Studie van overlevingszorgplannen en -resultaten bij onderbezorgde borstkankeroverlevenden

Volgens het National Cancer Institute (NCI) zijn er in de Verenigde Staten meer dan 11 miljoen overlevenden van kanker. Onder de overlevenden komt borstkanker (BC) het meest voor, met 23% (ongeveer 2,5 miljoen) overlevers van BC. Een rapport uit 2006 van het Institute of Medicine (IOM), From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition, bevatte een uitgebreide beoordeling van de gezondheidsbehoeften van overlevenden van kanker, inclusief een aanbeveling voor de implementatie van behandelingssamenvattingen en overlevingszorgplannen (TSSP's). om gecoördineerde zorg voor overlevenden van kanker te bevorderen en om de onmiddellijke nabehandeling en langetermijneffecten van kankerbehandeling aan te pakken, inclusief de aanhoudende psychosociale last van een kankerdiagnose, evenals de mogelijkheid van latere gevolgen van de behandeling. Vanwege het steeds groter wordende aantal overlevenden van BC, het feit dat 98% van de patiënten met een lokaal stadium en 84% van de patiënten met een regionaal stadium minstens 5 jaar na de diagnose overleeft, en het multimodale karakter van BC-behandeling, wat een mechanisme biedt dat samenvat , bewaakt en coördineert BC nazorg en behandeling is essentieel. Het gebruik van TSSP's wordt ook sterk aanbevolen door de American Society of Clinical Oncology (ASCO) - Quality Oncology Practice Initiative en TSSP's zijn opgenomen in de onlangs geïntroduceerde Comprehensive Cancer Improvement Act van 2009 (H.R. 1844). Verder blijkt dat patiënten zelf sterk verlangen naar schriftelijke vervolgplannen nadat de behandeling is beëindigd. De IOM adviseerde om onderzoek te doen om de impact en kosten van dergelijke plannen te evalueren. Voor zover wij weten, zijn er echter geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met TSSP's of evaluaties van hun kosteneffectiviteit uitgevoerd in een bevolking met een laag inkomen en een medisch achtergestelde bevolking.

In de voorgestelde studie zullen we 500 vrouwen met een laag inkomen en medisch achtergestelde vrouwen rekruteren uit twee openbare ziekenhuizen in de provincie, Los Angeles County + University of Southern California Medical Center (LAC + USC Medical Center) en Harbor-UCLA Medical Center, 10-24 maanden later borstkankerdiagnose voor deelname aan een gerandomiseerde controleproef (RCT) die is ontworpen om de werkzaamheid van TSSP's te testen. De interventie wordt geleverd na het verzamelen van pre-interventie (baseline) maatregelen. We zullen deze vrouwen goedkeuren en randomiseren in een van de twee groepen: 1) een controleconditie van gebruikelijke medische zorg en 2) een experimentele conditie van gebruikelijke medische zorg + op maat gemaakte materialen, waaronder de TSSP + 1 face-to-face verpleegkundige counselingsessie, alle geregistreerde kankerspecialisten en eerstelijnsartsen ontvangen ook de TSSP en een begeleidende brief waarin wordt voorgesteld hoe deze klinisch moet worden gebruikt. De studie biedt een unieke gelegenheid om de haalbaarheid en het klinische nut te beoordelen van een op maat gemaakt behandelingsoverzicht en een zorgplan voor nabestaanden in een kwetsbare populatie van BC-overlevenden waarvan bekend is dat ze een hoog risico lopen op slechtere langetermijnresultaten, onder meer op het gebied van geestelijke gezondheid, kwaliteit van leven, BC-recidief en mortaliteit, en zal ons daarom in staat stellen om de grootst mogelijke effectgrootte van een dergelijke interventie te verkrijgen.

We zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de werkzaamheid van behandelingsoverzichten en overlevingszorgplannen en bijbehorende verpleegkundige counseling te testen. De TSSP zal uit 4 delen bestaan: 1) de samenvatting van de behandeling van borstkanker en 2) een cognitief geschikt zorgplan voor nabestaanden inclusief aanbevelingen voor vervolgzorg voor borstkanker voor zowel de patiënt als de arts, 3) een speciaal gedeelte gericht op de arts en 4) een lijst met lokale en nationale informatiebronnen voor patiënten.

Die vrouwen die ermee instemmen om deel te nemen, zullen pre-interventiemaatregelen laten verzamelen (d.w.z. het basisinterview) en zullen worden gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorgconditie of de experimentele conditie. Individuen in de experimentele groep zullen deelnemen aan een face-to-face sessie met een getrainde, tweetalige verpleegkundige om de inhoud van de TSSP door te nemen. Vervolgmaatregelen voor alle deelnemers worden 12 maanden na levering van de interventie verzameld. We zullen de ontvangst van de aanbevolen zorg voor overlevenden van borstkanker, de zelfredzaamheid van de patiënt en de tevredenheid over de communicatie met zorgverleners, de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de kosteneffectiviteit van de interventie evalueren. Bovendien ontvangen alle deelnemers aan de controlegroep een schriftelijke kopie van hun geïndividualiseerde TSSP na voltooiing van het onderzoek.