Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer mekanismer for stråleterapiresistens i prøver fra yngre pasienter med rabdomyosarkom

13. juli 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Observasjonell – Identifisering og validering av nye mekanismer for strålingsmotstand ved rabdomyosarkom

Denne laboratoriestudien ser på mekanismer for stråleterapiresistens i prøver fra yngre pasienter med rabdomyosarkom. Å studere vevsprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å finne bedre måter å behandle kreft på

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Observasjonsstudiemodell: Kohorttidsperspektiv: Retrospektiv bioprøveretensjon: Prøver med DNA-bioprøvebeskrivelse: Vevsstudie Populasjonsbeskrivelse: Primærklinikk Prøvetakingsmetode: Ikke-sannsynlighetsprøve

MÅL:

I. Bestem molekylær respons/resistenssignaturer med strålebehandling og standard kjemoradiasjonsbehandlinger ved å bruke xenograft-modellen til Pediatric Preclinical Testing Program (PPTP).

II. Validere disse nye banene/biomarkørene ved påvisning i klinisk kommenterte pasienttumorvevsprøver og teste deres assosiasjoner med klinisk respons, lokale kontrollrater og total overlevelse.

OVERSIGT: Arkiverte vevsprøver av matchede primære residiverende og ikke-matchede primære analyseres for genomisk DNA, DNA-metyleringsprofiler, RNA-sekvensering, forskjeller mellom alveolært rabdomyosarkom (ARMS) og embryonalt rabdomyosarkom (ERMS), genuttrykksprofiler, target-of- rapamycinkompleks 1 (TORC1) og TORC2-banemellomprodukter, og paret boks 3 (PAX3)/gaffelboks O1 (FOXO1) translokasjon ved mikroarray, immunhistokjemisk farging og fluorescens in situ hybridisering (FISH).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Monrovia, California, Forente stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med rabdomyosarkom registrert på COG-D9902.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vev forespurt fra Children Oncology Group (COG) sarkombankprotokoll COG-D9902

  • Alle undertyper av rabdomyosarkomprøver

    • Matchende primære residivprøver (fra samme pasient, atskilt etter tid):

      • Frosset vev hvis tilgjengelig
      • Ruller av formalinfiksert parafininnstøpt vev (hvis frosset ikke tilgjengelig)
      • 10 ufargede formalinfikserte parafininnstøpte tynne seksjoner

    • Alle andre generelle (primære eller tilbakefallende) tilfeller

      • 10 ufargede formalinfikserte parafininnstøpte tynne seksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Korrelativ (laboratoriebiomarkøranalyse)
Arkiverte vevsprøver av matchede primær-relapser og ikke-matchede primære analyseres for genomisk DNA, DNA-metyleringsprofiler, RNA-sekvensering, forskjeller mellom alveolar rabdomyosarcoma (ARMS) og embryonal rabdomyosarcoma (ERMS), genekspresjonsprofiler, target-of-rapamycin kompleks 1 (TORC1) og TORC2-banemellomprodukter, og paret boks 3 (PAX3)/gaffelboks O1 (FOXO1) translokasjon ved mikroarray, immunhistokjemisk farging og fluorescens in situ hybridisering (FISH).
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Molekylær respons
Tidsramme: Inntil 1 år
Inntil 1 år
Ny vei/biomarkører oppdaget i klinisk kommenterte tumorvevsprøver fra pasienter
Tidsramme: Inntil 1 år
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Pelloski, MD, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

22. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARST12B6
  • NCI-2012-01979 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere