Studie av överlevnadsvårdsplaner och resultat hos underbetjänade bröstcanceröverlevande

Enligt National Cancer Institute (NCI) finns det över 11 miljoner canceröverlevande i USA. Bland överlevande är bröstcancer (BC) den vanligaste, med BC-överlevande som står för 23 % (cirka 2,5 miljoner). En rapport från 2006 från Institute of Medicine (IOM), From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition, gav en omfattande bedömning av canceröverlevandes hälsobehov inklusive en rekommendation för implementering av behandlingssammanfattningar och överlevnadsplaner (TSSP) att främja en samordnad vård för canceröverlevande och att ta itu med de omedelbara efterbehandlingen och långtidseffekterna av cancerbehandling inklusive den pågående psykosociala bördan av en cancerdiagnos, såväl som potentialen för senare följdsjukdomar av behandlingen. På grund av det ständigt ökande antalet BC-överlevande, det faktum att 98 % av patienterna med lokalt stadium och 84 % av patienterna med regionalt stadium överlever i minst 5 år efter diagnosen, och den multimodala karaktären av BC-behandling, ger en mekanism som sammanfattar , övervakar och koordinerar BC uppföljning vård och behandling är avgörande. Användningen av TSSPs har också starkt förespråkats av American Society of Clinical Oncology's (ASCO) - Quality Oncology Practice Initiative och TSSPs har inkluderats i den nyligen införda Comprehensive Cancer Improvement Act of 2009 (H.R. 1844). Vidare är det uppenbart att patienterna själva starkt önskar skriftliga uppföljningsplaner efter avslutad behandling. IOM rekommenderade att forskning skulle genomföras för att utvärdera effekterna och kostnaderna för sådana planer. Såvitt vi vet har dock inga randomiserade kontrollerade prövningar av TSSP:er eller utvärderingar av deras kostnadseffektivitet utförts i en låginkomst, medicinskt underbetjänad befolkning.

I den föreslagna studien kommer vi att rekrytera 500 låginkomsttagare, medicinskt underbetjänade kvinnor från två offentliga sjukhus i länet, Los Angeles County + University of Southern California Medical Center (LAC+USC Medical Center) och Harbor-UCLA Medical Center, 10-24 månader efter bröstcancerdiagnos för deltagande i en randomiserad kontrollstudie (RCT) utformad för att testa effektiviteten av TSSP. Interventionen kommer att levereras efter insamling av åtgärder före intervention (baslinje). Vi kommer att godkänna och randomisera dessa kvinnor i en av två grupper: 1) ett kontrolltillstånd för vanlig medicinsk vård och 2) ett experimentellt tillstånd för vanlig medicinsk vård + skräddarsytt material som inkluderar TSSP + 1 ansikte mot ansikte sjuksköterskerådgivningssession, med alla cancerspecialister och primärvårdsläkare som också får TSSP och ett följebrev som föreslår hur det ska användas kliniskt. Studien kommer att ge en unik möjlighet att bedöma genomförbarheten och den kliniska användbarheten av en skräddarsydd behandlingssammanfattning och överlevnadsvårdsplan i en sårbar population av BC-överlevande som är kända för att löpa hög risk för sämre långsiktiga resultat, inklusive inom mental hälsa, kvalitet på liv, BC recidiv och dödlighet, och kommer därför att göra det möjligt för oss att få största möjliga effektstorlek av en sådan intervention.

Vi kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att testa effektiviteten av behandlingssammanfattningar och överlevnadsplaner och medföljande sjuksköterskerådgivning. TSSP kommer att bestå av fyra sektioner: 1) sammanfattningen av bröstcancerbehandlingen och 2) en kognitivt lämplig plan för överlevnadsvård inklusive rekommendationer för uppföljande bröstcancervård för både patienten och läkaren, 3) ett särskilt avsnitt riktat till läkaren och 4) en lista över lokala och nationella patientresurser.

De kvinnor som samtycker till att delta kommer att ha insamlade åtgärder före intervention (d.v.s. baslinjeintervjun) och kommer att randomiseras till antingen det vanliga vårdtillståndet eller det experimentella tillståndet. Individer i experimentgruppen kommer att delta i en session ansikte mot ansikte med en utbildad, tvåspråkig sjuksköterska för att granska innehållet i TSSP. Uppföljningsåtgärder på alla deltagare kommer att samlas in 12 månader efter leveransen av interventionen. Vi kommer att utvärdera mottagandet av rekommenderad bröstcanceröverlevnadsvård, patientens själveffektivitet och tillfredsställelse med kommunikationen med leverantörer, hälsorelaterad livskvalitet och kostnadseffektiviteten av interventionen. Dessutom kommer alla deltagare i kontrollgruppen att få en skriftlig kopia av sin individualiserade TSSP vid slutförandet av studien.