Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmów oporności na radioterapię w próbkach pochodzących od młodszych pacjentów z mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym

13 lipca 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Obserwacyjne — identyfikacja i walidacja nowych mechanizmów oporności na promieniowanie w mięśniakomięsaku prążkowanokomórkowym

To badanie laboratoryjne dotyczy mechanizmów oporności na radioterapię w próbkach pochodzących od młodszych pacjentów z mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym. Badanie próbek tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom znaleźć lepsze sposoby leczenia raka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Model badania obserwacyjnego: Kohorta Perspektywa czasowa: Retrospektywa Retencja biopróbki: Próbki z biopróbką DNA Opis: Badanie tkanki Opis populacji: Klinika podstawowej opieki zdrowotnej Metoda pobierania próbek: Próbka nieobjęta prawdopodobieństwem

CELE:

I. Określić sygnatury odpowiedzi/oporności molekularnej za pomocą radioterapii i standardowej radiochemioterapii z wykorzystaniem modelu ksenoprzeszczepu Pediatric Preclinical Testing Program (PPTP).

II. Zweryfikuj te nowe szlaki/biomarkery, wykrywając je w próbkach tkanek nowotworowych pacjentów z adnotacjami klinicznymi i badając ich powiązania z odpowiedzią kliniczną, wskaźnikami kontroli miejscowej i całkowitym wskaźnikiem przeżycia.

ZARYS: Zarchiwizowane próbki tkanek dopasowanego pierwotnego, nawrotowego i niedopasowanego pierwotnego są analizowane pod kątem genomowego DNA, profili metylacji DNA, sekwencjonowania RNA, różnic między mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym pęcherzyków płucnych (ARMS) a zarodkowym mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym (ERMS), profilami ekspresji genów, docelowym- związki pośrednie szlaku rapamycyny 1 (TORC1) i TORC2 oraz sparowana translokacja box 3 (PAX3)/forkhead box O1 (FOXO1) za pomocą mikromacierzy, barwienia immunohistochemicznego i fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Monrovia, California, Stany Zjednoczone, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym włączeni do COG-D9902.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tkanki wymagane z protokołu bankowego mięsaka Grupy Onkologii Dziecięcej (COG) COG-D9902

  • Wszystkie podtypy próbek mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego

    • Dopasowane próbki pierwotnego nawrotu (od tego samego pacjenta, oddzielone czasowo):

      • Zamrożona tkanka, jeśli jest dostępna
      • Zwoje tkanek utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie (jeśli zamrożone nie są dostępne)
      • 10 cienkich skrawków niebarwionych, utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie

    • Wszystkie inne przypadki ogólne (pierwotne lub nawracające).

      • 10 cienkich skrawków niebarwionych, utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Korelacja (laboratoryjna analiza biomarkerów)
Zarchiwizowane próbki tkanek dopasowanego pierwotnego, nawrotowego i niedopasowanego pierwotnego są analizowane pod kątem genomowego DNA, profili metylacji DNA, sekwencjonowania RNA, różnic między mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym pęcherzyków płucnych (ARMS) a zarodkowym mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym (ERMS), profili ekspresji genów, kompleksu docelowego rapamycyny 1 (TORC1) i TORC2 półprodukty szlaków oraz translokacja sparowanego pudełka 3 (PAX3) / forkhead box O1 (FOXO1) za pomocą mikromacierzy, barwienia immunohistochemicznego i fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH).
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź molekularna
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku
Nowatorski szlak/biomarkery wykryte w próbkach tkanki nowotworowej pacjenta z adnotacjami klinicznymi
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Pelloski, MD, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARST12B6
  • NCI-2012-01979 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający dziecięcy mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj