- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01626170
Untersuchung der Mechanismen der Strahlentherapieresistenz in Proben von jüngeren Patienten mit Rhabdomyosarkom
Beobachtung - Identifizierung und Validierung neuartiger Mechanismen der Strahlenresistenz bei Rhabdomyosarkom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beobachtungsstudienmodell: Kohortenzeitperspektive: Retrospektive Aufbewahrung von Bioproben: Proben mit DNA Beschreibung der Bioprobe: Beschreibung der Gewebestudienpopulation: Primärversorgungsklinik Probenahmemethode: Stichprobe ohne Wahrscheinlichkeit
ZIELE:
I. Bestimmen Sie die molekularen Ansprech-/Resistenzsignaturen mit Strahlentherapie und standardmäßigen Radiochemobehandlungen unter Verwendung des Xenograft-Modells des Pediatric Preclinical Testing Program (PPTP).
II. Validieren Sie diese neuartigen Signalwege/Biomarker durch ihren Nachweis in klinisch annotierten Tumorgewebeproben von Patienten und testen Sie ihre Assoziationen mit klinischem Ansprechen, lokalen Kontrollraten und Gesamtüberlebensraten.
ÜBERBLICK: Archivierte Gewebeproben von übereinstimmenden primär-rezidivierten und nicht übereinstimmenden primären Patienten werden auf genomische DNA, DNA-Methylierungsprofile, RNA-Sequenzierung, Unterschiede zwischen alveolärem Rhabdomyosarkom (ARMS) und embryonalem Rhabdomyosarkom (ERMS), Genexpressionsprofile, Target-of- Rapamycin-Komplex 1 (TORC1) und TORC2-Signalweg-Zwischenprodukte und gepaarte Box 3 (PAX3)/Forkhead Box O1 (FOXO1)-Translokation durch Microarray, immunhistochemische Färbung und Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Monrovia, California, Vereinigte Staaten, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vom Children Oncology Group (COG) Sarcoma Banking Protocol COG-D9902 angeforderte Gewebe
Alle Subtypen von Rhabdomyosarkom-Proben
Passende primär-rezidivierte Proben (vom selben Patienten, zeitlich getrennt):
- Gefrorenes Gewebe, falls verfügbar
- Rollen aus formalinfixiertem paraffineingebettetem Gewebe (falls gefroren nicht verfügbar)
- 10 ungefärbte formalinfixierte paraffineingebettete Dünnschnitte
Alle anderen allgemeinen (primären oder rezidivierten) Fälle
- 10 ungefärbte formalinfixierte paraffineingebettete Dünnschnitte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Korrelativ (Labor-Biomarkeranalyse)
Archivierte Gewebeproben von übereinstimmenden primär-rezidivierten und nicht übereinstimmenden primären Patienten werden auf genomische DNA, DNA-Methylierungsprofile, RNA-Sequenzierung, Unterschiede zwischen alveolärem Rhabdomyosarkom (ARMS) und embryonalem Rhabdomyosarkom (ERMS), Genexpressionsprofile, Target-of-Rapamycin-Komplex analysiert 1 (TORC1) und TORC2 Pathway Intermediates und gepaarte Box 3 (PAX3)/Forkhead Box O1 (FOXO1) Translokation durch Microarray, immunhistochemische Färbung und Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH).
|
Korrelative Studien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Molekulare Reaktion
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Bis zu 1 Jahr
|
Neuartige Signalwege/Biomarker, die in klinisch annotierten Tumorgewebeproben von Patienten nachgewiesen wurden
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Bis zu 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Pelloski, MD, Children's Oncology Group
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ARST12B6
- NCI-2012-01979 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Labor-Biomarker-Analyse
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalAbgeschlossen
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Noch keine RekrutierungHIV-Infektionen | Hepatitis B
-
Duke UniversityZurückgezogenAntikoagulations- und Thrombose-Point-of-Care-Test (AT-POCT)Vereinigte Staaten
-
Columbia UniversityAbgeschlossen
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityRekrutierungApnoe der FrühgeburtlichkeitKanada
-
Emory UniversityDermatology FoundationBeendetKutaner Lupus erythematodesVereinigte Staaten