Tutkimus selviytymissuunnitelmista ja tuloksista heikosti hoidetuilla rintasyövästä selviytyneillä

National Cancer Instituten (NCI) mukaan Yhdysvalloissa on yli 11 miljoonaa syöpää selvinnyt. Eloonjääneistä rintasyöpä (BC) on yleisin, ja BC-eloonjääneiden osuus on 23 % (noin 2,5 miljoonaa). Lääketieteen instituutin (IOM) vuonna 2006 julkaisema raportti Syöpäpotilaasta syöpään selviytyjäksi: Lost in Transition, sisälsi kattavan arvion syövästä selviytyneiden terveystarpeista, mukaan lukien suosituksen hoitotiivistelmien ja selviytymissuunnitelmien (TSSP) toteuttamisesta. edistää syövästä selviytyneiden koordinoitua hoitoa ja käsitellä syövän hoidon välittömiä hoidon jälkeisiä ja pitkäaikaisia ​​vaikutuksia, mukaan lukien syöpädiagnoosin jatkuva psykososiaalinen taakka sekä hoidon myöhempien seurausten mahdollisuus. Koska BC-eloonjääneiden määrä kasvaa jatkuvasti, se tosiasia, että 98 % potilaista, joilla on paikallinen vaihe, ja 84 % potilaista, joilla on alueellinen vaihe, selviää vähintään 5 vuotta diagnoosin jälkeen, ja BC-hoidon multimodaalinen luonne tarjoaa mekanismin, joka tekee yhteenvedon. , valvoo ja koordinoi BC-seurantahoitoa ja -hoitoa. Myös American Society of Clinical Oncology's (ASCO) on kannattanut TSSP:n käyttöä – Quality Oncology Practice Initiative ja TSSP:t on sisällytetty äskettäin käyttöön otettuun Comprehensive Cancer Improvement Act of 2009 -lakiin (H.R. 1844). Lisäksi on ilmeistä, että potilaat itse haluavat voimakkaasti kirjallisia seurantasuunnitelmia hoidon päätyttyä. IOM suositteli tutkimusta tällaisten suunnitelmien vaikutusten ja kustannusten arvioimiseksi. Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole tehty satunnaistettuja kontrolloituja TSSP-tutkimuksia tai arvioita niiden kustannustehokkuutta pienituloisessa, lääketieteellisesti alipalvetussa väestössä.

Ehdotetussa tutkimuksessa rekrytoimme 500 pienituloista, lääketieteellisesti alipalvelusta kärsivää naista kahdesta läänin julkisesta sairaalasta, Los Angelesin piirikunnasta + Etelä-Kalifornian yliopiston lääketieteellisestä keskustasta (LAC+USC Medical Center) ja Harbor-UCLA Medical Centeristä 10–24 kuukauden kuluttua. rintasyövän diagnoosi osallistumista varten satunnaistettuun kontrollitutkimukseen (RCT), joka on suunniteltu testaamaan TSSP-lääkkeiden tehokkuutta. Interventio toteutetaan sen jälkeen, kun interventiota edeltävät (perustoimenpiteet) on kerätty. Hyväksymme ja satunnaistamme nämä naiset kahteen ryhmään: 1) tavanomaisen sairaanhoidon kontrollitila ja 2) tavanomaisen sairaanhoidon kokeellinen tila + räätälöity materiaali, joka sisältää TSSP:n + 1 kasvokkain sairaanhoitajan neuvontaistunnon, kaikki syöpälääkärit ja perusterveydenhuollon lääkärit saavat myös TSSP:n ja saatekirjeen, jossa ehdotetaan, miten sitä käytetään kliinisesti. Tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden arvioida räätälöidyn hoitoyhteenvedon ja eloonjäämissuunnitelman toteutettavuutta ja kliinistä hyödyllisyyttä haavoittuvassa asemassa olevassa BC-eloonjääneiden populaatiossa, jolla tiedetään olevan suuri riski huonompaan pitkäaikaiseen lopputulokseen, mukaan lukien mielenterveys, hoitojen laatu. elämää, BC:n uusiutumista ja kuolleisuutta, ja sen ansiosta voimme saavuttaa tällaisen toimenpiteen suurimman mahdollisen vaikutuksen.

Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa testataan hoitoyhteenvetojen ja perhehoitosuunnitelmien ja niihin liittyvän sairaanhoitajan neuvonnan tehokkuutta. TSSP koostuu neljästä osasta: 1) rintasyövän hoidon yhteenveto ja 2) kognitiivisesti sopiva selviytymissuunnitelma, joka sisältää suosituksia rintasyövän seurantaa varten sekä potilaalle että lääkärille, 3) erikoisosasta, joka on suunnattu lääkärille. ja 4) luettelo paikallisista ja kansallisista potilasresursseista.

Niille naisille, jotka suostuvat osallistumaan, kerätään esiinterventiomittaukset (eli perushaastattelu) ja ne satunnaistetaan joko tavanomaiseen hoitotilaan tai kokeelliseen tilaan. Koeryhmän henkilöt osallistuvat kasvokkain tapaamiseen koulutetun, kaksikielisen sairaanhoitajan kanssa tarkistaakseen TSSP:n sisällön. Kaikkia osallistujia koskevat seurantatoimenpiteet kerätään 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen toimittamisesta. Arvioimme suositellun rintasyövän selviytymishoidon saamista, potilaan omatehokkuutta ja tyytyväisyyttä kommunikointiin palveluntarjoajien kanssa, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja toimenpiteen kustannustehokkuutta. Lisäksi kaikki kontrolliryhmän osallistujat saavat kirjallisen kopion yksilöllisestä TSSP:stään tutkimuksen päätyttyä.