Изучение планов ухода за выжившими и результатов у выживших после рака молочной железы с недостаточным обслуживанием

По данным Национального института рака (NCI), в США насчитывается более 11 миллионов человек, перенесших рак. Среди выживших рак молочной железы (РМЖ) является наиболее распространенным, при этом выжившие РМЖ составляют 23% (примерно 2,5 миллиона). В отчете Института медицины (IOM) за 2006 год «От больного раком к человеку, пережившему рак: потерянные в переходном периоде» была представлена ​​всесторонняя оценка медицинских потребностей людей, переживших рак, включая рекомендации по внедрению сводок лечения и планов ухода за выжившими (TSSP). способствовать скоординированному уходу за выжившими после рака и устранять немедленные последствия лечения рака и долгосрочные последствия лечения рака, включая продолжающееся психосоциальное бремя диагноза рака, а также возможность более поздних последствий лечения. Из-за постоянно растущего числа выживших РМЖ, того факта, что 98% пациентов с местной стадией и 84% пациентов с регионарной стадией выживают в течение как минимум 5 лет после постановки диагноза, а также мультимодального характера лечения РМЖ, обеспечивается механизм, который суммирует , отслеживает и координирует последующее наблюдение и лечение РМЖ. Использование TSSP также настоятельно рекомендуется Американским обществом клинической онкологии (ASCO) - Инициатива по качественной онкологической практике, и TSSP были включены в недавно принятый Закон о комплексном лечении рака от 2009 г. (HR 1844). Кроме того, очевидно, что сами пациенты очень хотят иметь письменные планы последующего наблюдения после окончания лечения. МОМ рекомендовала провести исследование для оценки воздействия и стоимости таких планов. Однако, насколько нам известно, не проводилось рандомизированных контролируемых испытаний TSSP или оценок их экономической эффективности среди населения с низким доходом и недостаточным медицинским обслуживанием.

В предлагаемом исследовании мы наберем 500 малообеспеченных женщин с недостаточным медицинским обслуживанием из двух окружных государственных больниц, Медицинского центра округа Лос-Анджелес + Университета Южной Калифорнии (Медицинский центр LAC+USC) и Медицинского центра Harbour-UCLA через 10–24 месяца после диагноз рака молочной железы для участия в рандомизированном контрольном исследовании (РКИ), предназначенном для проверки эффективности TSSP. Вмешательство будет осуществляться после сбора предварительных (базовых) мер. Мы дадим согласие и рандомизируем этих женщин в одну из двух групп: 1) контрольное состояние обычной медицинской помощи и 2) экспериментальное состояние обычной медицинской помощи + специальные материалы, которые включают TSSP + 1 очное консультирование медсестры, все зарегистрированные врачи-онкологи и врачи первичной медико-санитарной помощи также получают TSSP и сопроводительное письмо, в котором предлагается его клиническое использование. Исследование предоставит уникальную возможность оценить осуществимость и клиническую полезность индивидуального резюме лечения и плана ухода в связи с выжившими в уязвимой популяции выживших после РМЖ, которые, как известно, подвержены высокому риску неблагоприятных долгосрочных исходов, в том числе в отношении психического здоровья, качества жизни. жизни, рецидивов РМЖ и смертности, что позволит получить максимально возможную величину эффекта от такого вмешательства.

Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить эффективность Сводок о лечении и Планов ухода за выжившим, а также сопутствующих консультаций медсестер. TSSP будет состоять из 4 разделов: 1) краткое изложение лечения рака молочной железы и 2) когнитивно приемлемый план ухода за выжившими, включая рекомендации по последующему лечению рака молочной железы как для пациента, так и для врача, 3) специальный раздел, предназначенный для врача. и 4) список местных и национальных ресурсов для пациентов.

У тех женщин, которые согласятся участвовать, будут собраны меры до вмешательства (т. Е. Исходное интервью), и они будут рандомизированы либо в обычное состояние ухода, либо в экспериментальное состояние. Лица в экспериментальной группе примут участие в сеансе лицом к лицу с обученной двуязычной медсестрой для ознакомления с содержанием TSSP. Последующие меры для всех участников будут собраны через 12 месяцев после проведения вмешательства. Мы оценим получение рекомендованного лечения рака молочной железы, самоэффективность пациента и удовлетворенность общением с поставщиками, качество жизни, связанное со здоровьем, и экономическую эффективность вмешательства. Кроме того, все участники контрольной группы получат письменную копию своего индивидуального TSSP по завершении исследования.