우 냉동 조직
      • 포르말린 고정 파라핀 포매 조직의 두루마리(냉동된 경우 사용할 수 없음)
      • 염색되지 않은 포르말린 고정 파라핀 박편 10개
    • 기타 모든 일반(일차 또는 재발) 사례

      • 염색되지 않은 포르말린 고정 파라핀 박편 10개

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
상관관계(실험실 바이오마커 분석)
일치하는 1차 재발 및 일치하지 않는 1차의 보관된 조직 샘플은 게놈 DNA, DNA 메틸화 프로필, RNA 시퀀싱, 폐포 횡문근 육종(ARMS)과 배아 횡문근 육종(ERMS) 간의 차이, 유전자 발현 프로필, 라파마이신 복합체 표적에 대해 분석됩니다. 1(TORC1) 및 TORC2 경로 중간체, 마이크로어레이, 면역조직화학적 염색 및 FISH(Fluorescence in situ hybridization)에 의한 페어드 박스 3(PAX3)/포크헤드 박스 O1(FOXO1) 전좌.
상관 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
분자 반응
기간: 최대 1년
최대 1년
임상적으로 주석이 달린 환자 종양 조직 샘플 내에서 검출된 새로운 경로/바이오마커
기간: 최대 1년
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Pelloski, MD, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ARST12B6
  • NCI-2012-01979 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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