Badanie planów i wyników opieki nad osobami, które przeżyły raka piersi

Według National Cancer Institute (NCI) w Stanach Zjednoczonych żyje ponad 11 milionów osób, które przeżyły raka. Wśród osób, które przeżyły, najczęściej występuje rak piersi (BC), przy czym osoby, które przeżyły BC, stanowią 23% (około 2,5 miliona). Raport Instytutu Medycyny (IOM) z 2006 r., From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition, zawiera kompleksową ocenę potrzeb zdrowotnych osób, które przeżyły raka, w tym zalecenie wdrożenia podsumowań leczenia i planów opieki dla osób, które przeżyły (TSSP). promowanie skoordynowanej opieki nad osobami, które przeżyły raka, oraz zajęcie się natychmiastowymi i długoterminowymi skutkami leczenia raka, w tym bieżącym obciążeniem psychospołecznym związanym z rozpoznaniem raka, a także potencjalnymi następstwami leczenia w późniejszym czasie. Ze względu na stale rosnącą liczbę osób, które przeżyły BC, fakt, że 98% pacjentów w stadium miejscowym i 84% pacjentów w stadium regionalnym przeżywa co najmniej 5 lat po postawieniu diagnozy, a także multimodalny charakter leczenia BC, zapewnia mechanizm podsumowujący , monitoruje i koordynuje dalszą opiekę i leczenie BC. Stosowanie TSSP było również mocno popierane przez American Society of Clinical Oncology's (ASCO) - Quality Oncology Practice Initiative, a TSSP zostały włączone do niedawno wprowadzonej ustawy Comprehensive Cancer Improvement Act of 2009 (H.R. 1844). Co więcej, oczywiste jest, że sami pacjenci bardzo pragną sporządzenia pisemnych planów obserwacji po zakończeniu leczenia. IOM zaleciła podjęcie badań w celu oceny wpływu i kosztów takich planów. Jednak według naszej wiedzy nie przeprowadzono żadnych randomizowanych kontrolowanych badań TSSP ani ocen ich opłacalności w populacji o niskich dochodach, niedostatecznie obsługiwanej medycznie.

W proponowanym badaniu zrekrutujemy 500 kobiet o niskich dochodach i niedostatecznie obsłużonych medycznie z dwóch powiatowych szpitali publicznych, Los Angeles County + University of Southern California Medical Center (LAC + USC Medical Center) i Harbor-UCLA Medical Center, 10-24 miesiące po diagnostyce raka piersi w celu udziału w randomizowanym badaniu kontrolnym (RCT) mającym na celu zbadanie skuteczności TSSP. Interwencja zostanie przeprowadzona po zebraniu środków przedinterwencyjnych (bazowych). Wyrazimy zgodę i losowo przydzielimy te kobiety do jednej z dwóch grup: 1) warunek kontrolny zwykłej opieki medycznej i 2) eksperymentalny warunek zwykłej opieki medycznej + dostosowane materiały, które obejmują TSSP + 1 osobistą sesję doradczą pielęgniarki, wszyscy zarejestrowani lekarze onkolodzy i lekarze podstawowej opieki zdrowotnej otrzymują również TSSP i list przewodni sugerujący, w jaki sposób należy go wykorzystać klinicznie. Badanie zapewni wyjątkową okazję do oceny wykonalności i użyteczności klinicznej dostosowanego podsumowania leczenia i planu opieki nad osobami, które przeżyły, w wrażliwej populacji osób, które przeżyły BC, o których wiadomo, że są narażone na wysokie ryzyko gorszych długoterminowych wyników, w tym w zakresie zdrowia psychicznego, jakości życie, nawrót BC i śmiertelność, a zatem pozwoli nam uzyskać największą możliwą wielkość efektu takiej interwencji.

Przeprowadzimy randomizowaną próbę kontrolną w celu sprawdzenia skuteczności podsumowań leczenia i planów opieki dożywotniej oraz towarzyszących im porad pielęgniarskich. TSSP będzie się składać z 4 części: 1) podsumowanie leczenia raka piersi i 2) poznawczo odpowiedni plan opieki nad pacjentem, który przeżył raka piersi, w tym zalecenia dotyczące dalszej opieki nad pacjentką i lekarzem, 3) specjalna sekcja skierowana do lekarza oraz 4) listę lokalnych i krajowych zasobów dla pacjentów.

W przypadku tych kobiet, które wyrażą zgodę na udział, zostaną zebrane środki przedinterwencyjne (tj. wywiad wyjściowy) i zostaną losowo przydzielone do warunków zwykłej opieki lub warunków eksperymentalnych. Osoby z grupy eksperymentalnej wezmą udział w bezpośredniej sesji z przeszkoloną, dwujęzyczną pielęgniarką, aby przejrzeć zawartość TSSP. Działania następcze dotyczące wszystkich uczestników zostaną zebrane po 12 miesiącach od realizacji interwencji. Ocenimy otrzymanie zalecanej opieki po wyleczeniu z raka piersi, poczucie własnej skuteczności pacjentki i zadowolenie z komunikacji z dostawcami, jakość życia związaną ze zdrowiem oraz opłacalność interwencji. Ponadto wszyscy uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają pisemną kopię swojego zindywidualizowanego TSSP po zakończeniu badania.