소외된 유방암 생존자의 생존자 케어 계획 및 결과에 관한 연구

국립 암 연구소(NCI)에 따르면 미국에는 1,100만 명이 넘는 암 생존자가 있습니다. 생존자 중에서 유방암(BC)이 가장 흔하며 BC 생존자가 23%(약 250만 명)를 차지합니다. IOM(Institute of Medicine)의 2006년 보고서인 From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition은 치료 요약 및 생존자 치료 계획(TSSP)의 구현에 대한 권장 사항을 포함하여 암 생존자의 건강 요구에 대한 포괄적인 평가를 제공했습니다. 암 생존자를 위한 조정된 치료를 촉진하고 암 진단의 지속적인 심리사회적 부담과 향후 치료 후유증의 가능성을 포함하여 암 치료의 즉각적인 치료 후 및 장기적인 영향을 해결합니다. 계속 증가하는 BC 생존자 수로 인해 국소 단계 환자의 98%와 국소 단계 환자의 84%가 진단 후 최소 5년 동안 생존한다는 사실과 BC 치료의 복합적 특성으로 요약되는 메커니즘을 제공합니다. , BC 후속 관리 및 치료를 모니터링하고 조정하는 것이 필수적입니다. TSSP의 사용은 또한 미국 임상종양학회(ASCO)의 품질 종양 진료 이니셔티브에 의해 강력하게 지지되었으며 TSSP는 최근 도입된 2009년 종합 암 개선법(H.R. 1844)에 포함되었습니다. 또한 환자 자신도 치료 종료 후 사후관리 계획서를 작성하기를 강력히 원하는 것이 분명하다. IOM은 그러한 계획의 영향과 비용을 평가하기 위한 연구가 수행되어야 한다고 권고했습니다. 그러나 우리가 아는 한, TSSP에 대한 무작위 통제 시험이나 비용 효율성 평가는 저소득, 의학적으로 소외된 인구에서 수행된 적이 없습니다.

제안된 연구에서 우리는 로스앤젤레스 카운티 + 남가주 대학 메디컬 센터(LAC+USC 메디컬 센터) 및 하버-UCLA 메디컬 센터의 두 카운티 공립 병원에서 500명의 저소득, 의학적으로 소외된 여성을 모집할 것입니다. TSSP의 효능을 테스트하기 위해 고안된 무작위 대조 시험(RCT) 참여를 위한 유방암 진단. 개입은 사전 개입(기준선) 조치를 수집한 후에 전달됩니다. 우리는 동의하고 이들 여성을 두 그룹 중 하나로 무작위 배정할 것입니다: 1) 일반 의료의 통제 조건 및 2) 일반 의료의 실험 조건 + TSSP + 1 대면 간호사 상담 세션을 포함하는 맞춤형 자료, 기록에 있는 모든 암 전문의와 1차 진료 의사가 TSSP와 그것이 임상적으로 활용되는 방법을 제안하는 커버 레터를 받습니다. 이 연구는 정신 건강, 삶의 질을 포함하여 더 나쁜 장기 결과에 대한 위험이 높은 것으로 알려진 취약한 BC 생존자 집단에서 맞춤형 치료 요약 및 생존자 관리 계획의 타당성과 임상적 유용성을 평가할 수 있는 독특한 기회를 제공할 것입니다. 삶, BC 재발 및 사망률, 따라서 우리는 그러한 개입의 가능한 최대 효과 크기를 얻을 수 있습니다.

우리는 치료 요약 및 생존자 케어 플랜과 수반되는 간호사 상담의 효능을 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. TSSP는 4개의 섹션으로 구성됩니다. 1) 유방암 치료 요약 및 2) 환자와 의사 모두를 위한 후속 유방암 치료에 대한 권장 사항을 포함하는 인지적으로 적절한 생존 관리 계획, 3) 의사를 대상으로 하는 특별 섹션 , 및 4) 지역 및 국가 환자 리소스 목록.

참여에 동의한 여성은 개입 전 조치(즉, 기본 인터뷰)를 수집하고 일반적인 치료 조건 또는 실험 조건으로 무작위 배정됩니다. 실험 그룹의 개인은 TSSP의 내용을 검토하기 위해 훈련된 이중 언어 간호사와 대면 세션에 참여합니다. 모든 참가자에 대한 후속 조치는 개입 전달 후 12개월에 수집됩니다. 우리는 권장된 유방암 생존 치료의 수령, 환자의 자기효능감 및 제공자와의 의사소통 만족도, 건강 관련 삶의 질 및 개입의 비용 효율성을 평가할 것입니다. 또한 대조군의 모든 참가자는 연구 완료 시 개별화된 TSSP의 서면 사본을 받게 됩니다.