Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium mechanismů rezistence na radiační terapii na vzorcích od mladších pacientů s rabdomyosarkomem

13. července 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Observační – identifikace a validace nových mechanismů radiační odolnosti u rabdomyosarkomu

Tato laboratorní studie se zabývá mechanismy rezistence na radiační terapii u vzorků mladších pacientů s rhabdomyosarkomem. Studium vzorků tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům najít lepší způsoby léčby rakoviny

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Model observační studie: Časová perspektiva kohorty: Retrospektivní retence biovzorku: Vzorky s biovzorkem DNA Popis: Popis populace ve studii Tkáně: Klinika primární péče Metoda odběru: Nepravděpodobný vzorek

CÍLE:

I. Určete signatury molekulární odezvy/rezistence při radioterapii a standardní chemoradiační léčbě pomocí xenograftového modelu programu pediatrického preklinického testování (PPTP).

II. Ověřte tyto nové dráhy/biomarkery jejich detekcí v klinicky anotovaných vzorcích nádorové tkáně pacienta a testováním jejich spojení s klinickou odpovědí, mírou lokální kontroly a celkovou mírou přežití.

PŘEHLED: Archivované tkáňové vzorky shodných primárních recidivujících a neshodných primárních se analyzují na genomovou DNA, profily metylace DNA, sekvenování RNA, rozdíly mezi alveolárním rhabdomyosarkomem (ARMS) a embryonálním rhabdomyosarkomem (ERMS), profily genové exprese, cílový rapamycinový komplex 1 (TORC1) a meziprodukty dráhy TORC2 a translokace párového boxu 3 (PAX3)/forkhead box 01 (FOXO1) pomocí mikročipu, imunohistochemického barvení a fluorescenční in situ hybridizace (FISH).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Monrovia, California, Spojené státy, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rhabdomyosarkomem zařazeni do COG-D9902.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tkáně požadované z protokolu pro bankovnictví sarkomu dětské onkologické skupiny (COG) COG-D9902

  • Všechny podtypy vzorků rhabdomyosarkomu

    • Shodné vzorky s primární recidivou (od stejného pacienta, oddělené časem):

      • Zmrazená tkáň, pokud je k dispozici
      • Svitky tkáně fixované formalínem zalité v parafínu (pokud zmrazené nejsou k dispozici)
      • 10 nebarvených tenkých řezů fixovaných formalínem zalitých v parafínu

    • Všechny ostatní obecné (primární nebo recidivující) případy

      • 10 nebarvených tenkých řezů fixovaných formalínem zalitých v parafínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Korelativní (analýza laboratorních biomarkerů)
Archivované tkáňové vzorky shodných primárních recidivujících a neshodných primárních se analyzují na genomovou DNA, profily methylace DNA, sekvenování RNA, rozdíly mezi alveolárním rhabdomyosarkomem (ARMS) a embryonálním rhabdomyosarkomem (ERMS), profily genové exprese, cílový komplex rapamycinu 1 (TORC1) a meziprodukty dráhy TORC2 a spárovaný box 3 (PAX3)/forkhead box 01 (FOXO1) translokace pomocí microarray, imunohistochemického barvení a fluorescenční in situ hybridizace (FISH).
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Molekulární odezva
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku
Nová dráha/biomarkery detekované v klinicky anotovaných vzorcích nádorové tkáně pacienta
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Pelloski, MD, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

22. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARST12B6
  • NCI-2012-01979 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující dětský rabdomyosarkom

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit