Studie plánů péče o přežití a výsledků u pacientek, které přežily rakovinu prsu v nedostatečné péči

Podle National Cancer Institute (NCI) je ve Spojených státech více než 11 milionů pacientů, kteří přežili rakovinu. Mezi přeživšími je nejčastější rakovina prsu (BC), přičemž přeživší BC představují 23 % (přibližně 2,5 milionu). Zpráva Institutu medicíny (IOM) z roku 2006, Od pacienta s rakovinou k přeživšímu rakovině: Ztraceni v přechodu, poskytla komplexní posouzení zdravotních potřeb pacientů, kteří přežili rakovinu, včetně doporučení pro implementaci souhrnů léčby a plánů péče o přežití (TSSP). podporovat koordinovanou péči o pacienty, kteří přežili rakovinu, a zabývat se bezprostředními účinky léčby rakoviny po léčbě a jejími dlouhodobými účinky, včetně pokračující psychosociální zátěže spojené s diagnózou rakoviny, jakož i možností pozdějších následků léčby. Vzhledem ke stále rostoucímu počtu pacientů, kteří přežili BC, skutečnost, že 98 % pacientů s lokálním stadiem a 84 % pacientů s regionálním stadiem přežívá alespoň 5 let po diagnóze, a multimodální povaze léčby BC, což poskytuje mechanismus, který shrnuje , monitoruje a koordinuje BC následná péče a léčba je nezbytná. Používání TSSP také silně prosazovala iniciativa Americké společnosti klinické onkologie (ASCO) – Quality Oncology Practice Initiative a TSSP byly zahrnuty do nedávno zavedeného zákona o komplexním zlepšení rakoviny z roku 2009 (H.R. 1844). Dále je zřejmé, že sami pacienti silně touží po písemných plánech sledování po ukončení léčby. IOM doporučila, aby byl proveden výzkum s cílem vyhodnotit dopad a náklady takových plánů. Pokud je nám však známo, nebyly provedeny žádné randomizované kontrolované studie TSSP ani hodnocení jejich nákladové efektivity v populaci s nízkými příjmy a lékařsky nedostatečně obsluhovanou populací.

V navrhované studii přijmeme 500 žen s nízkým příjmem, lékařsky nedostatečně obsluhovaných žen ze dvou okresních veřejných nemocnic, Los Angeles County + Medical Center University of Southern California (LAC+USC Medical Center) a Harbor-UCLA Medical Center, 10-24 měsíců poté. diagnózy rakoviny prsu pro účast v randomizované kontrolní studii (RCT) navržené k testování účinnosti TSSP. Intervence bude provedena po shromáždění předintervenčních (základních) opatření. Tyto ženy schválíme a náhodně rozdělíme do jedné ze dvou skupin: 1) kontrolní stav běžné lékařské péče a 2) experimentální stav obvyklé lékařské péče + materiály na míru, které zahrnují TSSP + 1 osobní konzultace se sestrou, přičemž všichni lékaři specialisté na rakovinu a lékaři primární péče rovněž obdrží TSSP a průvodní dopis s návrhem, jak má být klinicky využíván. Studie poskytne jedinečnou příležitost k posouzení proveditelnosti a klinické užitečnosti přizpůsobeného souhrnu léčby a plánu péče o přežití u zranitelné populace přeživších BC, o nichž je známo, že jsou vystaveni vysokému riziku horších dlouhodobých výsledků, včetně duševního zdraví, kvality života, recidivy BC a úmrtnosti, a umožní nám tedy získat co největší možnou velikost účinku takového zásahu.

Provedeme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom otestovali účinnost souhrnů léčby a plánů péče o přežití a doprovodného poradenství sester. TSSP se bude skládat ze 4 částí: 1) souhrn léčby rakoviny prsu a 2) kognitivně vhodný plán přežití včetně doporučení pro následnou péči o rakovinu prsu pro pacientku i lékaře, 3) speciální část zaměřená na lékaře a 4) seznam místních a národních zdrojů pro pacienty.

Těm ženám, které souhlasí s účastí, budou shromážděna předintervenční opatření (tj. základní rozhovor) a budou randomizovány buď do podmínek obvyklé péče, nebo do experimentálních podmínek. Jednotlivci v experimentální skupině se zúčastní osobního setkání s vyškolenou, bilingvní sestrou, aby si přečetli obsah TSSP. Následná opatření týkající se všech účastníků budou shromážděna 12 měsíců po doručení intervence. Zhodnotíme příjem doporučené péče o přežití karcinomu prsu, sebeúčinnost pacientky a spokojenost s komunikací s poskytovateli, kvalitu života související se zdravím a nákladovou efektivitu intervence. Všichni účastníci kontrolní skupiny navíc obdrží po ukončení studie písemnou kopii svého individualizovaného TSSP.