Studio dei piani di assistenza alla sopravvivenza e dei risultati nelle sopravvissute al cancro al seno sottoservite

Secondo il National Cancer Institute (NCI), ci sono oltre 11 milioni di sopravvissuti al cancro negli Stati Uniti. Tra i sopravvissuti, il cancro al seno (BC) è il più comune, con i sopravvissuti al BC che rappresentano il 23% (circa 2,5 milioni). Un rapporto del 2006 dell'Institute of Medicine (IOM), From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition, ha fornito una valutazione completa dei bisogni sanitari dei sopravvissuti al cancro, inclusa una raccomandazione per l'implementazione di riassunti del trattamento e piani di assistenza per la sopravvivenza (TSSP) promuovere un'assistenza coordinata per i sopravvissuti al cancro e affrontare gli effetti immediati post-trattamento e a lungo termine del trattamento del cancro, compreso il carico psicosociale in corso di una diagnosi di cancro, nonché il potenziale per successive sequele del trattamento. A causa del numero sempre crescente di sopravvissuti alla BC, del fatto che il 98% dei pazienti con stadio locale e l'84% dei pazienti con stadio regionale sopravvivono per almeno 5 anni dopo la diagnosi e della natura multimodale del trattamento della BC, fornendo un meccanismo che riassume , monitora e coordina l'assistenza e il trattamento di follow-up BC è essenziale. L'uso dei TSSP è stato anche fortemente sostenuto dall'American Society of Clinical Oncology's (ASCO) - Quality Oncology Practice Initiative e i TSSP sono stati inclusi nel Comprehensive Cancer Improvement Act del 2009 (HR 1844) di recente introduzione. Inoltre, è evidente che i pazienti stessi desiderano fortemente piani di follow-up scritti dopo la fine del trattamento. L'OIM ha raccomandato di intraprendere una ricerca per valutare l'impatto ei costi di tali piani. A nostra conoscenza, tuttavia, non sono stati condotti studi controllati randomizzati sui TSSP o valutazioni del loro rapporto costo-efficacia in una popolazione a basso reddito e sottoservita dal punto di vista medico.

Nello studio proposto, recluteremo 500 donne a basso reddito e sottoservite dal punto di vista medico da due ospedali pubblici della contea, Los Angeles County + University of Southern California Medical Center (LAC + USC Medical Center) e Harbor-UCLA Medical Center, 10-24 mesi dopo diagnosi di cancro al seno per la partecipazione a uno studio di controllo randomizzato (RCT) progettato per testare l'efficacia dei TSSP. L'intervento verrà erogato dopo la raccolta delle misure pre-intervento (linea di base). Consentiremo e randomizzeremo queste donne in uno dei due gruppi: 1) una condizione di controllo di cure mediche abituali e 2) una condizione sperimentale di cure mediche abituali + materiali su misura che include il TSSP + 1 sessione di consulenza infermieristica faccia a faccia, con tutti gli specialisti del cancro e i medici di base registrati che ricevono anche il TSSP e una lettera di accompagnamento che suggerisce come deve essere utilizzato clinicamente. Lo studio offrirà un'opportunità unica per valutare la fattibilità e l'utilità clinica di un riepilogo del trattamento su misura e di un piano di assistenza alla sopravvivenza in una popolazione vulnerabile di sopravvissuti alla BC noti per essere ad alto rischio di esiti peggiori a lungo termine, tra cui la salute mentale, la qualità della vita, recidiva di BC e mortalità, e ci consentirà quindi di ottenere la massima dimensione dell'effetto possibile di un tale intervento.

Condurremo uno studio controllato randomizzato per testare l'efficacia dei riepiloghi del trattamento e dei piani di assistenza per la sopravvivenza e della consulenza infermieristica di accompagnamento. Il TSSP sarà composto da 4 sezioni: 1) il riepilogo del trattamento del cancro al seno e 2) un piano di assistenza di sopravvivenza cognitivamente appropriato che includa raccomandazioni per il follow-up della cura del cancro al seno sia per il paziente che per il medico, 3) una sezione speciale rivolta al medico e 4) un elenco di risorse locali e nazionali per i pazienti.

Quelle donne che acconsentono a partecipare riceveranno misure pre-intervento raccolte (ad esempio, l'intervista di base) e saranno randomizzate alla condizione di cura abituale o alla condizione sperimentale. Gli individui del gruppo sperimentale parteciperanno a una sessione faccia a faccia con un'infermiera bilingue addestrata per rivedere i contenuti del TSSP. Le misure di follow-up su tutti i partecipanti saranno raccolte a 12 mesi dopo la consegna dell'intervento. Valuteremo la ricezione delle cure di sopravvivenza al cancro al seno raccomandate, l'autoefficacia del paziente e la soddisfazione per la comunicazione con i fornitori, la qualità della vita correlata alla salute e l'efficacia in termini di costi dell'intervento. Inoltre, tutti i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno una copia scritta del loro TSSP individualizzato al termine dello studio.