- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01626170
Studera mekanismer för strålterapiresistens i prover från yngre patienter med rabdomyosarkom
Observationell - Identifiera och validera nya mekanismer för strålningsmotstånd vid rabdomyosarkom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Observationsstudiemodell: Kohorttidsperspektiv: Retrospektiv bioprovretention: Prover med DNA Bioprovbeskrivning: Vävnadsstudie Populationsbeskrivning: Primärvårdsklinik Provtagningsmetod: Icke-sannolikhetsprov
MÅL:
I. Bestäm signaturerna för molekylärt svar/resistens med strålbehandling och standardbehandlingar med kemoradiation med hjälp av xenograftmodellen av Pediatric Preclinical Testing Program (PPTP).
II. Validera dessa nya vägar/biomarkörer genom att detekteras i kliniskt kommenterade patienttumörvävnadsprover och testa deras samband med kliniskt svar, lokala kontrollfrekvenser och totala överlevnadsfrekvenser.
DISPLAY: Arkiverade vävnadsprover av matchade primära återfall och icke-matchade primära analyseras för genomiskt DNA, DNA-metyleringsprofiler, RNA-sekvensering, skillnader mellan alveolärt rabdomyosarkom (ARMS) och embryonalt rabdomyosarkom (ERMS), genuttrycksprofiler, mål-av- rapamycinkomplex 1 (TORC1) och TORC2 väg mellanprodukter, och parad box 3 (PAX3)/gaffelbox O1 (FOXO1) translokation genom mikroarray, immunhistokemisk färgning och fluorescens in situ hybridisering (FISH).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Monrovia, California, Förenta staterna, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vävnader begärda från Children Oncology Group (COG) sarkombankprotokoll COG-D9902
Alla undertyper av rabdomyosarkomprover
Matchade primära återfallsprover (från samma patient, åtskilda efter tid):
- Fryst vävnad om tillgänglig
- Rullar av formalinfixerad paraffininbäddad vävnad (om fryst ej tillgängligt)
- 10 ofärgade formalinfixerade paraffininbäddade tunna sektioner
Alla andra allmänna (primära eller återfallande) fall
- 10 ofärgade formalinfixerade paraffininbäddade tunna sektioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Korrelativ (laboratoriebiomarköranalys)
Arkiverade vävnadsprover av matchade primära återfall och icke-matchade primära analyseras för genomiskt DNA, DNA-metyleringsprofiler, RNA-sekvensering, skillnader mellan alveolärt rabdomyosarkom (ARMS) och embryonalt rabdomyosarkom (ERMS), genuttrycksprofiler, target-of-rapamycinkomplex 1 (TORC1) och TORC2 pathway intermediärer, och parad box 3 (PAX3)/gaffelbox O1 (FOXO1) translokation genom mikroarray, immunhistokemisk färgning och fluorescens in situ hybridisering (FISH).
|
Korrelativa studier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Molekylär respons
Tidsram: Upp till 1 år
|
Upp till 1 år
|
Ny väg/biomarkörer upptäckts i kliniskt kommenterade patienttumörvävnadsprover
Tidsram: Upp till 1 år
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Pelloski, MD, Children's Oncology Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ARST12B6
- NCI-2012-01979 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återkommande barndomsrabdomyosarkom
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen diffust astrocytom | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Vuxen blandat gliom | Vuxen Oligodendrogliom | Pilocytiskt astrocytom för vuxna | Vuxen tallkottkörtelastrocytom och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på laboratoriebiomarköranalys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
Progenity, Inc.AvslutadDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turnersyndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomradering | Edwards syndrom | Pataus syndromFörenta staterna
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Modarres HospitalAvslutadKomplikationer | Bildvägledd biopsi | Njure GlomerulusIran, Islamiska republiken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuCochleaimplantation | Grundlig medfödd dövhetFrankrike
-
Duke UniversityIndragenAntikoagulations- och trombostest (AT-POCT)Förenta staterna