Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bestudering van mechanismen van weerstand tegen stralingstherapie in monsters van jongere patiënten met rabdomyosarcoom

13 juli 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Observationeel - Nieuwe mechanismen van stralingsresistentie bij rabdomyosarcoom identificeren en valideren

Deze laboratoriumstudie onderzoekt mechanismen van weerstand tegen bestralingstherapie in monsters van jongere patiënten met rabdomyosarcoom. Het bestuderen van weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen betere manieren te vinden om kanker te behandelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Observationeel onderzoeksmodel: Cohort Tijdsperspectief: Retrospectief Biospecimenretentie: Monsters met DNA Biospecimenbeschrijving: Weefselonderzoek Populatiebeschrijving: Eerstelijnskliniek Bemonsteringsmethode: Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

DOELSTELLINGEN:

I. Bepaal de moleculaire respons/resistentiesignaturen met radiotherapie en standaard chemoradiatiebehandelingen met behulp van het xenotransplantaatmodel van het Pediatric Preclinical Testing Program (PPTP).

II. Valideer deze nieuwe routes/biomarkers door hun detectie in klinisch geannoteerde tumorweefselmonsters van patiënten en door hun associaties met klinische respons, lokale controlepercentages en algehele overlevingspercentages te testen.

OVERZICHT: Gearchiveerde weefselmonsters van gematchte primaire gerecidiveerde en niet-gematchte primaire worden geanalyseerd op genomisch DNA, DNA-methylatieprofielen, RNA-sequencing, verschillen tussen alveolaire rabdomyosarcoom (ARMS) en embryonale rabdomyosarcoom (ERMS), genexpressieprofielen, target-of- rapamycinecomplex 1 (TORC1) en TORC2-pathway-tussenproducten, en gepaarde box 3 (PAX3) / forkhead box O1 (FOXO1) translocatie door microarray, immunohistochemische kleuring en fluorescentie in situ hybridisatie (FISH).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Monrovia, California, Verenigde Staten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met rabdomyosarcoom namen deel aan COG-D9902.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Weefsels aangevraagd bij het Children Oncology Group (COG) sarcoombankprotocol COG-D9902

  • Alle subtypes van rabdomyosarcoomspecimens

    • Overeenkomende monsters met primaire recidieven (van dezelfde patiënt, gescheiden door tijd):

      • Bevroren weefsel indien beschikbaar
      • Rollen van met formaline gefixeerd in paraffine ingebed weefsel (indien bevroren niet beschikbaar)
      • 10 ongekleurde formaline-gefixeerde in paraffine ingebedde dunne secties

    • Alle andere algemene (primaire of recidiverende) gevallen

      • 10 ongekleurde formaline-gefixeerde in paraffine ingebedde dunne secties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Correlatief (laboratorium biomarkeranalyse)
Gearchiveerde weefselmonsters van gematchte primaire gerecidiveerde en niet-gematchte primaire worden geanalyseerd op genomisch DNA, DNA-methylatieprofielen, RNA-sequencing, verschillen tussen alveolair rabdomyosarcoom (ARMS) en embryonaal rabdomyosarcoom (ERMS), genexpressieprofielen, doelwit-van-rapamycinecomplex 1 (TORC1) en TORC2 pathway-tussenproducten, en gepaarde box 3 (PAX3) / forkhead box O1 (FOXO1) translocatie door microarray, immunohistochemische kleuring en fluorescentie in situ hybridisatie (FISH).
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Correlatieve studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Moleculaire reactie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Tot 1 jaar
Nieuwe route/biomarkers gedetecteerd in klinisch geannoteerde tumorweefselmonsters van patiënten
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Pelloski, MD, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARST12B6
  • NCI-2012-01979 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren