Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studera mekanismer för strålterapiresistens i prover från yngre patienter med rabdomyosarkom

13 juli 2016 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Observationell - Identifiera och validera nya mekanismer för strålningsmotstånd vid rabdomyosarkom

Denna laboratoriestudie undersöker mekanismer för strålterapiresistens i prover från yngre patienter med rabdomyosarkom. Att studera vävnadsprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att hitta bättre sätt att behandla cancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Observationsstudiemodell: Kohorttidsperspektiv: Retrospektiv bioprovretention: Prover med DNA Bioprovbeskrivning: Vävnadsstudie Populationsbeskrivning: Primärvårdsklinik Provtagningsmetod: Icke-sannolikhetsprov

MÅL:

I. Bestäm signaturerna för molekylärt svar/resistens med strålbehandling och standardbehandlingar med kemoradiation med hjälp av xenograftmodellen av Pediatric Preclinical Testing Program (PPTP).

II. Validera dessa nya vägar/biomarkörer genom att detekteras i kliniskt kommenterade patienttumörvävnadsprover och testa deras samband med kliniskt svar, lokala kontrollfrekvenser och totala överlevnadsfrekvenser.

DISPLAY: Arkiverade vävnadsprover av matchade primära återfall och icke-matchade primära analyseras för genomiskt DNA, DNA-metyleringsprofiler, RNA-sekvensering, skillnader mellan alveolärt rabdomyosarkom (ARMS) och embryonalt rabdomyosarkom (ERMS), genuttrycksprofiler, mål-av- rapamycinkomplex 1 (TORC1) och TORC2 väg mellanprodukter, och parad box 3 (PAX3)/gaffelbox O1 (FOXO1) translokation genom mikroarray, immunhistokemisk färgning och fluorescens in situ hybridisering (FISH).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Monrovia, California, Förenta staterna, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med rabdomyosarkom inskrivna på COG-D9902.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vävnader begärda från Children Oncology Group (COG) sarkombankprotokoll COG-D9902

  • Alla undertyper av rabdomyosarkomprover

    • Matchade primära återfallsprover (från samma patient, åtskilda efter tid):

      • Fryst vävnad om tillgänglig
      • Rullar av formalinfixerad paraffininbäddad vävnad (om fryst ej tillgängligt)
      • 10 ofärgade formalinfixerade paraffininbäddade tunna sektioner

    • Alla andra allmänna (primära eller återfallande) fall

      • 10 ofärgade formalinfixerade paraffininbäddade tunna sektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Korrelativ (laboratoriebiomarköranalys)
Arkiverade vävnadsprover av matchade primära återfall och icke-matchade primära analyseras för genomiskt DNA, DNA-metyleringsprofiler, RNA-sekvensering, skillnader mellan alveolärt rabdomyosarkom (ARMS) och embryonalt rabdomyosarkom (ERMS), genuttrycksprofiler, target-of-rapamycinkomplex 1 (TORC1) och TORC2 pathway intermediärer, och parad box 3 (PAX3)/gaffelbox O1 (FOXO1) translokation genom mikroarray, immunhistokemisk färgning och fluorescens in situ hybridisering (FISH).
Övrig: laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Molekylär respons
Tidsram: Upp till 1 år
Upp till 1 år
Ny väg/biomarkörer upptäckts i kliniskt kommenterade patienttumörvävnadsprover
Tidsram: Upp till 1 år
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Pelloski, MD, Children's Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

22 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ARST12B6
  • NCI-2012-01979 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera