Estudo de planos de cuidados de sobrevivência e resultados em sobreviventes de câncer de mama carentes

De acordo com o National Cancer Institute (NCI), existem mais de 11 milhões de sobreviventes de câncer nos Estados Unidos. Entre os sobreviventes, o câncer de mama (CB) é o mais comum, com os sobreviventes do BC respondendo por 23% (aproximadamente 2,5 milhões). Um relatório de 2006 do Institute of Medicine (IOM), From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition, forneceu uma avaliação abrangente das necessidades de saúde dos sobreviventes do câncer, incluindo uma recomendação para a implementação de resumos de tratamento e planos de cuidados de sobrevivência (TSSPs). promover cuidados coordenados para sobreviventes de câncer e abordar o pós-tratamento imediato e os efeitos de longo prazo do tratamento do câncer, incluindo a carga psicossocial contínua de um diagnóstico de câncer, bem como o potencial para sequelas posteriores do tratamento. Devido ao número cada vez maior de sobreviventes do BC, o fato de que 98% dos pacientes com estágio local e 84% dos pacientes com estágio regional sobrevivem por pelo menos 5 anos após o diagnóstico e a natureza multimodal do tratamento do BC, fornecendo um mecanismo que resume , monitora e coordena o acompanhamento e tratamento do CM é essencial. O uso de TSSPs também tem sido fortemente defendido pela American Society of Clinical Oncology (ASCO) - Quality Oncology Practice Initiative e os TSSPs foram incluídos no recentemente introduzido Comprehensive Cancer Improvement Act of 2009 (H.R. 1844). Além disso, é evidente que os próprios pacientes desejam fortemente planos de acompanhamento por escrito após o término do tratamento. O IOM recomendou que pesquisas fossem realizadas para avaliar o impacto e os custos de tais planos. Até onde sabemos, no entanto, nenhum estudo controlado randomizado de TSSPs ou avaliações de sua relação custo-efetividade foi conduzido em uma população de baixa renda e medicamente carente.

No estudo proposto, recrutaremos 500 mulheres de baixa renda e medicamente carentes de dois hospitais públicos do condado, Los Angeles County + University of Southern California Medical Center (LAC+USC Medical Center) e Harbor-UCLA Medical Center, 10 a 24 meses após diagnóstico de câncer de mama para participação em um estudo randomizado de controle (RCT) projetado para testar a eficácia dos TSSPs. A intervenção será entregue após a coleta de medidas pré-intervenção (linha de base). Vamos consentir e randomizar essas mulheres em um dos dois grupos: 1) uma condição de controle de cuidados médicos habituais e 2) uma condição experimental de cuidados médicos habituais + materiais personalizados que incluem o TSSP + 1 sessão de aconselhamento presencial de enfermeira, com todos os especialistas em câncer e médicos de cuidados primários registrados também recebendo o TSSP e uma carta de apresentação sugerindo como ele deve ser utilizado clinicamente. O estudo fornecerá uma oportunidade única para avaliar a viabilidade e a utilidade clínica de um resumo de tratamento personalizado e plano de cuidados de sobrevivência em uma população vulnerável de sobreviventes de BC conhecida por ter alto risco de resultados piores a longo prazo, inclusive em saúde mental, qualidade de vida vida, recorrência de CM e mortalidade e, portanto, nos permitirá obter o maior tamanho de efeito possível de tal intervenção.

Iremos conduzir um estudo randomizado controlado para testar a eficácia dos Resumos de Tratamento e Planos de Cuidados de Sobrevivência e aconselhamento de enfermeiras acompanhantes. O TSSP consistirá em 4 seções: 1) o resumo do tratamento do câncer de mama e 2) um plano de cuidados de sobrevivência cognitivamente apropriado, incluindo recomendações para acompanhamento do câncer de mama tanto para o paciente quanto para o médico, 3) uma seção especial voltada para o médico , e 4) uma lista de recursos locais e nacionais para pacientes.

As mulheres que consentirem em participar terão as medidas pré-intervenção coletadas (ou seja, a entrevista inicial) e serão randomizadas para a condição de cuidado usual ou para a condição experimental. Os indivíduos do grupo experimental participarão de uma sessão presencial com uma enfermeira bilíngue treinada para revisar o conteúdo do TSSP. As medidas de acompanhamento de todos os participantes serão coletadas 12 meses após a entrega da intervenção. Avaliaremos o recebimento dos cuidados de sobrevivência ao câncer de mama recomendados, a autoeficácia do paciente e a satisfação com a comunicação com os provedores, a qualidade de vida relacionada à saúde e o custo-efetividade da intervenção. Além disso, todos os participantes do grupo de controle receberão uma cópia por escrito de seu TSSP individualizado ao final do estudo.