服务不足的乳腺癌幸存者的幸存者护理计划和结果研究

根据美国国家癌症研究所 (NCI) 的数据，美国有超过 1100 万癌症幸存者。 在幸存者中，乳腺癌 (BC) 最为常见，BC 幸存者占 23%（约 250 万）。 医学研究所 (IOM) 2006 年的一份报告，从癌症患者到癌症幸存者：在转型中迷失，对癌症幸存者的健康需求进行了全面评估，包括关于实施治疗总结和幸存者护理计划 (TSSP) 的建议促进对癌症幸存者的协调护理，并解决癌症治疗的即时治疗后影响和长期影响，包括癌症诊断带来的持续心理社会负担，以及后期治疗后遗症的可能性。 由于 BC 幸存者的数量不断增加，98% 的局部分期患者和 84% 的区域分期患者在诊断后存活至少 5 年这一事实，以及 BC 治疗的多模式性质，提供了一种总结机制、监测和协调 BC 的后续护理和治疗是必不可少的。 TSSP 的使用也得到了美国临床肿瘤学会 (ASCO) 的大力提倡——质量肿瘤学实践倡议和 TSSP 已被纳入最近推出的 2009 年综合癌症改善法案 (H.R. 1844)。 此外，很明显，患者自己强烈希望在治疗结束后有书面的后续计划。 国际移民组织建议开展研究以评估此类计划的影响和成本。 然而，据我们所知，尚未在低收入、医疗服务不足的人群中进行过 TSSP 的随机对照试验或对其成本效益的评估。

在拟议的研究中，我们将从洛杉矶县 + 南加州大学医学中心（LAC+USC 医学中心）和 Harbor-UCLA 医学中心这两家县公立医院招募 500 名低收入、医疗服务不足的女性，在 10-24 个月后参与旨在测试 TSSP 功效的随机对照试验 (RCT) 的乳腺癌诊断。 干预将在收集干预前（基线）措施后实施。 我们将同意这些女性并将其随机分为两组：1) 常规医疗护理的控制条件和 2) 常规医疗护理的实验条件 + 量身定制的材料，其中包括 TSSP + 1 次面对面的护士咨询会议，所有癌症专家和记录在案的初级保健医生也会收到 TSSP 和一封说明如何在临床上使用它的求职信。 该研究将提供一个独特的机会来评估针对 BC 幸存者的弱势群体量身定制的治疗总结和幸存者护理计划的可行性和临床效用，这些幸存者已知处于较差的长期结果的高风险中，包括心理健康、生命、BC 复发和死亡率，因此将使我们能够获得这种干预的最大可能效果。

我们将进行一项随机对照试验，以测试治疗总结和幸存者护理计划以及随行护士咨询的有效性。 TSSP 将包括 4 个部分：1) 乳腺癌治疗总结和 2) 认知上适当的幸存者护理计划，包括对患者和医生的后续乳腺癌护理的建议，3) 针对医生的特殊部分, 和 4) 本地和国家患者资源列表。

那些同意参与的妇女将收集预干预措施（即基线访谈），并将随机分配到常规护理条件或实验条件。 实验组中的个人将与训练有素的双语护士进行面对面的交流，以复习 TSSP 的内容。 将在干预实施后 12 个月收集所有参与者的后续措施。 我们将评估接受推荐的乳腺癌幸存者护理、患者自我效能和与提供者沟通的满意度、与健康相关的生活质量以及干预的成本效益。 此外，对照组的所有参与者将在研究完成时收到一份他们的个性化 TSSP 的书面副本。