Studie av omsorgsplaner og resultater for overlevelse hos undertjente brystkreftoverlevere

Ifølge National Cancer Institute (NCI) er det over 11 millioner kreftoverlevende i USA. Blant overlevende er brystkreft (BC) den vanligste, med BC-overlevende som står for 23 % (omtrent 2,5 millioner). En rapport fra 2006 fra Institute of Medicine (IOM), From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition, ga en omfattende vurdering av helsebehovene til kreftoverlevere, inkludert en anbefaling for implementering av behandlingsoppsummeringer og overlevelsesomsorgsplaner (TSSPs) å fremme koordinert omsorg for kreftoverlevere og å adressere den umiddelbare etterbehandlingen og langtidseffektene av kreftbehandling, inkludert den pågående psykososiale belastningen av en kreftdiagnose, samt potensialet for senere følgetilstander av behandlingen. På grunn av det stadig økende antallet BC-overlevende, det faktum at 98 % av pasientene med lokalt stadium og 84 % av pasientene med regionalt stadium overlever i minst 5 år etter diagnosen, og den multimodale naturen til BC-behandling, gir en mekanisme som oppsummerer , overvåker og koordinerer BC oppfølging og behandling er avgjørende. Bruken av TSSP-er har også blitt sterkt forfektet av American Society of Clinical Oncology's (ASCO) - Quality Oncology Practice Initiative og TSSP-er er inkludert i den nylig introduserte Comprehensive Cancer Improvement Act of 2009 (H.R. 1844). Videre er det tydelig at pasientene selv sterkt ønsker skriftlige oppfølgingsplaner etter avsluttet behandling. IOM anbefalte at det bør gjennomføres forskning for å evaluere virkningen og kostnadene til slike planer. Så vidt vi vet, er det imidlertid ikke utført noen randomiserte kontrollerte studier av TSSP-er eller evalueringer av kostnadseffektiviteten deres i en lavinntekt, medisinsk underbetjent befolkning.

I den foreslåtte studien vil vi rekruttere 500 lavinntekts, medisinsk undertjente kvinner fra to offentlige sykehus i fylket, Los Angeles County + University of Southern California Medical Center (LAC+USC Medical Center) og Harbor-UCLA Medical Center, 10-24 måneder etter brystkreftdiagnose for deltakelse i en randomisert kontrollstudie (RCT) designet for å teste effekten av TSSPer. Intervensjonen vil bli levert etter innsamling av pre-intervensjon (baseline) tiltak. Vi vil samtykke og randomisere disse kvinnene i en av to grupper: 1) en kontrolltilstand for vanlig medisinsk behandling og 2) en eksperimentell tilstand for vanlig medisinsk behandling + skreddersydd materiale som inkluderer TSSP + 1 ansikt-til-ansikt sykepleierrådgivning, med alle registrerte kreftspesialister og primærleger som også mottar TSSP og et følgebrev som foreslår hvordan det skal brukes klinisk. Studien vil gi en unik mulighet til å vurdere gjennomførbarheten og den kliniske nytten av et skreddersydd behandlingsoppsummering og overlevelsesomsorgsplan i en sårbar populasjon av BC-overlevende kjent for å ha høy risiko for dårligere langsiktige utfall, inkludert i mental helse, kvalitet på liv, BC residiv og dødelighet, og vil derfor tillate oss å oppnå størst mulig effektstørrelse av et slikt inngrep.

Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å teste effekten av behandlingsoppsummeringer og overlevelsesplaner og medfølgende sykepleierrådgivning. TSSP vil bestå av 4 seksjoner: 1) sammendraget av brystkreftbehandlingen og 2) en kognitivt hensiktsmessig behandlingsplan for overlevende inkludert anbefalinger for oppfølging av brystkreftbehandling for både pasienten og legen, 3) en spesiell seksjon rettet mot legen , og 4) en liste over lokale og nasjonale pasientressurser.

De kvinnene som samtykker til å delta vil få innsamlet tiltak før intervensjon (dvs. baseline-intervjuet) og vil bli randomisert til enten den vanlige omsorgstilstanden eller den eksperimentelle tilstanden. Individer i forsøksgruppen vil delta i en økt ansikt til ansikt med en utdannet, tospråklig sykepleier for å gjennomgå innholdet i TSSP. Oppfølgingstiltak på alle deltakere vil bli samlet inn 12 måneder etter levering av intervensjonen. Vi vil evaluere mottak av anbefalt brystkreftoverlevelsesomsorg, pasientens egeneffektivitet og tilfredshet med kommunikasjon med leverandørene, helserelatert livskvalitet og kostnadseffektiviteten til intervensjonen. I tillegg vil alle deltakerne i kontrollgruppen motta en skriftlig kopi av deres individualiserte TSSP ved fullføring av studien.